Новый подход к хронической боли; Терапия принятия и приверженности - экспозиция и принятие перспективы (ACT-EPT) (ACT-EPT)

Обоснование: Хроническая боль — это явление, оказывающее большое влияние на благополучие человека, и представляет собой проблему с большим глобальным бременем болезней, с распространенностью от 19 до 20% среди взрослых в Европе и ежегодными затратами в Европе в размере 200 миллиардов евро. Помимо причинения физических страданий, хроническая боль может привести к депрессии, суицидальным мыслям и нарушению социальных отношений, а также вызвать нарушения в выполнении повседневных задач и деятельности. Несмотря на серьезность хронической боли, не все пациенты с хронической болью получают адекватное лечение. Одним из методов когнитивно-поведенческой терапии, который используется в Нидерландах для пациентов с хронической болью, является терапия принятия и приверженности (ACT). Однако способ, которым эта терапия проводится в Нидерландах, обычно занимает много сеансов. Поэтому представляется привлекательным исследовать короткую версию этого протокола, разработанную в Швеции. Эта короткая версия, ACT-EPT, уже используется в Нидерландах в небольших масштабах, но ее эффекты еще не изучены. В настоящей статье предлагается пилотное исследование с инновационным дизайном N-из-1 для изучения эффективности этой терапии.

Цель: изучение эффективности экспериментального протокола терапии принятия и приверженности-воздействия и принятия перспективы (ACT-EPT) по сравнению с обычным уходом за отдельными пациентами с хронической болью в отношении увеличения их участия в повседневной жизни и качества жизни, связанного со здоровьем, как измерено с помощью SF-12 в исследовании с использованием экспериментальной методологии с одним случаем.

Дизайн исследования: Рандомизированное исследование n=1 сочетает в себе количественную и последовательную качественную части (смешанные методы). Каждый участник получает вмешательство и служит его или ее собственным контролем в дизайне AB. На этапе A все участники продолжают лечение, которое они уже получили, что будет зарегистрировано как обычное лечение. В случайный момент фаза А закончится, и участники начнут свое вмешательство, тем самым перейдя в фазу В. Это исследование рандомизирует участников по продолжительности фазы А, что означает, что продолжительность фаз А и В у разных участников разная. Общий период исследования (A+B), в течение которого участники будут получать еженедельные измерения, одинаков для всех участников (16 недель). Результаты будут представлены на индивидуальной основе в соответствии с экспериментальной методологией для одного случая. В последнюю неделю всего периода участники будут приглашены на интервью с исследователем, посвященным их опыту жизни с хронической болью и оценке вмешательства. Это интервью будет проходить в собственной среде участников. Методологические детали всех аспектов дизайна будут объяснены далее в протоколе.

Исследуемая популяция: пациенты с хронической болью в возрасте 18 лет и старше направлялись для лечения в реабилитационный центр Winnock Zorg в Херлене или Арнеме (n = 5).

Вмешательство: протокол лечения ACT-EPT представляет собой тип когнитивно-поведенческой терапии, основанной на принятии, направленной на расширение участия пациентов за счет улучшения их уровня совладания с хронической болью. Терапия занимает от одного до трех сеансов по полтора часа каждый.

Основные параметры/конечные точки исследования. Первичным показателем результата данного исследования является SF-12. Вторичными показателями результатов являются AAQ-II-P, PIPS, PSK, PDI, NPRS, IPA, FFMQ-SF и ELS. PSK будет использоваться только в клинических целях.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе: С этим исследованием не связаны никакие риски. Нагрузка для участников состоит из еженедельного заполнения ограниченного количества анкет и участия в часовом интервью. Количество анкет, которые пациентов просят заполнить, различается в неделю, при этом наименьшая нагрузка в неделю составляет 8 минут, а максимальная нагрузка на исходном уровне составляет 55 минут. Общее время, необходимое для заполнения всех анкет за 16-недельный период, составляет 6 часов 55 минут, в среднем 26 минут в неделю. Подробную информацию можно найти в таблице анкет в протоколе. Вмешательство занимает от одного до трех сеансов продолжительностью около полутора часов каждый и проводится в реабилитационном центре.