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Neue MRT-Biomarker bei Kopf-Hals-Tumoren

13. April 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Quantitative Bildgebungswerkzeuge zur Ableitung onkologischer DW-MRI-Biomarker

Die Magnetresonanztomographie (MRT) ist ein diagnostisches Verfahren, bei dem Bilder von Organen des Körpers gemacht werden. Es verwendet Magnetfelder und Radiowellen, die nicht gefühlt werden können. Dadurch werden bestimmte Organe, Blutgefäße oder Tumore besser sichtbar. Mit der Diffusions-MRT können wir die Bewegung von Wasser im Tumor messen.

Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob neue MRT-Methoden uns mehr Informationen über den Tumor geben können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Alan Ho, MD, PhD
  • Telefonnummer: 646-608-3774

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Amita Dave, PhD
  • Telefonnummer: 212-639-3184
  • E-Mail: davea@mskcc.org

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Alan Ho, MD, PhD
          • Telefonnummer: 646-608-3774
        • Kontakt:
          • Amita Dave, PhD
          • Telefonnummer: 212-639-3184
        • Hauptermittler:
          • Amita Dave, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

MSK-Kliniken in den Abteilungen Medizin, Chirurgie und Radioonkologie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Patienten der Gruppe 1: Vorhandensein einer verdächtigen metastatischen Läsion oder Verdacht auf rezidivierende Erkrankung im Kopf-Hals-Bereich.

  • Patienten der Gruppe 2:

    • Durch Biopsie nachgewiesener wiederkehrender oder metastasierter oder definitiver Kopf-Hals-Krebs oder (differenzierter und undifferenzierter) Schilddrüsenkrebs nur im Kopf-Hals-Bereich.
    • Patienten, die eine Behandlung bei MSK planen

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient würde für die Studie eine Anästhesie benötigen
  • Patienten mit Klaustrophobie
  • Patienten, die sich für eine Behandlung außerhalb von MSK entscheiden
  • Bekannte Reaktion auf Kontrastmittel auf Gd-Basis

  • Patienten, bei denen ein bekannter Widerspruch zur MRT vorliegt

    • Schrittmacher
    • Aneurysma-Clips
    • Patienten mit Implantaten, die für die MR-Bildgebung widersprüchlich sind, werden ausgeschlossen
    • Schwanger
    • Alter und Geisteszustand, in dem er / sie nicht in der Lage ist, an einer MRT-Untersuchung teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
rezidivierende oder metastasierte Kopf-Hals-Krebspatienten
Die Patienten werden auf einem 1,5-T- oder 3-T-MR-Scanner abgebildet. Die Patienten erhalten vor Beginn der Behandlung einen Test-Retest-DWI-Scan in der Sitzung. Patienten, die am Hauptcampus von Memorial Sloan Kettering eine Strahlentherapiebehandlung erhalten, werden während ihres Behandlungsverlaufs ebenfalls wöchentlich bildlich untersucht.
Sonstiges: MRT-Untersuchungen
Die Patienten werden auf einem 1,5-T- oder 3-T-MR-Scanner entweder von GE oder Philips abgebildet. Die Patienten erhalten vor Beginn der Behandlung in der Sitzung einen Test-Retest-Scan. Patienten, die auf dem Hauptcampus eine Strahlentherapiebehandlung erhalten, werden während ihres Behandlungsverlaufs ebenfalls wöchentlich bildgebend behandelt.
Sonstiges: MRT-Untersuchungen
Die Patienten werden innerhalb einer Woche vor Beginn der Behandlung und zwei Monate und vier Monate nach Abschluss der Behandlung (+/- 1 Woche) auf einem 1,5-T- oder 3-T-MR-Scanner abgebildet.
Kopf- und Halskrebs oder Schilddrüsenkrebs (differenziert und undifferenziert)
Alle Patienten werden unabhängig vom Behandlungsschema vor Beginn der Behandlung auf einem 1,5-T- oder 3-T-MR-Scanner abgebildet. Die Nachuntersuchung erfolgt nur bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen, gemäß dem klinischen Pflegestandard und nicht gemäß diesem Protokoll. Bei Patienten, die sich einer radioonkologischen und/oder medizinischen Behandlung unterziehen, werden in der zweiten Behandlungswoche bildgebende Untersuchungen durchgeführt. Wenn Patienten 70 Gy erhalten, erhalten sie in Woche 4 der Behandlung auch einen Scan, sofern der behandelnde Arzt dies erfordert. Es werden auch Scans durchgeführt, um MRT-Biomarker abzuleiten, die auf therapeutische Wirk- oder Wirksamkeitsmechanismen hinweisen.
Sonstiges: MRT-Untersuchungen
Die Patienten werden auf einem 1,5-T- oder 3-T-MR-Scanner entweder von GE oder Philips abgebildet. Die Patienten erhalten vor Beginn der Behandlung in der Sitzung einen Test-Retest-Scan. Patienten, die auf dem Hauptcampus eine Strahlentherapiebehandlung erhalten, werden während ihres Behandlungsverlaufs ebenfalls wöchentlich bildgebend behandelt.
Sonstiges: MRT-Untersuchungen
Die Patienten werden innerhalb einer Woche vor Beginn der Behandlung und zwei Monate und vier Monate nach Abschluss der Behandlung (+/- 1 Woche) auf einem 1,5-T- oder 3-T-MR-Scanner abgebildet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Für Gruppe 1: Anzahl der Patienten mit Biomarkern, die möglicherweise früh auf Therapieindikatoren ansprechen
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Studie soll bestimmen, ob die MRT quantitative bildgebende Biomarker liefern wird, um ein frühes Ansprechen auf die Behandlung bei R/M-Kopf- und Halskrebs vorherzusagen oder zu bewerten. Die MR-Daten werden mit klinischen Nachsorgedaten verglichen. Zusätzliche Sequenzparameter.
1 Jahr
Für Gruppe 2: Anzahl der Patienten, die auf die Behandlung ansprachen
Zeitfenster: 1 Jahr
wird anhand von ROC-Kurven mit RECIST mit der RECIST-Version 1.1-Antwort als Goldstandard und der Änderung der DW-MRT- und Bildmerkmalsmetriken als Prädiktoren bewertet.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-063

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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