Novos biomarcadores de ressonância magnética em cânceres de cabeça e pescoço
13 de abril de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ferramentas de imagem quantitativa para derivar biomarcadores oncológicos DW-MRI
A ressonância magnética (MRI) é uma técnica de diagnóstico que tira fotos de órgãos do corpo. Ele usa campos magnéticos e ondas de rádio que não podem ser sentidas. Isso facilita a visualização de órgãos, vasos sanguíneos ou tumores específicos. A ressonância magnética de difusão nos permite medir o movimento da água no tumor.
O objetivo deste estudo é ver se novos métodos de ressonância magnética podem nos dar mais informações sobre o tumor.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alan Ho, MD, PhD
- Número de telefone: 646-608-3774
Estude backup de contato
- Nome: Amita Dave, PhD
- Número de telefone: 212-639-3184
- E-mail: davea@mskcc.org
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Contato:
- Alan Ho, MD, PhD
- Número de telefone: 646-608-3774
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Contato:
- Amita Dave, PhD
- Número de telefone: 212-639-3184
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Investigador principal:
- Amita Dave, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínicas MSK nos departamentos de medicina, cirurgia e oncologia por radiação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Pacientes do grupo 1: Presença de lesão metastática suspeita ou suspeita de doença recorrente na região de cabeça e pescoço.
Pacientes do grupo 2:
- Biópsia comprovada de câncer de cabeça e pescoço recorrente ou metastático ou definitivo ou câncer de tireoide (diferenciado e indiferenciado) apenas na região de cabeça e pescoço.
- Pacientes que planejam se submeter a um novo tratamento no MSK
Critério de exclusão:
- O paciente precisaria de anestesia para o estudo
- Pacientes claustrofóbicos
- Pacientes selecionando tratamento fora do MSK
- Reação conhecida ao agente de contraste à base de Gd
Pacientes com presença de contradição conhecida à RM
- Marcapasso
- clipes de aneurisma
- Pacientes com implantes que são contraditórios para ressonância magnética serão excluídos
- Grávida
- Idade e estado mental em que ele/ela é incapaz de cooperar para o estudo de ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com câncer de cabeça e pescoço recorrente ou metastático
Os pacientes serão examinados em um scanner de RM de 1,5 T ou 3 T.
Os pacientes receberão uma varredura DWI de teste-reteste na sessão antes do início do tratamento.
Os pacientes que receberão tratamento de radioterapia no campus principal do Memorial Sloan Kettering também serão examinados semanalmente durante o curso do tratamento.
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Os pacientes serão fotografados em um scanner de RM de 1,5 T ou 3 T da GE ou da Philips.
Os pacientes receberão uma varredura de teste-reteste na sessão antes do início do tratamento.
Os pacientes que receberão tratamento de radioterapia no campus principal também serão examinados semanalmente durante o tratamento.
Os pacientes serão fotografados em um scanner de ressonância magnética de 1,5 T ou 3 T dentro de uma semana antes do início do tratamento e dois meses e quatro meses após a conclusão do tratamento (+/- 1 semana).
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câncer de cabeça e pescoço ou câncer de tireoide (diferenciado e indiferenciado)
Todos os pacientes, independentemente do regime de tratamento, serão fotografados em um scanner de RM de 1,5T ou 3T antes do início do tratamento.
As imagens de acompanhamento para pacientes submetidos à cirurgia serão apenas de acordo com o padrão clínico de atendimento e não neste protocolo.
Pacientes em tratamento de radiação oncológica e/ou medicina farão estudos de imagem durante a 2ª semana de tratamento.
Se os pacientes receberem 70Gy, eles também receberão um exame durante a semana 4 de tratamento, se necessário pelo médico assistente.
Varreduras serão realizadas para derivar biomarcadores de ressonância magnética indicativos de mecanismos terapêuticos de ação ou eficácia também serão realizados.
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Os pacientes serão fotografados em um scanner de RM de 1,5 T ou 3 T da GE ou da Philips.
Os pacientes receberão uma varredura de teste-reteste na sessão antes do início do tratamento.
Os pacientes que receberão tratamento de radioterapia no campus principal também serão examinados semanalmente durante o tratamento.
Os pacientes serão fotografados em um scanner de ressonância magnética de 1,5 T ou 3 T dentro de uma semana antes do início do tratamento e dois meses e quatro meses após a conclusão do tratamento (+/- 1 semana).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para o grupo 1: número de pacientes que possuem biomarcadores que podem indicar resposta precoce à terapia
Prazo: 1 ano
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O estudo é projetado para determinar se a ressonância magnética fornecerá biomarcadores de imagem quantitativos para prever ou avaliar a resposta precoce ao tratamento em cânceres de cabeça e pescoço R/M.
Os dados de RM serão comparados com dados de acompanhamento clínico.
Parâmetros de sequência adicionais.
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1 ano
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Para o grupo 2: número de pacientes em resposta ao tratamento
Prazo: 1 ano
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serão avaliados usando curvas ROC com RECIST com a resposta RECIST versão 1.1 como padrão-ouro e mudança em DW-MRI e métricas de recursos de imagem como preditores.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Atributos da doença
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Processos Neoplásicos
- Doenças da Tireoide
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Recorrência
- Neoplasia Metástase
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias da Tireóide
Outros números de identificação do estudo
- 18-063
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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