Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új MRI biomarkerek a fej- és nyakrákban

2026. április 13. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kvantitatív képalkotó eszközök DW-MRI onkológiai biomarkerek származtatásához

A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) egy olyan diagnosztikai technika, amely a test szerveiről készít képeket. Olyan mágneses mezőket és rádióhullámokat használ, amelyeket nem lehet érezni. Ez megkönnyíti bizonyos szervek, erek vagy daganatok láthatóságát. A diffúziós MRI lehetővé teszi a víz mozgásának mérését a daganatban.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az új MRI-módszerek több információt nyújthatnak-e a daganatról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Alan Ho, MD, PhD
  • Telefonszám: 646-608-3774

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alan Ho, MD, PhD
          • Telefonszám: 646-608-3774
        • Kapcsolatba lépni:
          • Amita Dave, PhD
          • Telefonszám: 212-639-3184
        • Kutatásvezető:
          • Amita Dave, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

MSK klinikák az orvosi, sebészeti és sugáronkológiai osztályokon.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • 1. csoportba tartozó betegek: Gyanús áttétes lézió vagy ismétlődő betegség gyanúja a fej és a nyak régiójában.

  • 2. csoportba tartozó betegek:

    • Biopsziával igazolt visszatérő vagy áttétes vagy végleges fej-nyaki rák vagy (differenciált és differenciálatlan) pajzsmirigyrák csak a fej és a nyak régiójában.
    • Azok a betegek, akik kezelést terveznek az MSK-nál

Kizárási kritériumok:

  • A betegnek érzéstelenítésre van szüksége a vizsgálathoz
  • Klausztrofóbiás betegek
  • Az MSK-n kívüli kezelést választó betegek
  • Ismert reakció Gd alapú kontrasztanyagra

  • Olyan betegek, akiknél az MRI-nek ismert ellentmondása van

    • Pacemaker
    • Aneurizma klipek
    • Az MR-képalkotáshoz ellentmondó implantátummal rendelkező betegek kizárásra kerülnek
    • Terhes
    • Életkora és mentális állapota, amelyben nem tud együttműködni az MRI vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
visszatérő vagy áttétes fej-nyaki daganatos betegek
A betegek képét 1,5 T vagy 3 T MR-szkenneren készítik. A betegek a kezelés megkezdése előtt egy teszt-ismételt DWI-vizsgálatot kapnak. Azokról a betegekről, akik sugárterápiás kezelésben részesülnek a Memorial Sloan Kettering fő egyetemén, szintén hetente felvételt készítenek a kezelés során.
Egyéb: MRI vizsgálatok
A betegeket a GE vagy a Philips 1,5 T vagy 3 T MR szkennerén készítik el. A betegek a kezelés megkezdése előtt teszt-újratesztet kapnak. Azokról a betegekről, akik a fő egyetemen sugárterápiás kezelésben részesülnek, szintén hetente készülnek képfelvételek a kezelés során.
Egyéb: MRI vizsgálatok
A betegekről 1,5 T-s vagy 3T MR-szkennert készítenek a kezelés megkezdése előtt egy héten belül, valamint a kezelés befejezése után két hónappal és négy hónappal (+/- 1 hét).
fej-nyakrák vagy pajzsmirigyrák (differenciált és nem differenciált)
A kezelési rendtől függetlenül minden betegről 1,5T vagy 3T MR szkennert készítenek a kezelés megkezdése előtt. Csak a műtéten átesett betegek utánkövetési képalkotása az ellátás klinikai standardja szerint történik, nem pedig ezen protokoll szerint. A sugár onkológiai és/vagy orvosi kezelés alatt álló betegeknél a kezelés 2. hetében képalkotó vizsgálatokat végeznek. Ha a betegek 70Gy-t kapnak, akkor a kezelés 4. hetében szkennelést is kapnak, ha szükséges a kezelőorvos. Szkenneléseket is végeznek a terápiás hatásmechanizmusra vagy hatékonyságra utaló MRI biomarkerek származtatására.
Egyéb: MRI vizsgálatok
A betegeket a GE vagy a Philips 1,5 T vagy 3 T MR szkennerén készítik el. A betegek a kezelés megkezdése előtt teszt-újratesztet kapnak. Azokról a betegekről, akik a fő egyetemen sugárterápiás kezelésben részesülnek, szintén hetente készülnek képfelvételek a kezelés során.
Egyéb: MRI vizsgálatok
A betegekről 1,5 T-s vagy 3T MR-szkennert készítenek a kezelés megkezdése előtt egy héten belül, valamint a kezelés befejezése után két hónappal és négy hónappal (+/- 1 hét).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az 1. csoport esetében: azon betegek száma, akiknél olyan biomarkerek találhatók, amelyek esetleg korai választ adnak a terápiás mutatókra
Időkeret: 1 év
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az MRI kvantitatív képalkotó biomarkereket biztosít-e az R/M fej- és nyakrák korai kezelési válaszának előrejelzéséhez vagy értékeléséhez. Az MR-adatokat összehasonlítják a klinikai követési adatokkal. További sorozatparaméterek.
1 év
A 2. csoport esetében: a kezelésre adott betegek száma
Időkeret: 1 év
ROC-görbék felhasználásával, a RECIST-tel, az 1.1-es verziójú RECIST-reakcióval mint aranystandardtal, valamint a DW-MRI-ben és a képjellemzők metrikájában bekövetkező változásokkal, mint előrejelzőkkel értékelik.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-063

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel