Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nya MRT-biomarkörer i huvud- och halscancer

13 april 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kvantitativa bildverktyg för att härleda DW-MRI onkologiska biomarkörer

Magnetisk resonanstomografi (MRT) är en diagnostisk teknik som tar bilder av kroppens organ. Den använder magnetfält och radiovågor som inte kan kännas. Detta gör specifika organ, blodkärl eller tumörer lättare att se. Diffusions-MR låter oss mäta vattnets rörelse i tumören.

Syftet med denna studie är att se om nya MRT-metoder kan ge oss mer information om tumören.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Alan Ho, MD, PhD
  • Telefonnummer: 646-608-3774

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Amita Dave, PhD
  • Telefonnummer: 212-639-3184
  • E-post: davea@mskcc.org

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Alan Ho, MD, PhD
          • Telefonnummer: 646-608-3774
        • Kontakt:
          • Amita Dave, PhD
          • Telefonnummer: 212-639-3184
        • Huvudutredare:
          • Amita Dave, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

MSK-mottagningar på medicin-, kirurgi- och strålonkologiska avdelningarna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Grupp 1-patienter: Förekomst av en misstänkt metastaserande lesion eller misstänkt för återkommande sjukdom i huvud- och halsregionen.

  • Grupp 2 patienter:

    • Biopsi bevisad återkommande eller metastaserande eller definitiv huvud- och halscancer eller (differentierad och odifferentierad) sköldkörtelcancer endast i huvud-halsregionen.
    • Patienter som planerar att genomgå behandling på MSK

Exklusions kriterier:

  • Patienten skulle behöva bedövning för studien
  • Patienter som är klaustrofobiska
  • Patienter som väljer behandling utanför MSK
  • Känd reaktion på Gd-baserat kontrastmedel

  • Patienter som har en känd motsägelse till MRT

    • Pacemaker
    • Aneurysm klipp
    • Patienter med implantat som motsägs för MR-avbildning kommer att exkluderas
    • Gravid
    • Ålder och mental status där han/hon inte kan samarbeta för MRT-studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
återkommande eller metastaserande huvud- och halscancerpatienter
Patienterna kommer att avbildas på en 1,5 T eller 3 T MR-skanner. Patienterna kommer att få en test-omtest DWI-skanning på sessionen innan behandlingen påbörjas. Patienter som kommer att få strålterapibehandling på Memorial Sloan Kettering huvudcampus kommer också att avbildas varje vecka under sin behandling.
Övrig: MR-undersökningar
Patienterna kommer att avbildas på en 1,5 T eller 3 T MR-skanner, antingen från GE eller Philips. Patienterna kommer att få en test-omtest-skanning på sessionen innan behandlingen påbörjas. Patienter som kommer att få strålterapibehandling på huvudcampus kommer också att avbildas varje vecka under sin behandling.
Övrig: MR-undersökningar
Patienterna kommer att avbildas på en 1,5 T eller 3T MR-skanner inom en vecka före behandlingsstart och två månader och fyra månader efter avslutad behandling (+/- 1 vecka).
huvud- och halscancer eller sköldkörtelcancer (differentierad och odifferentierad)
Alla patienter, oavsett behandlingsregim, kommer att avbildas på en 1,5T eller 3T MR-skanner innan behandlingen påbörjas. Uppföljningsavbildning för patienter som genomgår operation kommer endast att vara enligt klinisk standard för vård och inte enligt detta protokoll. Patienter som genomgår behandling inom strålonkologi och/eller medicin kommer att ha bildundersökningar under vecka 2 av behandlingen. Om patienter får 70Gy kommer de även att få en skanning under vecka 4 av behandlingen, vid behov av behandlande läkare. Skanningar kommer att utföras för att härleda MRI-biomarkörer som indikerar terapeutiska verkningsmekanismer eller effekt kommer också att utföras.
Övrig: MR-undersökningar
Patienterna kommer att avbildas på en 1,5 T eller 3 T MR-skanner, antingen från GE eller Philips. Patienterna kommer att få en test-omtest-skanning på sessionen innan behandlingen påbörjas. Patienter som kommer att få strålterapibehandling på huvudcampus kommer också att avbildas varje vecka under sin behandling.
Övrig: MR-undersökningar
Patienterna kommer att avbildas på en 1,5 T eller 3T MR-skanner inom en vecka före behandlingsstart och två månader och fyra månader efter avslutad behandling (+/- 1 vecka).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För grupp 1: antal patienter som har biomarkörer som kanske svarar tidigt på terapiindikatorer
Tidsram: 1 år
Studien är utformad för att avgöra om MRI kommer att tillhandahålla kvantitativa avbildningsbiomarkörer för att förutsäga eller bedöma tidig behandlingssvar i R/M huvud- och halscancer. MR-data kommer att jämföras med kliniska uppföljningsdata. Ytterligare sekvensparametrar.
1 år
För grupp 2: antal patienters svar på behandlingen
Tidsram: 1 år
kommer att bedömas med hjälp av ROC-kurvor med RECIST med RECIST version 1.1-svaret som guldstandard och förändring i DW-MRI och bildfunktionsmått som prediktorer.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 mars 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2018

Första postat (Faktisk)

30 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-063

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera