Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye MR-biomarkører i hoved- og halskræft

13. april 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kvantitative billeddannelsesværktøjer til at udlede DW-MRI onkologiske biomarkører

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er en diagnostisk teknik, der tager billeder af kroppens organer. Den bruger magnetiske felter og radiobølger, der ikke kan mærkes. Dette gør specifikke organer, blodkar eller tumorer nemmere at se. Diffusion MR lader os måle vandets bevægelse i tumoren.

Formålet med denne undersøgelse er at se, om nye MR-metoder kan give os mere information om tumoren.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Alan Ho, MD, PhD
  • Telefonnummer: 646-608-3774

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Amita Dave, PhD
  • Telefonnummer: 212-639-3184
  • E-mail: davea@mskcc.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Alan Ho, MD, PhD
          • Telefonnummer: 646-608-3774
        • Kontakt:
          • Amita Dave, PhD
          • Telefonnummer: 212-639-3184
        • Ledende efterforsker:
          • Amita Dave, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MSK klinikker i medicin, kirurgi og stråleonkologisk afdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Gruppe 1-patienter: Tilstedeværelse af en mistænkelig metastatisk læsion eller mistænkelig for tilbagevendende sygdom i hoved- og halsregionen.

  • Gruppe 2 patienter:

    • Biopsi påvist tilbagevendende eller metastatisk eller definitiv hoved- og halscancer eller (differentieret og udifferentieret) kræft i skjoldbruskkirtlen kun i hoved- og halsregionen.
    • Patienter, der planlægger at gennemgå behandling på MSK

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten ville kræve bedøvelse til undersøgelsen
  • Patienter, der er klaustrofobiske
  • Patienter, der vælger behandling uden for MSK
  • Kendt reaktion på Gd-baseret kontrastmiddel

  • Patienter, der har tilstedeværelse af en kendt modsætning til MR

    • Pacemaker
    • Aneurisme klip
    • Patienter med implantater, der er modsagt til MR-billeddannelse, vil blive udelukket
    • Gravid
    • Alder og mental status, hvor han/hun ikke er i stand til at samarbejde om MR-undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tilbagevendende eller metastaserende hoved- og halskræftpatienter
Patienterne vil blive fotograferet på en 1,5 T eller 3 T MR-scanner. Patienterne vil modtage en test-gentest DWI-scanning på session inden behandlingsstart. Patienter, der vil modtage strålebehandling på Memorial Sloan Kettering's hovedcampus, vil også blive fotograferet ugentligt under deres behandlingsforløb.
Andet: MR undersøgelser
Patienterne vil blive fotograferet på en 1,5 T eller 3 T MR-scanner enten fra GE eller Philips. Patienterne vil modtage en test-gentest-scanning på sessionen inden behandlingens start. Patienter, der skal modtage strålebehandling på hovedcampus, vil også blive fotograferet ugentligt under deres behandlingsforløb.
Andet: MR undersøgelser
Patienterne vil blive fotograferet på en 1,5 T eller 3T MR-scanner inden for en uge før behandlingsstart og to måneder og fire måneder efter behandlingens afslutning (+/- 1 uge).
hoved- og halskræft eller skjoldbruskkirtelkræft (differentieret og udifferentieret)
Alle patienter, uanset behandlingsregime, vil blive afbildet på en 1,5T eller 3T MR-scanner før behandlingsstart. Opfølgningsbilleddannelse for patienter, der gennemgår operation, vil kun være i henhold til klinisk standard for pleje og ikke efter denne protokol. Patienter i behandling inden for stråleonkologi og/eller medicin vil få billeddiagnostiske undersøgelser i uge 2 af behandlingen. Hvis patienter får 70Gy, vil de også få en scanning i behandlingsuge 4, hvis det er nødvendigt af behandlende læge. Der vil også blive udført scanninger for at udlede MRI-biomarkører, der indikerer terapeutiske virkningsmekanismer eller effekt.
Andet: MR undersøgelser
Patienterne vil blive fotograferet på en 1,5 T eller 3 T MR-scanner enten fra GE eller Philips. Patienterne vil modtage en test-gentest-scanning på sessionen inden behandlingens start. Patienter, der skal modtage strålebehandling på hovedcampus, vil også blive fotograferet ugentligt under deres behandlingsforløb.
Andet: MR undersøgelser
Patienterne vil blive fotograferet på en 1,5 T eller 3T MR-scanner inden for en uge før behandlingsstart og to måneder og fire måneder efter behandlingens afslutning (+/- 1 uge).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For gruppe 1: antal patienter, der har biomarkører, der muligvis reagerer tidligt på terapiindikatorer
Tidsramme: 1 år
Undersøgelsen er designet til at afgøre, om MRI'en vil give kvantitative billeddannende biomarkører til at forudsige eller vurdere tidlig behandlingsrespons i R/M hoved- og halscancer. MR-data vil blive sammenlignet med kliniske opfølgningsdata. Yderligere sekvensparametre.
1 år
For gruppe 2: antal patienters respons på behandlingen
Tidsramme: 1 år
vil blive vurderet ved hjælp af ROC-kurver med RECIST med RECIST version 1.1-svaret som guldstandarden og ændring i DW-MRI og billedfunktionsmetrikker som forudsigere.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-063

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR undersøgelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner