Ein neuer Ansatz bei chronischen Schmerzen; Akzeptanz- und Bindungstherapie – Exposition und Perspektivenübernahme (ACT-EPT) (ACT-EPT)

Begründung: Chronische Schmerzen sind ein Phänomen mit großen Auswirkungen auf das Wohlbefinden des Einzelnen und ein Problem mit einer großen globalen Krankheitslast, mit einer Prävalenz von 19 bis 20 % bei europäischen Erwachsenen und jährlichen Kosten von 200 Milliarden € in Europa. Neben körperlichen Leiden können chronische Schmerzen zu Depressionen, Suizidgedanken und gestörten sozialen Beziehungen führen und Beeinträchtigungen bei alltäglichen Aufgaben und Aktivitäten verursachen. Trotz der Schwere chronischer Schmerzen erhalten nicht alle Patienten mit chronischen Schmerzen eine angemessene Behandlung. Eine kognitive Verhaltenstherapie, die in den Niederlanden für chronische Schmerzpatienten angewendet wird, ist die Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Die Art und Weise, wie diese Therapie in den Niederlanden durchgeführt wird, erfordert jedoch in der Regel viele Sitzungen. Es erscheint daher attraktiv, eine Kurzversion dieses in Schweden entwickelten Protokolls zu untersuchen. Diese Kurzversion, ACT-EPT, wird in den Niederlanden bereits in geringem Umfang eingesetzt, ihre Auswirkungen wurden jedoch noch nicht untersucht. Das aktuelle Papier schlägt eine Pilotstudie mit einem innovativen N-von-1-Design vor, um die Wirksamkeit dieser Therapie zu untersuchen.

Ziel: Untersuchung der Wirksamkeit eines experimentellen Protokolls der Akzeptanz- und Commitment-Therapie – Exposition und Perspektivenübernahme (ACT-EPT) im Vergleich zur üblichen Behandlung bei individuellen chronischen Schmerzpatienten auf die Steigerung ihrer Teilhabe am täglichen Leben und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, wie gemessen mit dem SF-12 in einer Studie mit einer experimentellen Einzelfallmethodik.

Studiendesign: Die randomisierte n=1-Studie kombiniert einen quantitativen und einen konsekutiven qualitativen Teil (Mixed Methods). Jeder Teilnehmer erhält die Intervention und dient als seine eigene Kontrolle in einem AB-Design. In Phase A setzen alle Teilnehmenden ihre bisherige Betreuung fort, die wie gewohnt als Betreuung erfasst wird. Zu einem zufälligen Zeitpunkt endet Phase A und die Teilnehmer beginnen mit ihrer Intervention und treten damit in Phase B ein. Diese Studie randomisiert die Teilnehmer nach der Dauer von Phase A, was bedeutet, dass die Länge der Phasen A und B bei den Teilnehmern unterschiedlich ist. Der Gesamtstudienzeitraum (A+B), über den die Teilnehmer wöchentliche Messungen erhalten, ist für alle Teilnehmer gleich (16 Wochen). Die Ergebnisse werden auf individueller Basis gemäß der experimentellen Methodik des Einzelfalls präsentiert. In der letzten Woche des Gesamtzeitraums werden die Teilnehmer zu einem Interview mit einem Forscher eingeladen, das sich auf ihre Erfahrungen mit dem Leben mit chronischen Schmerzen konzentriert und die Intervention evaluiert. Dieses Gespräch findet in der eigenen Umgebung der Teilnehmer statt. Methodische Details aller Aspekte des Designs werden im Protokoll weiter erläutert.

Studienpopulation: Chronische Schmerzpatienten ab 18 Jahren überwiesen das Rehabilitationszentrum Winnock Zorg in Heerlen oder Arnheim zur Behandlung (n=5).

Intervention: Das ACT-EPT-Behandlungsprotokoll ist eine Art akzeptanzbasierter kognitiver Verhaltenstherapie, die darauf abzielt, die Teilnahme der Patienten zu erhöhen, indem ihr Grad der Bewältigung chronischer Schmerzen verbessert wird. Die Therapie dauert zwischen einer und drei Sitzungen von jeweils etwa anderthalb Stunden.

Hauptstudienparameter/-endpunkte: Das primäre Ergebnismaß dieser Studie ist der SF-12. Sekundäre Ergebnismaße sind AAQ-II-P, PIPS, PSK, PDI, NPRS, IPA, FFMQ-SF und ELS. Der PSK wird nur für klinische Zwecke verwendet.

Art und Ausmaß der Belastungen und Risiken im Zusammenhang mit Teilnahme, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Mit dieser Studie sind keine Risiken verbunden. Die Belastung für die Teilnehmer besteht aus dem wöchentlichen Ausfüllen einer begrenzten Anzahl von Fragebögen und der Teilnahme an einem einstündigen Interview. Die Anzahl der Fragebögen, die die Patienten ausfüllen müssen, ist pro Woche unterschiedlich, wobei die niedrigste Belastung pro Woche 8 Minuten und die höchste Belastung zu Studienbeginn 55 Minuten beträgt. Die Gesamtzeit zum Ausfüllen aller Fragebögen über den Zeitraum von 16 Wochen beträgt 6 Stunden und 55 Minuten, mit einem Durchschnitt von 26 Minuten pro Woche. Detaillierte Informationen finden Sie in der Fragebogentabelle im Protokoll. Der Eingriff dauert zwischen einer und drei Sitzungen von jeweils etwa anderthalb Stunden und wird im Rehabilitationszentrum durchgeführt.