Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новые биомаркеры МРТ при раке головы и шеи

13 апреля 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Инструменты количественной визуализации для получения онкологических биомаркеров DW-MRI

Магнитно-резонансная томография (МРТ) — это диагностический метод, при котором делается снимок органов тела. Он использует магнитные поля и радиоволны, которые невозможно почувствовать. Это облегчает визуализацию определенных органов, кровеносных сосудов или опухолей. Диффузионная МРТ позволяет измерить движение воды в опухоли.

Цель этого исследования — выяснить, могут ли новые методы МРТ дать нам больше информации об опухоли.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alan Ho, MD, PhD
  • Номер телефона: 646-608-3774

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Amita Dave, PhD
  • Номер телефона: 212-639-3184
  • Электронная почта: davea@mskcc.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Контакт:
          • Alan Ho, MD, PhD
          • Номер телефона: 646-608-3774
        • Контакт:
          • Amita Dave, PhD
          • Номер телефона: 212-639-3184
        • Главный следователь:
          • Amita Dave, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиники MSK в отделениях медицины, хирургии и радиационной онкологии.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Пациенты группы 1: наличие подозрительного метастатического поражения или подозрение на рецидив заболевания в области головы и шеи.

  • Пациенты 2 группы:

    • Подтвержденный биопсией рецидивирующий, метастатический или окончательный рак головы и шеи или (дифференцированный и недифференцированный) рак щитовидной железы только в области головы и шеи.
    • Пациенты, планирующие пройти повторное лечение в центре MSK

Критерий исключения:

  • Пациенту потребуется анестезия для исследования
  • Пациенты, страдающие клаустрофобией
  • Пациенты, выбирающие лечение за пределами центра MSK
  • Известная реакция на контрастное вещество на основе Gd

  • Пациенты, у которых есть известное противоречие МРТ

    • кардиостимулятор
    • Клипсы аневризмы
    • Пациенты с имплантатами, которые противоречат МРТ, будут исключены.
    • Беременная
    • Возраст и психическое состояние, при которых он / она не может участвовать в МРТ-исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи
Пациенты будут получать изображения на 1,5-Т или 3-Т МР-томографе. Перед началом лечения пациенты получат повторное сканирование DWI во время сеанса. Пациенты, которые будут проходить лучевую терапию в главном кампусе Мемориал Слоан-Кеттеринг, также будут получать изображения еженедельно в течение курса лечения.
Другой: МРТ-исследования
Пациенты будут получать изображения на МРТ-сканере 1,5 Тл или 3 Тл производства GE или Philips. Перед началом лечения пациенты получат повторное сканирование во время сеанса. Пациенты, которые будут проходить лучевую терапию в главном кампусе, также будут проходить еженедельные обследования в течение курса лечения.
Другой: МРТ-исследования
Пациенты будут получать изображения на МРТ-сканере 1,5 Тл или 3 Тл в течение одной недели до начала лечения и через два месяца и четыре месяца после завершения лечения (+/- 1 неделя).
рак головы и шеи или рак щитовидной железы (дифференцированный и недифференцированный)
Перед началом лечения все пациенты, независимо от схемы лечения, будут обследованы на МРТ-сканере 1,5 Т или 3 Тл. Последующая визуализация только для пациентов, перенесших операцию, будет соответствовать клиническим стандартам лечения, а не данному протоколу. Пациентам, проходящим лечение в радиационной онкологии и/или медицине, на второй неделе лечения будут проводиться визуализирующие исследования. Если пациенты получают дозу 70 Гр, им также будет проведено сканирование в течение 4-й недели лечения, если это потребуется лечащим врачом. Также будет проводиться сканирование для получения биомаркеров МРТ, указывающих на терапевтические механизмы действия или эффективности.
Другой: МРТ-исследования
Пациенты будут получать изображения на МРТ-сканере 1,5 Тл или 3 Тл производства GE или Philips. Перед началом лечения пациенты получат повторное сканирование во время сеанса. Пациенты, которые будут проходить лучевую терапию в главном кампусе, также будут проходить еженедельные обследования в течение курса лечения.
Другой: МРТ-исследования
Пациенты будут получать изображения на МРТ-сканере 1,5 Тл или 3 Тл в течение одной недели до начала лечения и через два месяца и четыре месяца после завершения лечения (+/- 1 неделя).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для группы 1: количество пациентов, у которых есть биомаркеры, свидетельствующие о возможном раннем ответе на терапию.
Временное ограничение: 1 год
Исследование предназначено для того, чтобы определить, предоставит ли МРТ количественные биомаркеры визуализации для прогнозирования или оценки раннего ответа на лечение R/M рака головы и шеи. Данные МРТ будут сравниваться с клиническими данными последующего наблюдения. Дополнительные параметры последовательности.
1 год
Для группы 2: количество пациентов, ответивших на лечение.
Временное ограничение: 1 год
будет оцениваться с использованием кривых ROC с RECIST с ответом RECIST версии 1.1 в качестве золотого стандарта и изменением показателей DW-MRI и характеристик изображения в качестве предикторов.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 марта 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-063

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться