慢性疼痛的新方法；接纳与承诺疗法-暴露与换位思考 (ACT-EPT) (ACT-EPT)

理由：慢性疼痛是一种对个人健康有很大影响的现象，是一个全球疾病负担很大的问题，欧洲成年人的患病率为 19% 至 20%，欧洲每年的费用为 2000 亿欧元。 除了造成身体痛苦外，慢性疼痛还可能导致抑郁、自杀念头和社会关系破裂，并可能导致日常生活任务和活动受损。 尽管慢性疼痛很严重，但并非所有慢性疼痛患者都能得到充分的治疗。 荷兰用于慢性疼痛患者的一种认知行为疗法是接受和承诺疗法 (ACT)。 然而，这种疗法在荷兰的实施方式往往需要多次疗程。 因此，研究在瑞典开发的该协议的简短版本似乎很有吸引力。 这个简短版本 ACT-EPT 已经在荷兰小规模使用，但其效果尚未得到研究。 当前的论文提出了一项采用创新的 N-of-1 设计的试点研究，以调查该疗法的有效性。

目的：调查接受和承诺疗法 - 暴露和换位思考 (ACT-EPT) 的实验方案与常规护理相比对个体慢性疼痛患者在日常生活参与度和健康相关生活质量方面的有效性，如在使用单案例实验方法的研究中使用 SF-12 进行测量。

研究设计：随机 n=1 研究结合了定量和连续定性部分（混合方法）。 每个参与者都接受干预，并在 AB 设计中充当他或她自己的控制。 在 A 阶段，所有参与者继续他们已经接受的护理，这将被记录为他们的照常护理。 在随机的时刻，A 阶段将结束，参与者将开始干预，从而进入 B 阶段。本研究根据 A 阶段的持续时间随机分配参与者，这意味着 A 阶段和 B 阶段的长度因参与者而异。 参与者每周接受测量的总研究期 (A+B) 对于所有参与者（16 周）都是相同的。 结果将根据单个案例实验方法单独呈现。 在整个期间的最后一周，将邀请参与者与研究人员面谈，重点是他们在慢性疼痛中的经历并评估干预措施。 这次访谈将在参与者自己的环境中进行。 设计的所有方面的方法细节将在协议中进一步解释。

研究人群：18 岁或以上的慢性疼痛患者转诊到海尔伦或阿纳姆的康复中心 Winnock Zorg 进行治疗 (n=5)。

干预：ACT-EPT 治疗方案是一种基于接受的认知行为疗法，旨在通过提高患者应对慢性疼痛的水平来增加患者的参与度。 治疗需要一到三个疗程，每个疗程大约一个半小时。

主要研究参数/终点：本研究的主要结果指标是 SF-12。 次要结果指标是 AAQ-II-P、PIPS、PSK、PDI、NPRS、IPA、FFMQ-SF 和 ELS。 PSK 将仅用于临床目的。

与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：没有风险与本研究相关。 参与者的负担包括每周填写有限数量的问卷和参与一小时的访谈。 每周要求患者填写的问卷数量不同，每周最低负荷为 8 分钟，基线时最高负荷为 55 分钟。 在 16 周的时间里，填写所有问卷的总时间为 6 小时 55 分钟，平均每周 26 分钟。 详细信息可以在协议中的问卷表中找到。 干预需要一到三个疗程，每个疗程大约一个半小时，并在康复中心进行。