Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudet MRI-biomarkkerit pään ja kaulan syövissä

keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kvantitatiiviset kuvantamistyökalut DW-MRI-onkologisten biomarkkerien johtamiseen

Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on diagnostinen tekniikka, joka ottaa kuvia kehon elimistä. Se käyttää magneettikenttiä ja radioaaltoja, joita ei voi tuntea. Tämä tekee tietyistä elimistä, verisuonista tai kasvaimista helpompi nähdä. Diffuusio-MRI:n avulla voimme mitata veden liikettä kasvaimessa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko uudet MRI-menetelmät antaa meille lisää tietoa kasvaimesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Alan Ho, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 646-608-3774

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Amita Dave, PhD
  • Puhelinnumero: 212-639-3184
  • Sähköposti: davea@mskcc.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alan Ho, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 646-608-3774
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amita Dave, PhD
          • Puhelinnumero: 212-639-3184
        • Päätutkija:
          • Amita Dave, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MSK:n klinikat lääketieteen, kirurgian ja sädeonkologian osastoilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Ryhmän 1 potilaat: Epäilyttävä metastaattinen vaurio tai epäilys toistuvasta taudista pään ja kaulan alueella.

  • Ryhmän 2 potilaat:

    • Biopsialla todettu uusiutuva tai metastaattinen tai lopullinen pään ja kaulan syöpä tai (erilaistunut ja erilaistumaton) kilpirauhassyöpä vain pään ja kaulan alueella.
    • Potilaat, jotka suunnittelevat hoitoa MSK:ssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas tarvitsee anestesian tutkimusta varten
  • Potilaat, jotka ovat klaustrofobisia
  • Potilaat, jotka valitsevat hoidon MSK:n ulkopuolelta
  • Tunnettu reaktio Gd-pohjaiseen varjoaineeseen

  • Potilaat, joilla on tunnettu ristiriita magneettikuvauksessa

    • Sydämentahdistin
    • Aneurysma leikkeet
    • Potilaat, joiden implantit ovat ristiriidassa MR-kuvauksen kanssa, suljetaan pois
    • Raskaana
    • Ikä ja henkinen tila, jossa hän ei pysty osallistumaan magneettikuvaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
toistuvia tai metastaattisia pään ja kaulan alueen syöpäpotilaita
Potilaat kuvataan 1,5 T tai 3 T MR-skannerilla. Potilaat saavat testi-uudelleen DWI-skannauksen istunnon aikana ennen hoidon aloittamista. Potilaat, jotka saavat sädehoitoa Memorial Sloan Ketteringin pääkampuksella, kuvataan myös viikoittain hoidon aikana.
Muut: MRI-tutkimukset
Potilaat kuvataan joko GE:n tai Philipsin 1,5 T tai 3 T MR-skannerilla. Potilaat saavat testi-uudelleentarkistuksen istunnossa ennen hoidon aloittamista. Potilaat, jotka saavat sädehoitoa pääkampuksella, kuvataan myös viikoittain hoidon aikana.
Muut: MRI-tutkimukset
Potilaat kuvataan 1,5 T:n tai 3 T:n MR-skannerilla viikon sisällä ennen hoidon aloittamista ja kahden kuukauden ja neljän kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä (+/- 1 viikko).
pään ja kaulan syöpä tai kilpirauhassyöpä (erilaistunut ja erilaistumaton)
Kaikki potilaat, riippumatta hoito-ohjelmasta, kuvataan 1,5T- tai 3T-MR-skannerilla ennen hoidon aloittamista. Vain leikkauksen saaneiden potilaiden seurantakuvaus on kliinisen hoitostandardin mukainen, ei tämän protokollan mukainen. Sädeonkologiassa ja/tai lääketieteellisessä hoidossa oleville potilaille tehdään kuvantamistutkimukset 2. hoitoviikon aikana. Jos potilaat saavat 70Gy:tä, he saavat myös kuvan 4 hoitoviikon aikana, jos hoitava lääkäri sitä tarvitsee. Myös terapeuttisia vaikutusmekanismeja tai tehokkuutta osoittavien MRI-biomarkkerien johtamiseksi suoritetaan skannaukset.
Muut: MRI-tutkimukset
Potilaat kuvataan joko GE:n tai Philipsin 1,5 T tai 3 T MR-skannerilla. Potilaat saavat testi-uudelleentarkistuksen istunnossa ennen hoidon aloittamista. Potilaat, jotka saavat sädehoitoa pääkampuksella, kuvataan myös viikoittain hoidon aikana.
Muut: MRI-tutkimukset
Potilaat kuvataan 1,5 T:n tai 3 T:n MR-skannerilla viikon sisällä ennen hoidon aloittamista ja kahden kuukauden ja neljän kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä (+/- 1 viikko).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmä 1: Niiden potilaiden määrä, joilla on biomarkkereita, jotka saattavat reagoida varhain hoitoindikaattoreihin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, tarjoaako MRI kvantitatiivisia kuvantamisbiomarkkereita, jotta voidaan ennustaa tai arvioida varhaista hoitovastetta R/M-pään ja kaulan syövissä. MR-tietoja verrataan kliinisiin seurantatietoihin. Muut sekvenssiparametrit.
1 vuosi
Ryhmä 2: hoitovasteen potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioidaan käyttämällä ROC-käyriä RECISTin kanssa, RECIST-version 1.1 vasteen kultastandardina ja DW-MRI- ja kuvan ominaisuuksien mittareiden muutosta ennustajina.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-063

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset MRI-tutkimukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa