Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe biomarkery MRI w nowotworach głowy i szyi

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ilościowe narzędzia obrazowania do uzyskiwania biomarkerów onkologicznych DW-MRI

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) to technika diagnostyczna polegająca na wykonywaniu zdjęć narządów ciała. Wykorzystuje pola magnetyczne i fale radiowe, których nie można wyczuć. Ułatwia to dostrzeżenie określonych narządów, naczyń krwionośnych lub guzów. Dyfuzyjny MRI pozwala nam zmierzyć ruch wody w guzie.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy nowe metody MRI mogą dostarczyć nam więcej informacji na temat guza.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Alan Ho, MD, PhD
  • Numer telefonu: 646-608-3774

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Amita Dave, PhD
  • Numer telefonu: 212-639-3184
  • E-mail: davea@mskcc.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Alan Ho, MD, PhD
          • Numer telefonu: 646-608-3774
        • Kontakt:
          • Amita Dave, PhD
          • Numer telefonu: 212-639-3184
        • Główny śledczy:
          • Amita Dave, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kliniki MSK na oddziałach lekarskim, chirurgii i radioterapii onkologicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjenci z grupy 1: obecność podejrzanej zmiany przerzutowej lub podejrzenie nawrotu choroby w okolicy głowy i szyi.

  • Pacjenci z grupy 2:

    • Potwierdzony biopsją nawracający lub przerzutowy lub ostateczny rak głowy i szyi lub (zróżnicowany i niezróżnicowany) rak tarczycy tylko w okolicy głowy i szyi.
    • Pacjenci planujący powtórne leczenie w MSK

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent wymagałby znieczulenia do badania
  • Pacjenci z klaustrofobią
  • Pacjenci wybierający leczenie poza MSK
  • Znana reakcja na środek kontrastowy na bazie Gd

  • Pacjenci, u których występuje znana sprzeczność z MRI

    • Rozrusznik serca
    • Klipy do tętniaków
    • Pacjenci z implantami, które są przeciwstawne do obrazowania MR, zostaną wykluczeni
    • W ciąży
    • Wiek i stan psychiczny uniemożliwiający współpracę przy badaniu MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z nawracającym lub przerzutowym rakiem głowy i szyi
Pacjenci będą obrazowani na skanerze MR 1,5 T lub 3 T. Podczas sesji przed rozpoczęciem leczenia pacjenci otrzymają ponownie badanie DWI. Pacjenci, którzy będą poddawani radioterapii w głównym kampusie Memorial Sloan Kettering, będą również poddawani obrazowaniu co tydzień w trakcie leczenia.
Inny: Badania MRI
Pacjenci będą obrazowani za pomocą skanera MR 1,5 T lub 3 T firmy GE lub Philips. Pacjenci otrzymają ponowne badanie podczas sesji przed rozpoczęciem leczenia. Pacjenci, którzy będą poddawani radioterapii w głównym kampusie, będą również poddawani obrazowaniu co tydzień w trakcie leczenia.
Inny: Badania MRI
Pacjenci będą obrazowani na skanerze MR 1,5 T lub 3 T w ciągu jednego tygodnia przed rozpoczęciem leczenia oraz po dwóch i czterech miesiącach po zakończeniu leczenia (+/- 1 tydzień).
nowotwory głowy i szyi lub nowotwory tarczycy (zróżnicowane i niezróżnicowane)
Wszyscy pacjenci, niezależnie od schematu leczenia, przed rozpoczęciem leczenia zostaną poddani obrazowaniu za pomocą skanera MR 1,5T lub 3T. Kontrolne badania obrazowe u pacjentów poddawanych wyłącznie zabiegom chirurgicznym będą wykonywane zgodnie ze standardami klinicznymi opieki, a nie zgodnie z niniejszym protokołem. Pacjenci poddawani leczeniu w radioterapii onkologicznej i/lub medycynie będą poddawani badaniom obrazowym w drugim tygodniu leczenia. Jeśli pacjenci otrzymają dawkę 70 Gy, w 4. tygodniu leczenia zostaną również poddani badaniu USG, jeśli zajdzie taka potrzeba przez lekarza prowadzącego. Przeprowadzone zostaną również badania skanowe w celu uzyskania biomarkerów MRI wskazujących na terapeutyczne mechanizmy działania lub skuteczność.
Inny: Badania MRI
Pacjenci będą obrazowani za pomocą skanera MR 1,5 T lub 3 T firmy GE lub Philips. Pacjenci otrzymają ponowne badanie podczas sesji przed rozpoczęciem leczenia. Pacjenci, którzy będą poddawani radioterapii w głównym kampusie, będą również poddawani obrazowaniu co tydzień w trakcie leczenia.
Inny: Badania MRI
Pacjenci będą obrazowani na skanerze MR 1,5 T lub 3 T w ciągu jednego tygodnia przed rozpoczęciem leczenia oraz po dwóch i czterech miesiącach po zakończeniu leczenia (+/- 1 tydzień).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dla grupy 1: liczba pacjentów z biomarkerami, które mogą świadczyć o wczesnej odpowiedzi na wskaźniki terapii
Ramy czasowe: 1 rok
Badanie ma na celu ustalenie, czy MRI dostarczy ilościowych biomarkerów obrazowania do przewidywania lub oceny wczesnej odpowiedzi na leczenie w raku głowy i szyi typu R/M. Dane MR zostaną porównane z danymi z obserwacji klinicznej. Dodatkowe parametry sekwencji.
1 rok
Dla grupy 2: liczba odpowiedzi pacjentów na leczenie
Ramy czasowe: 1 rok
zostaną ocenione przy użyciu krzywych ROC z RECIST z odpowiedzią RECIST w wersji 1.1 jako złotym standardem i zmianą w DW-MRI i metrykami cech obrazu jako predyktorami.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-063

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi

Badania kliniczne na Badania MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj