Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe MRI-biomarkers bij hoofd-halskanker

13 april 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kwantitatieve beeldvormingstools om DW-MRI oncologische biomarkers af te leiden

Magnetic Resonance Imaging (MRI) is een diagnostische techniek die foto's maakt van organen van het lichaam. Het maakt gebruik van magnetische velden en radiogolven die niet voelbaar zijn. Hierdoor zijn specifieke organen, bloedvaten of tumoren beter zichtbaar. Met diffusie-MRI kunnen we de beweging van water in de tumor meten.

Het doel van dit onderzoek is om te kijken of nieuwe MRI-methoden ons meer informatie kunnen geven over de tumor.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Alan Ho, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 646-608-3774

Studie Contact Back-up

  • Naam: Amita Dave, PhD
  • Telefoonnummer: 212-639-3184
  • E-mail: davea@mskcc.org

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Alan Ho, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 646-608-3774
        • Contact:
          • Amita Dave, PhD
          • Telefoonnummer: 212-639-3184
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amita Dave, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

MSK-klinieken op de afdelingen geneeskunde, chirurgie en radiotherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Groep 1 patiënten: Aanwezigheid van een verdachte metastatische laesie of verdacht van recidiverende ziekte in het hoofd-halsgebied.

  • Groep 2 patiënten:

    • Biopsie bewezen recidiverende of uitgezaaide of definitieve hoofd-halskanker of (gedifferentieerde en ongedifferentieerde) schildklierkankers alleen in het hoofd-halsgebied.
    • Patiënten die een behandeling willen ondergaan bij het MSK

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt zou anesthesie nodig hebben voor de studie
  • Patiënten die claustrofobisch zijn
  • Patiënten die een behandeling kiezen buiten MSK
  • Bekende reactie op contrastmiddel op basis van Gd

  • Patiënten met een bekende tegenstrijdigheid met MRI

    • Pacemaker
    • Aneurysma clips
    • Patiënten met implantaten die worden tegengesproken voor MR-beeldvorming worden uitgesloten
    • Zwanger
    • Leeftijd en mentale toestand waarbij hij/zij niet kan meewerken aan MRI-onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
recidiverende of gemetastaseerde hoofd-halskankerpatiënten
Patiënten worden afgebeeld op een 1,5 T of 3 T MR-scanner. Patiënten ontvangen voorafgaand aan de start van de behandeling een test-hertest DWI-scan tijdens de sessie. Patiënten die bestralingstherapie krijgen op de hoofdcampus van Memorial Sloan Kettering, zullen tijdens hun behandeling ook wekelijks in beeld worden gebracht.
Ander: MRI-onderzoeken
Patiënten zullen worden afgebeeld op een 1,5 T of 3 T MR-scanner van GE of Philips. Patiënten krijgen voorafgaand aan de start van de behandeling een test-hertest-scan tijdens de sessie. Patiënten die op de hoofdcampus bestraald worden, zullen tijdens hun behandeling ook wekelijks in beeld worden gebracht.
Ander: MRI-onderzoeken
Patiënten zullen binnen een week voorafgaand aan de start van de behandeling en twee maanden en vier maanden na voltooiing van de behandeling (+/- 1 week) worden afgebeeld op een 1,5 T of 3T MR-scanner.
hoofd-halskanker of schildklierkanker (gedifferentieerd en ongedifferentieerd)
Alle patiënten, ongeacht het behandelingsregime, zullen vóór aanvang van de behandeling in beeld worden gebracht op een 1,5T- of 3T MR-scanner. Follow-upbeeldvorming voor patiënten die een operatie ondergaan, vindt uitsluitend plaats volgens de klinische zorgstandaard en niet volgens dit protocol. Bij patiënten die een radiotherapie-oncologie- en/of medische behandeling ondergaan, zullen tijdens week 2 van de behandeling beeldvormende onderzoeken plaatsvinden. Als patiënten 70Gy krijgen, krijgen zij in week 4 van de behandeling ook een scan, indien nodig door de behandelend arts. Er zullen scans worden uitgevoerd om MRI-biomarkers af te leiden die indicatief zijn voor therapeutische werkingsmechanismen of werkzaamheid.
Ander: MRI-onderzoeken
Patiënten zullen worden afgebeeld op een 1,5 T of 3 T MR-scanner van GE of Philips. Patiënten krijgen voorafgaand aan de start van de behandeling een test-hertest-scan tijdens de sessie. Patiënten die op de hoofdcampus bestraald worden, zullen tijdens hun behandeling ook wekelijks in beeld worden gebracht.
Ander: MRI-onderzoeken
Patiënten zullen binnen een week voorafgaand aan de start van de behandeling en twee maanden en vier maanden na voltooiing van de behandeling (+/- 1 week) worden afgebeeld op een 1,5 T of 3T MR-scanner.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voor groep 1: aantal patiënten met biomarkers die mogelijk vroegtijdig reageren op therapie-indicatoren
Tijdsspanne: 1 jaar
De studie is opgezet om te bepalen of de MRI kwantitatieve beeldvormende biomarkers zal opleveren om de vroege behandelingsrespons bij R/M-hoofd-halskanker te voorspellen of te beoordelen. De MR-gegevens worden vergeleken met klinische follow-upgegevens. Aanvullende reeksparameters.
1 jaar
Voor groep 2: aantal patiënten dat reageert op de behandeling
Tijdsspanne: 1 jaar
zal worden beoordeeld met behulp van ROC-curven met RECIST met de RECIST versie 1.1-respons als de gouden standaard en verandering in DW-MRI en beeldkenmerken als voorspellers.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-063

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren