Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye MR-biomarkører i hode- og nakkekreft

13. april 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kvantitative bildeverktøy for å utlede DW-MRI onkologiske biomarkører

Magnetic resonance imaging (MRI) er en diagnostisk teknikk som tar bilder av organer i kroppen. Den bruker magnetiske felt og radiobølger som ikke kan kjennes. Dette gjør spesifikke organer, blodårer eller svulster lettere å se. Diffusjons-MR lar oss måle vannbevegelsen i svulsten.

Hensikten med denne studien er å se om nye MR-metoder kan gi oss mer informasjon om svulsten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Alan Ho, MD, PhD
  • Telefonnummer: 646-608-3774

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Amita Dave, PhD
  • Telefonnummer: 212-639-3184
  • E-post: davea@mskcc.org

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Alan Ho, MD, PhD
          • Telefonnummer: 646-608-3774
        • Ta kontakt med:
          • Amita Dave, PhD
          • Telefonnummer: 212-639-3184
        • Hovedetterforsker:
          • Amita Dave, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

MSK-klinikker i medisin, kirurgi og stråleonkologisk avdeling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Gruppe 1 pasienter: Tilstedeværelse av en mistenkelig metastatisk lesjon eller mistenkelig for tilbakevendende sykdom i hode- og nakkeregionen.

  • Gruppe 2 pasienter:

    • Biopsi påvist tilbakevendende eller metastatisk eller definitiv hode- og nakkekreft eller (differensiert og udifferensiert) kreft i skjoldbruskkjertelen kun i hode- og nakkeregionen.
    • Pasienter som planlegger å gjennomgå rebehandling ved MSK

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten vil trenge anestesi for studien
  • Pasienter som er klaustrofobiske
  • Pasienter som velger behandling utenfor MSK
  • Kjent reaksjon på Gd-basert kontrastmiddel

  • Pasienter som har en kjent motsetning til MR

    • Pacemaker
    • Aneurisme klipp
    • Pasienter med implantater som er motsagt for MR-avbildning vil bli ekskludert
    • Gravid
    • Alder og mental status der han/hun ikke er i stand til å samarbeide for MR-studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
tilbakevendende eller metastaserende hode- og nakkekreftpasienter
Pasienter vil bli avbildet på en 1,5 T eller 3 T MR-skanner. Pasienter vil motta en test-retest DWI-skanning på økten før behandlingsstart. Pasienter som skal motta strålebehandling ved Memorial Sloan Kettering hovedcampus, vil også bli tatt bilde av ukentlig i løpet av behandlingen.
Annen: MR-undersøkelser
Pasienter vil bli avbildet på en 1,5 T eller 3 T MR-skanner enten fra GE eller Philips. Pasienter vil motta en test-retest-skanning på økten før behandlingsstart. Pasienter som skal få strålebehandling ved hovedcampus, vil også bli tatt bilde av ukentlig under behandlingsforløpet.
Annen: MR-undersøkelser
Pasienter vil bli avbildet på en 1,5 T eller 3T MR-skanner innen én uke før behandlingsstart og to måneder og fire måneder etter avsluttet behandling (+/- 1 uke).
hode- og nakkekreft eller kreft i skjoldbruskkjertelen (differensiert og udifferensiert)
Alle pasienter, uavhengig av behandlingsregime, vil bli avbildet på en 1,5T eller 3T MR-skanner før behandlingsstart. Oppfølgingsavbildning for pasienter som gjennomgår kirurgi vil kun være i henhold til klinisk standard for behandling og ikke på denne protokollen. Pasienter under behandling innen stråleonkologi og/eller medisin vil ha bildediagnostikk i løpet av behandlingsuke 2. Hvis pasienter får 70Gy, vil de også få en skanning i løpet av uke 4 av behandlingen, ved behov av behandlende lege. Det vil også bli utført skanninger for å utlede MR-biomarkører som indikerer terapeutiske virkningsmekanismer eller effekt.
Annen: MR-undersøkelser
Pasienter vil bli avbildet på en 1,5 T eller 3 T MR-skanner enten fra GE eller Philips. Pasienter vil motta en test-retest-skanning på økten før behandlingsstart. Pasienter som skal få strålebehandling ved hovedcampus, vil også bli tatt bilde av ukentlig under behandlingsforløpet.
Annen: MR-undersøkelser
Pasienter vil bli avbildet på en 1,5 T eller 3T MR-skanner innen én uke før behandlingsstart og to måneder og fire måneder etter avsluttet behandling (+/- 1 uke).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For gruppe 1: antall pasienter som har biomarkører som kanskje reagerer tidlig på terapiindikatorer
Tidsramme: 1 år
Studien er designet for å avgjøre om MR vil gi kvantitative avbildningsbiomarkører for å forutsi eller vurdere tidlig behandlingsrespons ved R/M hode- og nakkekreft. MR-dataene vil bli sammenlignet med kliniske oppfølgingsdata. Ytterligere sekvensparametere.
1 år
For gruppe 2: antall pasienters respons på behandlingen
Tidsramme: 1 år
vil bli vurdert ved hjelp av ROC-kurver med RECIST med RECIST versjon 1.1-responsen som gullstandarden og endring i DW-MRI og bildefunksjonsmålinger som prediktorer.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-063

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere