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Héritabilité du syndrome des ovaires polykystiques : rôle de l'hormone antimullérienne, des stéroïdes et de la leptine (HERITOPK)

16 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est la cause la plus fréquente de troubles de l'ovulation et touche 10 à 15 % des femmes. Malgré sa fréquence, sa physiopathologie reste méconnue.

Chez les femmes, l'hormone anti-müllérienne (AMH) est sécrétée par les cellules de la granulosa situées dans les ovaires à l'intérieur des follicules. Comparativement aux femmes témoins, le taux sérique d'AMH est plus élevé chez les femmes atteintes du SOPK et pourrait jouer un rôle dans sa physiopathologie. La sévérité du phénotype SOPK est corrélée à la production d'AMH.

Il est actuellement décrit dans la littérature que les filles de femmes atteintes du SOPK ont un risque de 50 % de développer le SOPK, mais aucune cause génétique de transmission n'est connue. Chez la souris (article sous presse), des femelles gestantes injectées d'AMH donnent naissance à une progéniture présentant des symptômes du SOPK. L'AMH pourrait ainsi également jouer un rôle dans l'héritabilité du SOPK chez la femme. Notre équipe a démontré que l'AMH, sous sa forme active clivée, avait une action centrale directe sur l'hypothalamus en augmentant la pulsatilité de la GnRH, induisant une hypersécrétion de LH. L'hypothèse est que l'AMH reste plus élevée chez les femmes enceintes atteintes de SOPK et peut affecter le fœtus en modifiant les sécrétions hypothalamiques fœtales et maternelles ou en modifiant la production placentaire de stéroïdes.

La leptine a un rôle dans la reproduction, grâce à ses récepteurs situés aux niveaux central (hypothalamus) et périphérique (cellules de la granulosa). A concentration sérique trop élevée, comme observé dans l'obésité, elle entraînerait un dérèglement de la sécrétion de GnRH, une altération de la stéroïdogenèse ovarienne et un dérèglement de la folliculogenèse.

Seront comparés les niveaux de leptine chez les patients du premier trimestre avec et sans SOPK afin de rechercher d'éventuelles corrélations entre l'AMH et la leptine et d'éliminer les éventuels biais.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

58

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France
        • Hôpital Jeanne de Flandres, CHU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes ayant un bilan d'infertilité préconceptionnelle dans le service de gynécologie-endocrinologie du CHRU de Lille, au premier trimestre d'une grossesse monofœtale (entre 5 et 10 semaines d'aménorrhée), obtenue spontanément, après induction de l'ovulation ou Techniques de Reproduction Assistée (ART )

La description

Critère d'intégration:

  • Faire un bilan d'infertilité préconceptionnelle dans le service de gynécologie-endocrinologie du CHU de Lille
  • au premier trimestre d'une grossesse monofœtale (entre 5 et 10 semaines de gestation), obtenue spontanément, après induction de l'ovulation ou Techniques de Reproduction Assistée (ART)
  • Suivi de grossesse au CHU de Lille
  • Groupe SOPK : défini selon les critères de Rotterdam modifiés (2003 et 2011)

  • Au moins 2 des 3 critères suivants :

    • Trouble du cycle
    • Hyperandrogénie clinique et/ou biologique
    • Volume ovarien > 10cm³ et/ou plus de 19 follicules de 2 à 9 mm par ovaire
  • Après exclusion des autres causes de trouble du cycle ou d'hyperandrogénie
  • Groupe témoin : patiente avec infertilité masculine et/ou tubaire sévère, pas de trouble du cycle, réserve ovarienne normale (FSH<10 UI/L, E2<50 pg/ml, AMH>7 et <35 pmol/L et nombre de follicules entre >5 et <20 par ovaire au jour 3 du cycle).

Dans le groupe de femmes témoins, le problème de fertilité n'est pas lié à une pathologie féminine de l'axe hypothalamo-hypophyso-ovarien (stérilité tubaire ou masculine). Ce sont des femmes sans pathologie personnelle ovarienne. Le problème de la fertilité étant d'une autre origine.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse multiple
  • Grossesse après don d'ovules
  • Traitement médicamenteux à long terme (à l'exclusion de la supplémentation de routine pendant la grossesse)
  • Diabète précédent
  • Chirurgie bariatrique
  • Patientes atteintes d'infertilité ovulatoire d'origine centrale ou idiopathique
  • Patients déjà inclus dans un autre protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Biologique: Dosage plasmatique
4 x 7 ml de ponction sanguine à chaque visite de contrôle des trois trimestres de grossesse
Génétique: biopsie placentaire
Immédiatement après la livraison (
Groupe SOPK
Biologique: Dosage plasmatique
4 x 7 ml de ponction sanguine à chaque visite de contrôle des trois trimestres de grossesse
Génétique: biopsie placentaire
Immédiatement après la livraison (

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux d'AMH plasmatique au 3ème trimestre de grossesse
Délai: entre 29 et 44 semaines d'aménorrhée
entre 29 et 44 semaines d'aménorrhée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La variation de l'AMH plasmatique maternelle
Délai: Au départ, entre 5 et 15 semaines d'aménorrhée, entre 15 + 1 jour et 28 + 6 semaines d'aménorrhée, entre 29 et 44 semaines d'aménorrhée
Au départ, entre 5 et 15 semaines d'aménorrhée, entre 15 + 1 jour et 28 + 6 semaines d'aménorrhée, entre 29 et 44 semaines d'aménorrhée
Le pourcentage de variation des différentes formes d'AMH (pro-AMH et formes clivées)
Délai: Au départ, entre 5 et 15 semaines d'aménorrhée, entre 15 + 1 jour et 28 + 6 semaines d'aménorrhée, entre 29 et 44 semaines d'aménorrhée
Au départ, entre 5 et 15 semaines d'aménorrhée, entre 15 + 1 jour et 28 + 6 semaines d'aménorrhée, entre 29 et 44 semaines d'aménorrhée
La variation des taux d'œstradiol, de testostérone et de LH
Délai: Au départ, entre 5 et 15 semaines d'aménorrhée, entre 15 + 1 jour et 28 + 6 semaines d'aménorrhée, entre 29 et 44 semaines d'aménorrhée
Au départ, entre 5 et 15 semaines d'aménorrhée, entre 15 + 1 jour et 28 + 6 semaines d'aménorrhée, entre 29 et 44 semaines d'aménorrhée
Le taux de leptine (posologie uniquement chez les patients à jeun)
Délai: entre 5 et 15 semaines d'aménorrhée
entre 5 et 15 semaines d'aménorrhée
Le niveau d'expression de l'aromatase, de l'AMH et du récepteur AMH II dans le placenta
Délai: à la livraison
à la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sophie Catteau-Jonard, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

2 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2018

Première publication (Réel)

30 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017_11
  • 2017-A02628-45 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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