두경부암의 새로운 MRI 바이오마커
2026년 4월 13일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
DW-MRI 종양 바이오마커를 도출하기 위한 정량적 이미징 도구
자기공명영상(MRI)은 신체 장기의 사진을 찍는 진단 기술입니다. 느낄 수 없는 자기장과 전파를 사용합니다. 이렇게 하면 특정 장기, 혈관 또는 종양을 더 쉽게 볼 수 있습니다. 확산 MRI를 통해 종양 내 물의 움직임을 측정할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 새로운 MRI 방법이 종양에 대한 더 많은 정보를 제공할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alan Ho, MD, PhD
- 전화번호: 646-608-3774
연구 연락처 백업
- 이름: Amita Dave, PhD
- 전화번호: 212-639-3184
- 이메일: davea@mskcc.org
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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연락하다:
- Alan Ho, MD, PhD
- 전화번호: 646-608-3774
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연락하다:
- Amita Dave, PhD
- 전화번호: 212-639-3184
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수석 연구원:
- Amita Dave, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의학, 수술 및 방사선 종양학과의 MSK 클리닉.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 1군 환자 : 머리와 목 부위에 의심되는 전이성 병변이 있거나 재발성 질환이 의심되는 경우.
그룹 2 환자:
- 생검으로 입증된 재발성 또는 전이성 또는 최종 두경부암 또는 (분화 및 미분화) 갑상선암이 두경부 부위에만 있습니다.
- MSK에서 재수술을 계획 중인 환자
제외 기준:
- 환자는 연구를 위해 마취가 필요할 것입니다.
- 폐소공포증이 있는 환자
- MSK 이외의 치료를 선택하는 환자
- Gd 기반 조영제에 대한 알려진 반응
MRI와 상충되는 것으로 알려진 환자
- 맥박 조정 장치
- 동맥류 클립
- MR 영상에서 모순되는 임플란트 환자는 제외됩니다.
- 임신한
- MRI 검사에 협조할 수 없는 연령 및 정신상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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재발성 또는 전이성 두경부암 환자
환자는 1.5T 또는 3T MR 스캐너에서 영상화됩니다.
환자는 치료 시작 전 세션에서 테스트-재테스트 DWI 스캔을 받게 됩니다.
Memorial Sloan Kettering의 메인 캠퍼스에서 방사선 요법 치료를 받을 환자도 치료 과정 동안 매주 이미지를 촬영합니다.
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GE 또는 Philips의 1.5T 또는 3T MR 스캐너에서 환자의 영상을 촬영합니다.
환자는 치료를 시작하기 전에 세션에서 검사-재검사 스캔을 받게 됩니다.
메인 캠퍼스에서 방사선 치료를 받을 환자도 치료 과정에서 매주 이미지를 촬영합니다.
환자는 치료 시작 전 1주 이내에 및 치료 완료 후 2개월 및 4개월(+/- 1주)에 1.5T 또는 3T MR 스캐너에서 이미지를 촬영합니다.
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두경부암 또는 갑상선암(분화 및 미분화)
치료 요법에 관계없이 모든 환자는 치료 시작 전에 1.5T 또는 3T MR 스캐너로 영상을 촬영합니다.
수술을 받는 환자에 대한 후속 영상은 이 프로토콜이 아닌 임상 치료 표준에 따라 수행됩니다.
방사선 종양학 및/또는 의학 치료를 받고 있는 환자는 치료 2주차 동안 영상 연구를 받게 됩니다.
환자가 70Gy를 받는 경우, 치료 의사가 필요할 경우 치료 4주차에 스캔을 받게 됩니다.
작용 또는 효능의 치료 메커니즘을 나타내는 MRI 바이오마커를 도출하기 위한 스캔이 수행될 것입니다.
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GE 또는 Philips의 1.5T 또는 3T MR 스캐너에서 환자의 영상을 촬영합니다.
환자는 치료를 시작하기 전에 세션에서 검사-재검사 스캔을 받게 됩니다.
메인 캠퍼스에서 방사선 치료를 받을 환자도 치료 과정에서 매주 이미지를 촬영합니다.
환자는 치료 시작 전 1주 이내에 및 치료 완료 후 2개월 및 4개월(+/- 1주)에 1.5T 또는 3T MR 스캐너에서 이미지를 촬영합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 1의 경우: 치료 지표에 조기 반응할 수 있는 바이오마커를 가진 환자의 수
기간: 일년
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이 연구는 MRI가 R/M 두경부암의 조기 치료 반응을 예측하거나 평가하기 위해 정량적 이미징 바이오마커를 제공하는지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다.
MR 데이터는 임상 추적 데이터와 비교됩니다.
추가 시퀀스 매개변수.
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일년
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그룹 2: 치료에 반응하는 환자 수
기간: 일년
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RECIST 버전 1.1 응답을 금본위제로 사용하고 DW-MRI 및 이미지 특징 지표의 변화를 예측 변수로 사용하여 ROC 곡선을 사용하여 평가합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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MRI 검사에 대한 임상 시험
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한
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American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Group알려지지 않은
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Medical University of Vienna완전한