Nový přístup v chronické bolesti; Acceptance & Commitment Therapy-Exposure & Perspective Takeing (ACT-EPT) (ACT-EPT)

Odůvodnění: Chronická bolest je fenomén s velkým dopadem na pohodu jednotlivce a je problémem s velkou celosvětovou zátěží nemocí, s prevalencí 19 až 20 % u dospělých Evropanů a ročními náklady v Evropě 200 miliard EUR. Kromě fyzického utrpení může chronická bolest vést k depresím, sebevražedným myšlenkám a narušeným sociálním vztahům a může způsobit narušení každodenních úkolů a činností. Navzdory závažnosti chronické bolesti nedostávají všichni pacienti s chronickou bolestí adekvátní léčbu. Jedna kognitivně behaviorální terapie, která se v Nizozemsku používá u pacientů s chronickou bolestí, je Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Způsob, jakým se tato terapie v Nizozemsku poskytuje, však obvykle vyžaduje mnoho sezení. Zdá se tedy atraktivní prozkoumat krátkou verzi tohoto protokolu, který byl vyvinut ve Švédsku. Tato krátká verze, ACT-EPT, se již v Nizozemí používá v malém měřítku, ale její účinky ještě nebyly studovány. Tento dokument navrhuje pilotní studii s inovativním designem N-of-1, aby prozkoumala účinnost této terapie.

Cíl: Zkoumání účinnosti experimentálního protokolu Acceptance and Commitment Therapy-Exposure & Perspective Takeing (ACT-EPT) ve srovnání s obvyklou péčí u jednotlivých pacientů s chronickou bolestí na zvýšení jejich účasti na každodenním životě a kvality života související se zdravím, as měřeno s SF-12 ve studii s experimentální metodologií jednoho případu.

Design studie: Randomizovaná studie n=1 kombinuje kvantitativní a navazující kvalitativní část (smíšené metody). Každý účastník obdrží zásah a slouží jako jeho vlastní kontrola v designu AB. Ve fázi A všichni účastníci pokračují v péči, kterou již obdrželi, která bude zaznamenána jako jejich péče jako obvykle. V náhodném okamžiku fáze A skončí a účastníci zahájí svou intervenci, čímž vstoupí do fáze B. Tato studie randomizuje účastníky podle délky trvání fáze A, což znamená, že délka fází A a B se mezi účastníky liší. Celková doba studia (A+B), po kterou budou účastníci dostávat týdenní měření, je pro všechny účastníky stejná (16 týdnů). Výsledky budou prezentovány individuálně podle metodiky experimentu pro jeden případ. V posledním týdnu celkového období budou účastníci pozváni k rozhovoru s výzkumníkem zaměřeným na jejich zkušenost s chronickou bolestí ak vyhodnocení intervence. Tento rozhovor bude probíhat ve vlastním prostředí účastníků. Metodické detaily všech aspektů návrhu budou vysvětleny dále v protokolu.

Populace studie: Pacienti s chronickou bolestí ve věku 18 let nebo starší odeslali léčbu do Rehabilitačního centra Winnock Zorg v Heerlenu nebo Arnhemu (n=5).

Intervence: Protokol léčby ACT-EPT je typem kognitivně behaviorální terapie založené na přijetí, jejímž cílem je zvýšit účast pacientů zlepšením jejich úrovně zvládání chronické bolesti. Terapie trvá jedno až tři sezení, každé po hodině a půl.

Hlavní parametry/koncové body studie: Primárním měřítkem výsledku této studie je SF-12. Sekundární výsledná měřítka jsou AAQ-II-P, PIPS, PSK, PDI, NPRS, IPA, FFMQ-SF a ELS. PSK bude použit pouze pro klinické účely.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s účastí, přínosem a skupinovou příbuzností: S touto studií nejsou spojena žádná rizika. Zátěž pro účastníky spočívá v týdenním vyplňování omezeného množství dotazníků a účasti na hodinovém rozhovoru. Počet dotazníků, které jsou pacienti požádáni, aby vyplnili, se za týden liší, s nejnižší zátěží za týden 8 minut a nejvyšší zátěží na začátku 55 minut. Celková doba potřebná k vyplnění všech dotazníků za období 16 týdnů je 6 hodin a 55 minut, v průměru 26 minut týdně. Podrobné informace naleznete v tabulce dotazníků v protokolu. Intervence trvá jedno až tři sezení, každé přibližně hodinu a půl a probíhá v rehabilitačním centru.