頭頸部がんにおける新しい MRI バイオマーカー
2023年10月4日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
DW-MRI 腫瘍学的バイオマーカーを導出するための定量的イメージング ツール
磁気共鳴画像法 (MRI) は、体の器官の写真を撮る診断技術です。 感じられない磁場と電波を利用しています。 これにより、特定の臓器、血管、または腫瘍が見やすくなります。 拡散 MRI では、腫瘍内の水の動きを測定できます。
この研究の目的は、新しい MRI 法によって腫瘍に関するより多くの情報が得られるかどうかを確認することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alan Ho, MD, PhD
- 電話番号：646-608-3774
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amita Dave, PhD
- 電話番号：212-639-3184
- メール：davea@mskcc.org
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
コンタクト：
- Alan Ho, MD, PhD
- 電話番号：646-608-3774
-
コンタクト：
- Amita Dave, PhD
- 電話番号：212-639-3184
-
主任研究者：
- Amita Dave, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
内科、外科、放射線腫瘍科の MSK クリニック。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- グループ 1 の患者: 疑わしい転移性病変の存在、または頭頸部領域での再発性疾患の疑い。
グループ 2 の患者:
- -生検により、頭頸部領域のみの再発性または転移性または根治的な頭頸部がん、または（分化型および未分化型）甲状腺がんが証明されています。
- MSKで治療を受ける予定の患者
除外基準:
- 患者は研究のために麻酔を必要とする
- 閉所恐怖症の患者
- MSK以外の治療を選択している患者
- -Gdベースの造影剤に対する既知の反応
-MRIに対する既知の矛盾の存在がある患者
- ペースメーカー
- 動脈瘤クリップ
- MRイメージングに矛盾するインプラントを有する患者は除外されます
- 妊娠中
- MRI検査に協力できない年齢及び精神状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
再発または転移性頭頸部がん患者
患者は、1.5 T または 3 T MR スキャナーで画像化されます。
患者は、治療開始前のセッションでテストと再テストの DWI スキャンを受けます。
メモリアル スローン ケタリングのメイン キャンパスで放射線治療を受ける予定の患者は、治療中も毎週画像を取得します。
|
患者はGEまたはフィリップスの1.5 Tまたは3 T MRスキャナーで画像化されます。
患者は、治療開始前のセッションでテストと再テストのスキャンを受けます。
メインキャンパスで放射線治療を受ける予定の患者は、治療中も毎週画像を取得します。
患者は、1.5 T または 3T MR スキャナーで、治療開始の 1 週間前と、治療完了の 2 か月後および 4 か月後 (+/- 1 週間) に画像化されます。
|
|
頭頸部がんまたは甲状腺がん（分化型および未分化型）
治療計画に関係なく、すべての患者は治療開始前に 1.5T または 3T MR スキャナーで画像化されます。
手術を受ける患者のフォローアップ画像処理のみは、このプロトコルではなく、臨床標準治療に従って行われます。
放射線腫瘍学および/または医学で治療を受けている患者は、治療の 2 週間目に画像検査を受けます。
患者が 70Gy を受けた場合、治療の医師が必要に応じて、治療の 4 週目にスキャンも受けます。
治療の作用機序を示す MRI バイオマーカーを導出するためにスキャンが実行されるか、または有効性も実行されます。
|
患者はGEまたはフィリップスの1.5 Tまたは3 T MRスキャナーで画像化されます。
患者は、治療開始前のセッションでテストと再テストのスキャンを受けます。
メインキャンパスで放射線治療を受ける予定の患者は、治療中も毎週画像を取得します。
患者は、1.5 T または 3T MR スキャナーで、治療開始の 1 週間前と、治療完了の 2 か月後および 4 か月後 (+/- 1 週間) に画像化されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グループ1の場合：治療指標に対する早期反応の可能性があるバイオマーカーを持つ患者の数
時間枠：1年
|
この研究は、MRI が R/M 頭頸部がんの早期治療反応を予測または評価するための定量的画像バイオマーカーを提供するかどうかを判断するように設計されています。
MR データは、臨床追跡データと比較されます。
追加のシーケンス パラメータ。
|
1年
|
|
グループ 2 の場合: 治療に反応した患者の数
時間枠：1年
|
RECIST バージョン 1.1 応答をゴールド スタンダードとして、DW-MRI および画像特徴メトリックの変化を予測子として、RECIST の ROC 曲線を使用して評価されます。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amita Dave, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月16日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月23日
最初の投稿 (実際)
2018年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月4日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
MRI検査の臨床試験
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust募集
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)終了しました
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille積極的、募集していない
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)終了しました成人未分化星細胞腫 | 成人未分化上衣腫 | 成人未分化乏突起膠腫 | 成人巨細胞性膠芽腫 | 成人膠芽腫 | 成人神経膠肉腫 | 再発成人脳腫瘍アメリカ
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Parisわからない