头颈癌的新 MRI 生物标志物
2023年10月4日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
用于导出 DW-MRI 肿瘤生物标志物的定量成像工具
磁共振成像 (MRI) 是一种拍摄身体器官照片的诊断技术。 它使用无法感觉到的磁场和无线电波。 这使得特定器官、血管或肿瘤更容易看到。 扩散 MRI 让我们可以测量肿瘤中水的运动。
这项研究的目的是看看新的 MRI 方法是否可以为我们提供有关肿瘤的更多信息。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alan Ho, MD, PhD
- 电话号码：646-608-3774
研究联系人备份
- 姓名：Amita Dave, PhD
- 电话号码：212-639-3184
- 邮箱：davea@mskcc.org
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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接触：
- Alan Ho, MD, PhD
- 电话号码：646-608-3774
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接触：
- Amita Dave, PhD
- 电话号码：212-639-3184
-
首席研究员：
- Amita Dave, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
MSK 斯隆诊所的内科、外科和放射肿瘤科。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 第 1 组患者：存在可疑的转移性病灶或头颈部区域疑似复发性疾病。
第 2 组患者：
- 活检证明仅在头颈部区域有复发性或转移性或确定性头颈癌或（分化型和未分化型）甲状腺癌。
- 计划在 MSK 斯隆接受治疗的患者
排除标准：
- 患者需要麻醉才能进行研究
- 幽闭恐惧症患者
- 选择 MSK 斯隆以外的治疗的患者
- 对基于 Gd 的造影剂的已知反应
与 MRI 存在已知矛盾的患者
- 起搏器
- 动脉瘤夹
- 植入物与 MR 成像相矛盾的患者将被排除在外
- 孕
- 不能配合MRI检查的年龄和精神状态
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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复发性或转移性头颈癌患者
患者将在 1.5 T 或 3 T MR 扫描仪上成像。
在开始治疗之前，患者将在会议上接受重测 DWI 扫描。
将在 Memorial Sloan Kettering 主校区接受放射治疗的患者，也将在治疗过程中每周接受一次成像。
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患者将在 GE 或飞利浦的 1.5 T 或 3 T MR 扫描仪上成像。
在开始治疗之前，患者将在会议上接受测试-再测试扫描。
将在主校区接受放射治疗的患者也将在治疗过程中每周接受一次成像。
患者将在治疗开始前一周内以及治疗完成后两个月和四个月（+/- 1 周）在 1.5 T 或 3T MR 扫描仪上进行成像。
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头颈癌或甲状腺癌（分化和未分化）
所有患者，无论采用何种治疗方案，都将在治疗开始前在 1.5T 或 3T MR 扫描仪上进行成像。
对接受手术的患者进行的后续影像检查将仅按照临床护理标准进行，而不是按照本方案进行。
接受放射肿瘤学和/或医学治疗的患者将在治疗的第 2 周进行影像学检查。
如果患者接受 70Gy，如果治疗医生需要，他们还将在治疗第 4 周接受扫描。
将进行扫描以获得指示治疗作用或功效机制的 MRI 生物标志物。
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患者将在 GE 或飞利浦的 1.5 T 或 3 T MR 扫描仪上成像。
在开始治疗之前，患者将在会议上接受测试-再测试扫描。
将在主校区接受放射治疗的患者也将在治疗过程中每周接受一次成像。
患者将在治疗开始前一周内以及治疗完成后两个月和四个月（+/- 1 周）在 1.5 T 或 3T MR 扫描仪上进行成像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对于第 1 组：具有可能对治疗指标有早期反应的生物标志物的患者数量
大体时间：1年
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该研究旨在确定 MRI 是否会提供定量成像生物标志物来预测或评估 R/M 头颈癌的早期治疗反应。
MR 数据将与临床随访数据进行比较。
额外的序列参数。
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1年
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对于第 2 组：对治疗有反应的患者人数
大体时间：1年
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将使用 ROC 曲线与 RECIST 进行评估，RECIST 1.1 版响应作为黄金标准，DW-MRI 和图像特征指标的变化作为预测因子。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amita Dave, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月16日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月23日
首次发布 (实际的)
2018年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月4日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
核磁共振检查的临床试验
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)终止
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)主动，不招人
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center终止