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Nuovi biomarcatori MRI nei tumori della testa e del collo

13 aprile 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Strumenti di imaging quantitativo per derivare biomarcatori oncologici DW-MRI

La risonanza magnetica (MRI) è una tecnica diagnostica che scatta foto di organi del corpo. Utilizza campi magnetici e onde radio che non possono essere percepiti. Ciò rende più facile vedere organi specifici, vasi sanguigni o tumori. La risonanza magnetica a diffusione ci consente di misurare il movimento dell'acqua nel tumore.

Lo scopo di questo studio è vedere se i nuovi metodi di risonanza magnetica possono darci maggiori informazioni sul tumore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Alan Ho, MD, PhD
  • Numero di telefono: 646-608-3774

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Amita Dave, PhD
  • Numero di telefono: 212-639-3184
  • Email: davea@mskcc.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contatto:
          • Alan Ho, MD, PhD
          • Numero di telefono: 646-608-3774
        • Contatto:
          • Amita Dave, PhD
          • Numero di telefono: 212-639-3184
        • Investigatore principale:
          • Amita Dave, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatori MSK nei reparti di medicina, chirurgia e radioterapia oncologica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Pazienti del gruppo 1: presenza di una lesione metastatica sospetta o sospetta per malattia ricorrente nella regione della testa e del collo.

  • Pazienti del gruppo 2:

    • Carcinoma della testa e del collo recidivante o metastatico o definitivo dimostrato dalla biopsia o tumori della tiroide (differenziati e indifferenziati) solo nella regione della testa e del collo.
    • Pazienti che intendono sottoporsi a trattamento presso MSK

Criteri di esclusione:

  • Il paziente richiederebbe l'anestesia per lo studio
  • Pazienti claustrofobici
  • Pazienti che scelgono un trattamento al di fuori di MSK
  • Reazione nota all'agente di contrasto a base di Gd

  • Pazienti che presentano una contraddizione nota alla risonanza magnetica

    • Stimolatore cardiaco
    • Clip per aneurisma
    • Saranno esclusi i pazienti con impianti contraddetti per l'imaging RM
    • Incinta
    • Età e stato mentale in cui non è in grado di collaborare per lo studio della risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con tumore della testa e del collo ricorrenti o metastatici
I pazienti verranno sottoposti a imaging su uno scanner RM da 1,5 T o 3 T. I pazienti riceveranno una scansione DWI test-retest durante la sessione prima dell'inizio del trattamento. Anche i pazienti che riceveranno un trattamento di radioterapia presso il campus principale del Memorial Sloan Kettering verranno sottoposti a imaging settimanalmente durante il corso del trattamento.
Altro: Esami di risonanza magnetica
I pazienti verranno sottoposti a imaging su uno scanner RM da 1,5 T o 3 T di GE o Philips. I pazienti riceveranno una scansione test-retest durante la sessione prima dell'inizio del trattamento. Anche i pazienti che riceveranno un trattamento di radioterapia presso il campus principale verranno sottoposti a imaging settimanalmente durante il corso del trattamento.
Altro: Esami di risonanza magnetica
I pazienti verranno sottoposti a imaging su uno scanner RM da 1,5 T o 3 T entro una settimana prima dell'inizio del trattamento e a due mesi e quattro mesi dopo il completamento del trattamento (+/- 1 settimana).
cancro della testa e del collo o tumori della tiroide (differenziati e indifferenziati)
Tutti i pazienti, indipendentemente dal regime di trattamento, verranno sottoposti a imaging su uno scanner RM da 1,5 T o 3 T prima dell'inizio del trattamento. L'imaging di follow-up solo per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico sarà conforme allo standard clinico di cura e non a questo protocollo. I pazienti sottoposti a trattamento in radioterapia oncologica e/o medica verranno sottoposti a studi di imaging durante la seconda settimana di trattamento. Se i pazienti ricevono 70Gy, riceveranno anche una scansione durante la settimana 4 di trattamento, se necessario dal medico curante. Verranno inoltre eseguite scansioni per ricavare biomarcatori MRI indicativi di meccanismi di azione o efficacia terapeutica.
Altro: Esami di risonanza magnetica
I pazienti verranno sottoposti a imaging su uno scanner RM da 1,5 T o 3 T di GE o Philips. I pazienti riceveranno una scansione test-retest durante la sessione prima dell'inizio del trattamento. Anche i pazienti che riceveranno un trattamento di radioterapia presso il campus principale verranno sottoposti a imaging settimanalmente durante il corso del trattamento.
Altro: Esami di risonanza magnetica
I pazienti verranno sottoposti a imaging su uno scanner RM da 1,5 T o 3 T entro una settimana prima dell'inizio del trattamento e a due mesi e quattro mesi dopo il completamento del trattamento (+/- 1 settimana).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per il gruppo 1: numero di pazienti con biomarcatori che potrebbero rispondere precocemente agli indicatori della terapia
Lasso di tempo: 1 anno
Lo studio è progettato per determinare se la risonanza magnetica fornirà biomarcatori di imaging quantitativo per prevedere o valutare la risposta precoce al trattamento nei tumori della testa e del collo R/M. I dati MR saranno confrontati con i dati di follow-up clinico. Ulteriori parametri di sequenza.
1 anno
Per il gruppo 2: numero di pazienti che hanno risposto al trattamento
Lasso di tempo: 1 anno
saranno valutati utilizzando le curve ROC con RECIST con la risposta RECIST versione 1.1 come gold standard e il cambiamento nella DW-MRI e le metriche delle caratteristiche dell'immagine come predittori.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2018

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-063

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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