A krónikus fájdalom új megközelítése; Elfogadás és elkötelezettség terápia – expozíció és perspektíva (ACT-EPT) (ACT-EPT)

Indoklás: A krónikus fájdalom olyan jelenség, amely nagymértékben befolyásolja az egyén jólétét, és egy nagy globális betegségteherrel járó probléma, amely az európai felnőttek körében 19-20%-os prevalenciával, Európában pedig 200 milliárd eurós éves költséggel. A krónikus fájdalom amellett, hogy fizikai szenvedést okoz, depresszióhoz, öngyilkossági gondolatokhoz és a társas kapcsolatok felbomlásához vezethet, valamint a mindennapi életfeladatok és tevékenységek károsodását okozhatja. A krónikus fájdalom súlyossága ellenére nem minden krónikus fájdalmas beteg részesül megfelelő kezelésben. Az egyik kognitív viselkedésterápiás kezelés, amelyet Hollandiában alkalmaznak a krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél, az Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Azonban az a mód, ahogyan ezt a terápiát Hollandiában végzik, általában sok ülést vesz igénybe. Ezért vonzónak tűnik megvizsgálni a protokoll rövid változatát, amelyet Svédországban fejlesztettek ki. Ezt a rövid változatot, az ACT-EPT-t Hollandiában már kis mértékben használják, de hatásait még nem vizsgálták. A jelenlegi tanulmány kísérleti tanulmányt javasol egy innovatív N-of-1 tervezéssel a terápia hatékonyságának vizsgálatára.

Célkitűzés: Az Elfogadás és Elköteleződés terápia-expozíció és perspektíva felvétel (ACT-EPT) kísérleti protokolljának hatékonyságának vizsgálata az egyes krónikus fájdalmas betegek szokásos ellátásához képest a mindennapi életben való részvételük és az egészséggel összefüggő életminőség növelése érdekében, mint pl. az SF-12-vel mértek egy egyetlen eset kísérleti módszertanával végzett vizsgálatban.

A vizsgálat felépítése: A randomizált n=1 vizsgálat egy kvantitatív és egy egymást követő kvalitatív részt (vegyes módszerek) kombinál. Minden résztvevő megkapja a beavatkozást, és saját irányításaként szolgál egy AB-tervben. Az A fázisban minden résztvevő folytatja a már kapott ellátást, amelyet a szokásos módon gondozásukként rögzítenek. Egy véletlenszerű pillanatban az A fázis véget ér, és a résztvevők megkezdik a beavatkozást, így belépnek a B fázisba. Ez a vizsgálat véletlenszerűen választja ki a résztvevőket az A fázis időtartamára, ami azt jelenti, hogy az A és B fázis hossza különbözik a résztvevők között. A teljes vizsgálati időszak (A+B), amely alatt a résztvevők heti méréseket kapnak, minden résztvevő esetében azonos (16 hét). Az eredményeket egyéni alapon, az egyedi kísérleti módszertan szerint mutatjuk be. A teljes időszak utolsó hetében a résztvevőket interjúra hívják meg egy kutatóval, amely a krónikus fájdalommal való együttélésük tapasztalataira összpontosít, és értékeli a beavatkozást. Ez az interjú a résztvevők saját környezetében zajlik majd. A tervezés valamennyi aspektusának módszertani részleteit a jegyzőkönyvben részletesebben ismertetjük.

Vizsgálati populáció: A 18 éves vagy idősebb, krónikus fájdalommal küzdő betegek a heerleni vagy arnhemi Winnock Zorg Rehabilitációs Központba utaltak kezelésre (n=5).

Beavatkozás: Az ACT-EPT kezelési protokoll egyfajta elfogadáson alapuló kognitív viselkedésterápia, amelynek célja a betegek részvételének növelése a krónikus fájdalommal való megküzdésük szintjének javításával. A terápia egy-három, egyenként körülbelül másfél órás alkalomból áll.

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok: A vizsgálat elsődleges kimeneti mérőszáma az SF-12. A másodlagos eredménymérők az AAQ-II-P, PIPS, PSK, PDI, NPRS, IPA, FFMQ-SF és az ELS. A PSK csak klinikai célokra használható.

A részvételhez, a haszonhoz és a csoporthoz való kapcsolódáshoz kapcsolódó teher és kockázatok jellege és mértéke: Ez a tanulmány nem jár kockázatokkal. A résztvevők terhelése a heti korlátozott számú kérdőív kitöltése és egy órás interjún való részvétel. A kérdőívek száma, amelyeket a betegeknek ki kell tölteniük, hetente eltérő, a legalacsonyabb heti terhelés 8 perc, a legmagasabb terhelés a kiinduláskor 55 perc. A 16 hetes időszak összes kérdőívének kitöltésére fordított idő összesen 6 óra 55 perc, átlagosan heti 26 perc. A részletes információk a jegyzőkönyvben található kérdőívek táblázatában találhatók. A beavatkozás egy-három, egyenként körülbelül másfél órás ülést vesz igénybe, és a rehabilitációs központban történik.