Uusi lähestymistapa krooniseen kipuun; Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia-altistuminen ja näkökulman ottaminen (ACT-EPT) (ACT-EPT)

Perustelut: Krooninen kipu on ilmiö, jolla on suuri vaikutus yksilön hyvinvointiin, ja se on suuren maailmanlaajuisen sairaustaakan ongelma, jonka esiintyvyys on 19–20 prosenttia eurooppalaisista aikuisista ja jonka vuosikustannukset ovat 200 miljardia euroa Euroopassa. Fyysisen kärsimyksen aiheuttamisen lisäksi krooninen kipu voi johtaa masennukseen, itsemurha-ajatuksiin ja häiriintyneisiin sosiaalisiin suhteisiin ja voi aiheuttaa haittoja arjen tehtävissä ja toiminnassa. Kroonisen kivun vakavuudesta huolimatta kaikki kroonisen kivun potilaat eivät saa riittävää hoitoa. Yksi kognitiivisen käyttäytymisterapian hoitomuoto, jota käytetään Alankomaissa kroonista kipua sairastaville potilaille, on Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Kuitenkin tapa, jolla tämä terapia tarjotaan Alankomaissa, kestää usein useita istuntoja. Siksi näyttää houkuttelevalta tutkia tämän protokollan lyhyttä versiota, joka kehitettiin Ruotsissa. Tämä lyhyt versio, ACT-EPT, on jo käytössä Alankomaissa pienessä mittakaavassa, mutta sen vaikutuksia ei ole vielä tutkittu. Tässä artikkelissa ehdotetaan pilottitutkimusta, jossa on innovatiivinen N-of-1-suunnittelu tämän hoidon tehokkuuden tutkimiseksi.

Tavoite: Acceptance and Commitment Therapy-Exposure & Perspective Taking (ACT-EPT) kokeellisen protokollan tehokkuuden tutkiminen yksittäisten kroonisen kipupotilaiden tavanomaiseen hoitoon verrattuna heidän osallistumisensa jokapäiväiseen elämään ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun, kuten mitattiin SF-12:lla tutkimuksessa, jossa käytettiin yhden tapauksen kokeellista metodologiaa.

Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu n=1-tutkimus yhdistää kvantitatiivisen ja peräkkäisen kvalitatiivisen osan (sekamenetelmiä). Jokainen osallistuja vastaanottaa intervention ja toimii omana kontrollinaan AB-suunnittelussa. Vaiheessa A kaikki osallistujat jatkavat jo saamaansa hoitoa, joka kirjataan heidän hoidoksi normaalisti. Satunnaisella hetkellä vaihe A päättyy ja osallistujat aloittavat interventionsa siirtyen siten vaiheeseen B. Tässä tutkimuksessa osallistujat satunnaistetaan vaiheen A kestoon, mikä tarkoittaa, että vaiheiden A ja B pituudet vaihtelevat osallistujien kesken. Kokonaistutkimusjakso (A+B), jonka aikana osallistujat saavat viikoittaisia ​​mittauksia, on kaikille osallistujille sama (16 viikkoa). Tulokset esitetään yksilöllisesti yksittäistapauksen kokeellisen metodologian mukaisesti. Kokonaisjakson viimeisellä viikolla osallistujat kutsutaan haastatteluun tutkijan kanssa, joka keskittyy heidän kokemuksiinsa elämisestä kroonisen kivun kanssa ja arvioi interventiota. Tämä haastattelu tapahtuu osallistujien omassa ympäristössä. Suunnittelun kaikkien näkökohtien metodologiset yksityiskohdat selitetään tarkemmin pöytäkirjassa.

Tutkimuspopulaatio: 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kroonista kipua sairastavat potilaat lähettivät hoitoon Winnock Zorgin kuntoutuskeskukseen Heerlenissä tai Arnhemissa (n=5).

Interventio: ACT-EPT-hoitoprotokolla on eräänlainen hyväksymiseen perustuva kognitiivinen käyttäytymisterapia, jonka tavoitteena on lisätä potilaiden osallistumista parantamalla heidän selviytymistasoaan kroonisesta kivusta. Terapia kestää yhdestä kolmeen noin puolentoista tunnin mittaista istuntoa.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on SF-12. Toissijaiset tulosmitat ovat AAQ-II-P, PIPS, PSK, PDI, NPRS, IPA, FFMQ-SF ja ELS. PSK:ta käytetään vain kliinisiin tarkoituksiin.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus: Tähän tutkimukseen ei liity riskejä. Osallistujien kuormitus koostuu viikoittaisesta rajoitetun määrän kyselylomakkeiden täyttämisestä ja osallistumisesta tunnin haastatteluun. Potilaiden täytettävien kyselylomakkeiden määrä vaihtelee viikossa: matalin kuormitus viikossa on 8 minuuttia ja suurin kuormitus lähtötilanteessa 55 minuuttia. Kaikkien kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu 16 viikon aikana yhteensä 6 tuntia ja 55 minuuttia, keskimäärin 26 minuuttia viikossa. Yksityiskohtaiset tiedot löytyvät pöytäkirjan kyselylomakkeesta. Interventio kestää yhdestä kolmeen noin puolentoista tunnin mittaista istuntoa, ja se annetaan kuntoutuskeskuksessa.