Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové biomarkery MRI u rakoviny hlavy a krku

13. dubna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kvantitativní zobrazovací nástroje k odvození onkologických biomarkerů DW-MRI

Magnetická rezonance (MRI) je diagnostická technika, která pořizuje snímky orgánů těla. Využívá magnetická pole a rádiové vlny, které nejsou cítit. Díky tomu jsou konkrétní orgány, krevní cévy nebo nádory snadněji vidět. Difuzní MRI nám umožňuje měřit pohyb vody v nádoru.

Účelem této studie je zjistit, zda nám nové metody MRI mohou poskytnout více informací o nádoru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Alan Ho, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 646-608-3774

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Amita Dave, PhD
  • Telefonní číslo: 212-639-3184
  • E-mail: davea@mskcc.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Alan Ho, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 646-608-3774
        • Kontakt:
          • Amita Dave, PhD
          • Telefonní číslo: 212-639-3184
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amita Dave, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulance MSK na oddělení medicíny, chirurgie a radiační onkologie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Skupina 1 pacientů: Přítomnost suspektní metastatické léze nebo podezření na recidivující onemocnění v oblasti hlavy a krku.

  • Skupina 2 pacientů:

    • Biopsie prokázala recidivující nebo metastatický nebo definitivní karcinom hlavy a krku nebo (diferencované a nediferencované) karcinomy štítné žlázy pouze v oblasti hlavy a krku.
    • Pacienti plánující podstoupit přeléčení v MSK

Kritéria vyloučení:

  • Pacient by pro studii potřeboval anestezii
  • Pacienti s klaustrofobií
  • Pacienti, kteří si vybírají léčbu mimo MSK
  • Známá reakce na kontrastní látku na bázi Gd

  • Pacienti, kteří mají přítomnost známého rozporu s MRI

    • Kardiostimulátor
    • Klipy aneuryzmatu
    • Pacienti s implantáty, které jsou v rozporu s MR zobrazením, budou vyloučeni
    • Těhotná
    • Věk a duševní stav, kdy není schopen spolupracovat na MRI studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti s recidivujícími nebo metastatickými nádory hlavy a krku
Pacienti budou snímkováni na MR skeneru 1,5 T nebo 3 T. Pacientům bude před zahájením léčby při sezení proveden test-retest DWI sken. Pacienti, kteří budou dostávat radiační terapii v hlavním kampusu Memorial Sloan Kettering, budou také každý týden v průběhu léčby snímkováni.
Jiný: MRI vyšetření
Pacienti budou snímkováni na MR skeneru 1,5 T nebo 3 T od společnosti GE nebo Philips. Před zahájením léčby pacienti obdrží test-retest skenování. Pacienti, kteří budou dostávat radiační terapii v hlavním kampusu, budou také každý týden v průběhu léčby snímkováni.
Jiný: MRI vyšetření
Pacienti budou zobrazeni na 1,5 T nebo 3T MR skeneru během jednoho týdne před zahájením léčby a dva měsíce a čtyři měsíce po dokončení léčby (+/- 1 týden).
rakovina hlavy a krku nebo rakovina štítné žlázy (rozlišené a nediferencované)
Všichni pacienti, bez ohledu na léčebný režim, budou před zahájením léčby zobrazeni na 1,5T nebo 3T MR skeneru. Následné zobrazování pouze u pacientů podstupujících chirurgický zákrok bude probíhat podle klinického standardu péče a nikoli podle tohoto protokolu. Pacienti podstupující léčbu v radiační onkologii a/nebo medicíně budou mít během 2. týdne léčby zobrazovací vyšetření. Pokud pacienti dostanou 70 Gy, dostanou také sken během 4. týdne léčby, pokud to ošetřující lékař potřebuje. Budou provedeny skeny pro odvození MRI biomarkerů indikujících terapeutické mechanismy účinku nebo účinnosti.
Jiný: MRI vyšetření
Pacienti budou snímkováni na MR skeneru 1,5 T nebo 3 T od společnosti GE nebo Philips. Před zahájením léčby pacienti obdrží test-retest skenování. Pacienti, kteří budou dostávat radiační terapii v hlavním kampusu, budou také každý týden v průběhu léčby snímkováni.
Jiný: MRI vyšetření
Pacienti budou zobrazeni na 1,5 T nebo 3T MR skeneru během jednoho týdne před zahájením léčby a dva měsíce a čtyři měsíce po dokončení léčby (+/- 1 týden).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro skupinu 1: počet pacientů, kteří mají biomarkery, které mohou včas reagovat na indikátory terapie
Časové okno: 1 rok
Studie je navržena tak, aby určila, zda MRI poskytne kvantitativní zobrazovací biomarkery k predikci nebo posouzení časné léčebné odpovědi u R/M karcinomů hlavy a krku. Data MR budou porovnána s daty klinického sledování. Další parametry sekvence.
1 rok
Pro skupinu 2: počet reakcí pacientů na léčbu
Časové okno: 1 rok
budou hodnoceny pomocí ROC křivek s RECIST s odezvou RECIST verze 1.1 jako zlatým standardem a změnou DW-MRI a metrik obrazových vlastností jako prediktorů.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-063

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit