Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erfelijkheid van polycysteus ovariumsyndroom: rol van antimulleriaans hormoon, steroïden en leptine (HERITOPK)

16 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) is de meest voorkomende oorzaak van ovulatiestoornissen en treft 10 tot 15% van de vrouwen. Ondanks de frequentie blijft de fysiopathologie ervan onbekend.

Bij vrouwen wordt anti-Müller-hormoon (AMH) uitgescheiden door granulosacellen in de eierstokken in de follikels. In vergelijking met controlevrouwen is het serum-AMH-niveau hoger bij PCOS-vrouwen en zou het een rol kunnen spelen in de pathofysiologie ervan. De ernst van het PCOS-fenotype hangt samen met de productie van AMH.

In de literatuur wordt momenteel beschreven dat dochters van vrouwen met PCOS 50% kans hebben om PCOS te ontwikkelen, maar er is geen genetische oorzaak van overdracht bekend. Bij muizen (artikel in druk) krijgen zwangere vrouwtjes die zijn geïnjecteerd met AMH nakomelingen met PCOS-symptomen. De AMH zou dus ook een rol kunnen spelen bij de erfelijkheid van PCOS bij vrouwen. Ons team toonde aan dat AMH, in zijn actieve gesplitste vorm, een directe centrale werking had op de hypothalamus door de pulsatiliteit van GnRH te verhogen, waardoor LH-hypersecretie werd geïnduceerd. De hypothese is dat AMH hoger blijft bij zwangere vrouwen met PCOS en de foetus kan beïnvloeden door de foetale en maternale hypothalamussecretie te veranderen of door de productie van steroïden in de placenta te wijzigen.

Leptine speelt een rol bij de voortplanting, via de receptoren die zich op het centrale (hypothalamus) en perifere (granulosacellen) niveau bevinden. Bij een te hoge serumconcentratie, zoals waargenomen bij obesitas, zou dit leiden tot een ontregeling van de GnRH-secretie, een wijziging van de ovariële steroïdogenese en een ontregeling van de folliculogenese.

Zal leptinespiegels vergelijken bij patiënten in het eerste trimester met en zonder PCOS om te zoeken naar mogelijke correlaties tussen AMH en leptine en mogelijke vertekening te elimineren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

58

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk
        • Hôpital Jeanne de Flandres, CHU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een preconceptioneel onvruchtbaarheidsonderzoek op de afdeling gynaecologie-endocrinologie van de CHRU van Lille, in het eerste trimester van de monofoetale zwangerschap (tussen 5 en 10 weken zwangerschap), spontaan verkregen, na inductie van ovulatie of geassisteerde voortplantingstechnieken (ART )

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een preconceptioneel onvruchtbaarheidsonderzoek ondergaan op de afdeling gynaecologie-endocrinologie van het Universitair Ziekenhuis van Lille
  • in het eerste trimester van een monofoetale zwangerschap (tussen 5 en 10 weken zwangerschap), spontaan verkregen, na inductie van ovulatie of geassisteerde voortplantingstechnieken (ART)
  • De zwangerschap volgde in het Universitair Ziekenhuis van Lille
  • PCOS-groep: gedefinieerd volgens gewijzigde Rotterdamse criteria (2003 en 2011)

  • Minstens 2 van de volgende 3 criteria:

    • Cyclus stoornis
    • Klinisch en/of biologisch hyperandrogenisme
    • Eierstokvolume > 10 cm³ en/of meer dan 19 follikels van 2 tot 9 mm per eierstok
  • Na uitsluiting van andere oorzaken van cyclusstoornis of hyperandrogenisme
  • Controlegroep: patiënt met ernstige onvruchtbaarheid bij de man en/of de eileiders, geen cyclusstoornis, normale ovariële reserve (FSH<10 IU/L, E2<50 pg/ml, AMH>7 en <35 pmol/L en aantal follikels tussen >5 en <20 per eierstok op dag 3 van de cyclus).

In de groep vrouwelijke controles is het vruchtbaarheidsprobleem niet gerelateerd aan een vrouwelijke pathologie van de hypothalamus-hypofyse-ovariumas (tubaire of mannelijke onvruchtbaarheid). Het zijn vrouwen zonder ovariële persoonlijke pathologie. Het probleem van de vruchtbaarheid is van een andere oorsprong.

Uitsluitingscriteria:

  • Meerling zwangerschap
  • Zwangerschap na eiceldonatie
  • Langdurige medicamenteuze behandeling (exclusief routinematige zwangerschapssupplementen)
  • Vorige suikerziekte
  • Bariatrische chirurgie
  • Patiënten met ovulatoire onvruchtbaarheid van centrale of idiopathische oorsprong
  • Patiënten die al in een ander protocol zijn opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Biologisch: Plasma dosering
4 x 7 ml bloedprik bij elk controlebezoek van de drie trimesters van de zwangerschap
Genetisch: biopsie van de placenta
Direct na levering (
PCOS-groep
Biologisch: Plasma dosering
4 x 7 ml bloedprik bij elk controlebezoek van de drie trimesters van de zwangerschap
Genetisch: biopsie van de placenta
Direct na levering (

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheid van plasma AMH in het 3e trimester van de zwangerschap
Tijdsspanne: tussen 29 en 44 weken amenorroe
tussen 29 en 44 weken amenorroe

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De variatie van maternale plasma AMH
Tijdsspanne: Bij baseline, tussen 5 en 15 amenorroe weken, tussen 15+1 dag en 28+ 6 dagen amenorroe weken, tussen 29 en 44 amenorroe weken
Bij baseline, tussen 5 en 15 amenorroe weken, tussen 15+1 dag en 28+ 6 dagen amenorroe weken, tussen 29 en 44 amenorroe weken
De procentuele verandering in de verschillende vormen van AMH (pro-AMH en gesplitste vormen)
Tijdsspanne: Bij baseline, tussen 5 en 15 amenorroe weken, tussen 15+1 dag en 28+ 6 dagen amenorroe weken, tussen 29 en 44 amenorroe weken
Bij baseline, tussen 5 en 15 amenorroe weken, tussen 15+1 dag en 28+ 6 dagen amenorroe weken, tussen 29 en 44 amenorroe weken
De variatie in oestradiol-, testosteron- en LH-spiegels
Tijdsspanne: Bij baseline, tussen 5 en 15 amenorroe weken, tussen 15+1 dag en 28+ 6 dagen amenorroe weken, tussen 29 en 44 amenorroe weken
Bij baseline, tussen 5 en 15 amenorroe weken, tussen 15+1 dag en 28+ 6 dagen amenorroe weken, tussen 29 en 44 amenorroe weken
De snelheid van leptine (alleen dosering bij nuchtere patiënten)
Tijdsspanne: tussen 5 en 15 weken amenorroe
tussen 5 en 15 weken amenorroe
Het expressieniveau van aromatase, AMH en AMH Receptor II in de placenta
Tijdsspanne: bij aflevering
bij aflevering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sophie Catteau-Jonard, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017_11
  • 2017-A02628-45 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren