Un Nuevo Enfoque en el Dolor Crónico; Terapia de Aceptación y Compromiso-Exposición y Toma de Perspectiva (ACT-EPT) (ACT-EPT)

Justificación: El dolor crónico es un fenómeno con un gran impacto en el bienestar del individuo y es un problema con una gran carga global de enfermedad, con una prevalencia del 19 al 20 % en adultos europeos y un coste anual de 200 000 millones de euros en Europa. Además de causar sufrimiento físico, el dolor crónico puede provocar depresión, pensamientos suicidas y relaciones sociales interrumpidas y puede causar deficiencias en las tareas y actividades de la vida cotidiana. A pesar de la gravedad del dolor crónico, no todos los pacientes con dolor crónico reciben un tratamiento adecuado. Un tratamiento de terapia cognitiva conductual que se utiliza en los Países Bajos para pacientes con dolor crónico es la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT). Sin embargo, la forma en que se administra esta terapia en los Países Bajos tiende a requerir muchas sesiones. Por lo tanto, parece atractivo investigar una versión corta de este protocolo, que se desarrolló en Suecia. Esta versión corta, ACT-EPT, ya se está utilizando en los Países Bajos a pequeña escala, pero aún no se han estudiado sus efectos. El artículo actual propone un estudio piloto con un diseño innovador N-de-1 para investigar la efectividad de esta terapia.

Objetivo: Investigar la efectividad de un protocolo experimental de Terapia de Aceptación y Compromiso-Exposición y Toma de Perspectiva (ACT-EPT) en comparación con la atención habitual en pacientes individuales con dolor crónico en el aumento de su participación en la vida diaria y la calidad de vida relacionada con la salud, como medida con el SF-12 en un estudio con metodología experimental de caso único.

Diseño del estudio: El estudio aleatorizado n=1 combina una parte cuantitativa y otra cualitativa consecutiva (métodos mixtos). Cada participante recibe la intervención y sirve como su propio control en un diseño AB. En la fase A, todos los participantes continúan con la atención que ya recibieron, que se registrará como su atención habitual. En un momento aleatorio, la fase A terminará y los participantes comenzarán su intervención, ingresando así a la fase B. Este estudio aleatoriza a los participantes sobre la duración de la fase A, lo que significa que la duración de las fases A y B difiere entre los participantes. El período total del estudio (A+B) durante el cual los participantes recibirán mediciones semanales es el mismo para todos los participantes (16 semanas). Los resultados se presentarán de forma individual según la metodología experimental de caso único. En la última semana del período total, los participantes serán invitados a una entrevista con un investigador centrándose en su experiencia de vivir con dolor crónico y para evaluar la intervención. Esta entrevista tendrá lugar en el propio entorno de los participantes. Los detalles metodológicos de todos los aspectos del diseño se explicarán más adelante en el protocolo.

Población de estudio: Pacientes con dolor crónico de 18 años o más remitidos al Centro de Rehabilitación Winnock Zorg en Heerlen o Arnhem para recibir tratamiento (n=5).

Intervención: El protocolo de tratamiento ACT-EPT es un tipo de terapia cognitivo conductual basada en la aceptación, cuyo objetivo es aumentar la participación de los pacientes mejorando su nivel de afrontamiento del dolor crónico. La terapia dura entre una y tres sesiones de aproximadamente una hora y media cada una.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: La medida de resultado principal de este estudio es el SF-12. Las medidas de resultado secundarias son AAQ-II-P, PIPS, PSK, PDI, NPRS, IPA, FFMQ-SF y ELS. El PSK solo se utilizará con fines clínicos.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: No hay riesgos asociados con este estudio. La carga para los participantes consiste en el llenado semanal de una cantidad limitada de cuestionarios y la participación en una entrevista de una hora. La cantidad de cuestionarios que se les pide a los pacientes que completen difiere por semana, con una carga mínima por semana de 8 minutos y la carga más alta al inicio de 55 minutos. El tiempo total necesario para completar todos los cuestionarios durante el período de 16 semanas es de 6 horas y 55 minutos, con un promedio de 26 minutos por semana. La información detallada se puede encontrar en la tabla de cuestionarios en el protocolo. La intervención dura entre una y tres sesiones de aproximadamente una hora y media cada una, y se realiza en el centro de rehabilitación.