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Nouveaux biomarqueurs IRM dans les cancers de la tête et du cou

13 avril 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Outils d'imagerie quantitative pour dériver des biomarqueurs oncologiques DW-MRI

L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est une technique de diagnostic qui prend des photos des organes du corps. Il utilise des champs magnétiques et des ondes radio qui ne peuvent pas être ressentis. Cela rend les organes, les vaisseaux sanguins ou les tumeurs spécifiques plus faciles à voir. L'IRM de diffusion permet de mesurer le mouvement de l'eau dans la tumeur.

Le but de cette étude est de voir si de nouvelles méthodes d'IRM peuvent nous donner plus d'informations sur la tumeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Alan Ho, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 646-608-3774

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Amita Dave, PhD
  • Numéro de téléphone: 212-639-3184
  • E-mail: davea@mskcc.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Alan Ho, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 646-608-3774
        • Contact:
          • Amita Dave, PhD
          • Numéro de téléphone: 212-639-3184
        • Chercheur principal:
          • Amita Dave, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cliniques MSK dans les départements de médecine, de chirurgie et de radio-oncologie.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Patients du groupe 1 : Présence d'une lésion métastatique suspecte ou suspecte d'une maladie récurrente dans la région de la tête et du cou.

  • Patients du groupe 2 :

    • Cancer de la tête et du cou récurrent ou métastatique ou définitif ou cancers de la thyroïde (différenciés et indifférenciés) prouvés par biopsie dans la région de la tête et du cou uniquement.
    • Patients prévoyant de suivre un traitement au MSK

Critère d'exclusion:

  • Le patient aurait besoin d'une anesthésie pour l'étude
  • Patients claustrophobes
  • Patients choisissant un traitement en dehors de MSK
  • Réaction connue à l'agent de contraste à base de Gd

  • Les patients qui ont la présence d'une contradiction connue à l'IRM

    • Stimulateur cardiaque
    • Agrafes d'anévrisme
    • Les patients avec des implants qui sont contredits pour l'imagerie RM seront exclus
    • Enceinte
    • Âge et état mental où il / elle est incapable de coopérer pour l'étude IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints d'un cancer de la tête et du cou récurrent ou métastatique
Les patients seront imagés sur un scanner 1,5 T ou 3 T MR. Les patients recevront une analyse test-retest DWI lors de la session avant le début du traitement. Les patients qui recevront un traitement de radiothérapie sur le campus principal de Memorial Sloan Kettering seront également imagés chaque semaine au cours de leur traitement.
Autre: Examens IRM
Les patients seront imagés sur un scanner 1,5 T ou 3 T MR de GE ou Philips. Les patients recevront une analyse test-retest lors de la session avant le début du traitement. Les patients qui recevront un traitement de radiothérapie sur le campus principal seront également imagés chaque semaine au cours de leur traitement.
Autre: Examens IRM
Les patients seront imagés sur un scanner 1,5 T ou 3T dans la semaine précédant le début du traitement et à deux mois et quatre mois après la fin du traitement (+/- 1 semaine).
cancer de la tête et du cou ou cancers de la thyroïde (différenciés et indifférenciés)
Tous les patients, quel que soit le schéma thérapeutique, seront imagés sur un scanner IRM 1,5T ou 3T avant le début du traitement. L'imagerie de suivi pour les patients subissant une intervention chirurgicale uniquement sera conforme aux normes de soins cliniques et non à ce protocole. Les patients suivant un traitement en radio-oncologie et/ou en médecine subiront des études d'imagerie au cours de la 2e semaine de traitement. Si les patients reçoivent 70Gy, ils recevront également un scanner au cours de la semaine 4 de traitement, si nécessaire par le médecin traitant. Des analyses seront effectuées pour dériver des biomarqueurs IRM indiquant des mécanismes thérapeutiques d'action ou d'efficacité seront également effectués.
Autre: Examens IRM
Les patients seront imagés sur un scanner 1,5 T ou 3 T MR de GE ou Philips. Les patients recevront une analyse test-retest lors de la session avant le début du traitement. Les patients qui recevront un traitement de radiothérapie sur le campus principal seront également imagés chaque semaine au cours de leur traitement.
Autre: Examens IRM
Les patients seront imagés sur un scanner 1,5 T ou 3T dans la semaine précédant le début du traitement et à deux mois et quatre mois après la fin du traitement (+/- 1 semaine).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour le groupe 1 : nombre de patients qui ont des biomarqueurs qui peuvent répondre tôt aux indicateurs de thérapie
Délai: 1 an
L'étude est conçue pour déterminer si l'IRM fournira des biomarqueurs d'imagerie quantitative pour prédire ou évaluer la réponse précoce au traitement dans les cancers R/M de la tête et du cou. Les données IRM seront comparées aux données de suivi clinique. Paramètres de séquence supplémentaires.
1 an
Pour le groupe 2 : nombre de patients répondant au traitement
Délai: 1 an
seront évalués à l'aide des courbes ROC avec RECIST avec la réponse RECIST version 1.1 comme étalon-or et le changement de DW-MRI et des paramètres de caractéristiques d'image comme prédicteurs.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mars 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2018

Première publication (Réel)

30 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-063

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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