Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dědičnost syndromu polycystických ovarií: Role antimulleriového hormonu, steroidů a leptinu (HERITOPK)

16. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je nejčastější příčinou poruch ovulace a postihuje 10 až 15 % žen. Přes jeho četnost zůstává jeho fyziopatologie neznámá.

U žen je anti-Müllerian hormon (AMH) vylučován granulózními buňkami umístěnými ve vaječnících ve folikulech. Ve srovnání s kontrolními ženami je hladina AMH v séru u žen s PCOS vyšší a mohla by hrát roli v jeho patofyziologii. Závažnost fenotypu PCOS koreluje s produkcí AMH.

V současné době je v literatuře popsáno, že dcery žen s PCOS mají 50% riziko rozvoje PCOS, ale není známa žádná genetická příčina přenosu. U myší (článek v tisku) těhotné samice injikované AMH porodí potomky se symptomy PCOS. AMH by tak mohla hrát roli i v dědičnosti PCOS u žen. Náš tým prokázal, že AMH ve své aktivní štěpené formě má přímý centrální účinek na hypotalamus zvýšením pulsatility GnRH, což vyvolává hypersekreci LH. Hypotézou je, že AMH zůstává vyšší u těhotných žen s PCOS a může ovlivnit plod změnou fetální a mateřské hypotalamické sekrece nebo modifikací placentární produkce steroidů.

Leptin hraje roli v reprodukci prostřednictvím svých receptorů umístěných na centrální (hypotalamus) a periferní (granulózní buňky) úrovni. Při příliš vysoké koncentraci v séru, jak je pozorováno u obezity, by to vedlo k dysregulaci sekrece GnRH, změně ovariální steroidogeneze a dysregulaci folikulogeneze.

Budou porovnány hladiny leptinu u pacientek v prvním trimestru s PCOS a bez PCOS, aby se hledaly možné korelace mezi AMH a leptinem a eliminovaly možné zkreslení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie
        • Hôpital Jeanne de Flandres, CHU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s předkoncepčním vyšetřením neplodnosti na gynekologicko-endokrinologickém oddělení CHRU v Lille v prvním trimestru monofetálního těhotenství (mezi 5. a 10. týdnem gestace), získané spontánně po indukci ovulace nebo pomocí technik asistované reprodukce (ART )

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předkoncepční vyšetření neplodnosti na gynekologicko-endokrinologickém oddělení Fakultní nemocnice v Lille
  • v prvním trimestru monofetálního těhotenství (mezi 5. a 10. týdnem gestace), získané spontánně, po indukci ovulace nebo pomocí technik asistované reprodukce (ART)
  • Následovalo těhotenství ve Fakultní nemocnici v Lille
  • Skupina PCOS: definována podle upravených Rotterdamských kritérií (2003 a 2011)

  • Alespoň 2 z následujících 3 kritérií:

    • Porucha cyklu
    • Klinický a/nebo biologický hyperandrogenismus
    • Objem vaječníků > 10 cm³ a/nebo více než 19 folikulů od 2 do 9 mm na vaječník
  • Po vyloučení jiných příčin poruchy cyklu nebo hyperandrogenismu
  • Kontrolní skupina: pacient s těžkou mužskou a/nebo tubární neplodností, bez poruchy cyklu, normální ovariální rezerva (FSH<10 IU/L, E2<50 pg/ml, AMH>7 a <35 pmol/L a počet folikulů mezi >5 a <20 na vaječník v den 3 cyklu).

Ve skupině kontrolních žen problém s plodností nesouvisí s ženskou patologií osy hypotalamus-hypofýza-ovariální (tubární nebo mužská neplodnost). Jsou to ženy bez ovariální osobní patologie. Problém plodnosti je jiného původu.

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetné těhotenství
  • Těhotenství po darování vajíček
  • Dlouhodobá medikamentózní terapie (kromě rutinního těhotenského suplementace)
  • Předchozí diabetes
  • Bariatrické chirurgie
  • Pacientky s ovulační neplodností centrálního nebo idiopatického původu
  • Pacienti již zařazeni do jiného protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Biologický: Dávkování v plazmě
4 x 7 ml odběru krve při každé kontrolní návštěvě ve třech trimestrech těhotenství
Genetický: biopsie placenty
Ihned po doručení (
Skupina PCOS
Biologický: Dávkování v plazmě
4 x 7 ml odběru krve při každé kontrolní návštěvě ve třech trimestrech těhotenství
Genetický: biopsie placenty
Ihned po doručení (

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra plazmatické AMH ve 3. trimestru těhotenství
Časové okno: mezi 29. a 44. týdnem amenorey
mezi 29. a 44. týdnem amenorey

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Variace AMH mateřské plazmy
Časové okno: Na začátku, mezi 5 a 15 týdny amenorey, mezi 15+1 dnem a 28+ 6 dny amenoreou, mezi 29 a 44 týdny amenorey
Na začátku, mezi 5 a 15 týdny amenorey, mezi 15+1 dnem a 28+ 6 dny amenoreou, mezi 29 a 44 týdny amenorey
Procentuální změna v různých formách AMH (pro-AMH a štěpené formy)
Časové okno: Na začátku, mezi 5 a 15 týdny amenorey, mezi 15+1 dnem a 28+ 6 dny amenoreou, mezi 29 a 44 týdny amenorey
Na začátku, mezi 5 a 15 týdny amenorey, mezi 15+1 dnem a 28+ 6 dny amenoreou, mezi 29 a 44 týdny amenorey
Kolísání hladin estradiolu, testosteronu a LH
Časové okno: Na začátku, mezi 5 a 15 týdny amenorey, mezi 15+1 dnem a 28+ 6 dny amenoreou, mezi 29 a 44 týdny amenorey
Na začátku, mezi 5 a 15 týdny amenorey, mezi 15+1 dnem a 28+ 6 dny amenoreou, mezi 29 a 44 týdny amenorey
Rychlost leptinu (pouze dávkování u pacientů nalačno)
Časové okno: mezi 5. a 15. týdnem amenorey
mezi 5. a 15. týdnem amenorey
Úroveň exprese aromatázy, AMH a AMH receptoru II v placentě
Časové okno: při dodání
při dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sophie Catteau-Jonard, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

2. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017_11
  • 2017-A02628-45 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit