Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arvelighed af polycystisk ovariesyndrom: Rolle af antimullerisk hormon, steroider og leptin (HERITOPK)

16. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er den mest almindelige årsag til ægløsningsforstyrrelser og rammer 10 til 15 % af kvinderne. På trods af dens hyppighed forbliver dens fysiopatologi ukendt.

Hos kvinder udskilles anti-mullersk hormon (AMH) af granulosaceller placeret i æggestokkene i folliklerne. Sammenlignet med kontrolkvinder er serum-AMH-niveauet højere hos PCOS-kvinder og kan spille en rolle i dets patofysiologi. Sværhedsgraden af ​​PCOS-fænotypen er korreleret med produktionen af ​​AMH.

Det er i øjeblikket beskrevet i litteraturen, at døtre af kvinder med PCOS har 50 % risiko for at udvikle PCOS, men der kendes ingen genetisk årsag til overførsel. Hos mus (artikel i presse) føder gravide hunner, der er injiceret med AMH, afkom med PCOS-symptomer. AMH kunne således også spille en rolle i arveligheden af ​​PCOS hos kvinder. Vores team viste, at AMH i sin aktive spaltede form havde en direkte central virkning på hypothalamus ved at øge pulsatiliteten af ​​GnRH, hvilket inducerede LH-hypersekretion. Hypotesen er, at AMH forbliver højere hos gravide kvinder med PCOS og kan påvirke fosteret ved at ændre føtale og maternel hypothalamus sekreter eller ved at modificere placenta steroidproduktion.

Leptin spiller en rolle i reproduktionen gennem dets receptorer placeret på det centrale (hypothalamus) og perifere (granulosaceller) niveau. I for høj serumkoncentration, som observeret ved fedme, ville det føre til en dysregulering af GnRH-sekretion, en ændring af ovariesteroidogenese og en dysregulering af follikulogenese.

Vil sammenligne leptinniveauer hos patienter i første trimester med og uden PCOS for at se efter mulige sammenhænge mellem AMH og leptin og eliminere mulig bias.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • Hôpital Jeanne de Flandres, CHU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en prækonceptionnel infertilitetsvurdering i gynækologisk-endokrinologisk afdeling af CHRU i Lille, i første trimester af monoføtal graviditet (mellem 5 og 10 ugers graviditet), opnået spontant efter induktion af ægløsning eller assisterede reproduktionsteknikker (ART) )

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en prækonceptionel infertilitetsvurdering i gynækologisk-endokrinologisk afdeling på universitetshospitalet i Lille
  • i første trimester af monoføtal graviditet (mellem 5 og 10 ugers graviditet), opnået spontant efter induktion af ægløsning eller assisterede reproduktionsteknikker (ART)
  • Graviditet fulgte på universitetshospitalet i Lille
  • PCOS-gruppe: defineret i henhold til ændrede Rotterdam-kriterier (2003 og 2011)

  • Mindst 2 af følgende 3 kriterier:

    • Cyklus lidelse
    • Klinisk og/eller biologisk hyperandrogenisme
    • Ovarievolumen > 10 cm³ og/eller mere end 19 follikler fra 2 til 9 mm pr. æggestok
  • Efter udelukkelse af andre årsager til cyklusforstyrrelser eller hyperandrogenisme
  • Kontrolgruppe: patient med svær mandlig og/eller tubal infertilitet, ingen cyklusforstyrrelse, normal ovariereserve (FSH<10 IE/L, E2<50 pg/ml, AMH>7 og <35 pmol/L og follikler tæller mellem >5 og <20 pr. æggestok på dag 3 i cyklussen).

I gruppen af ​​kvindelige kontroller er fertilitetsproblemet ikke relateret til en kvindelig patologi af hypothalamus-hypofyse-ovarieaksen (tubal eller mandlig infertilitet). De er kvinder uden personlig patologi i æggestokkene. Problemet med, at fertilitet er af anden oprindelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Flerfoldsgraviditet
  • Graviditet efter ægdonation
  • Langvarig lægemiddelbehandling (undtagen rutinemæssigt graviditetstilskud)
  • Tidligere Diabetes
  • Bariatrisk kirurgi
  • Patienter med ovulatorisk infertilitet af central eller idiopatisk oprindelse
  • Patienter, der allerede er inkluderet i en anden protokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Biologisk: Plasma dosering
4 x 7 ml blodpunktur ved hvert kontrolbesøg i graviditetens tre trimestre
Genetisk: placenta biopsi
Umiddelbart efter levering (
PCOS gruppe
Biologisk: Plasma dosering
4 x 7 ml blodpunktur ved hvert kontrolbesøg i graviditetens tre trimestre
Genetisk: placenta biopsi
Umiddelbart efter levering (

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate af plasma AMH i 3. trimester af graviditeten
Tidsramme: mellem 29 og 44 amenoréuger
mellem 29 og 44 amenoréuger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variationen af ​​moderens plasma AMH
Tidsramme: Ved baseline, mellem 5 og 15 amenoréuger, mellem 15+1 dag og 28+ 6 dages amenoréuger, mellem 29 og 44 amenoréuger
Ved baseline, mellem 5 og 15 amenoréuger, mellem 15+1 dag og 28+ 6 dages amenoréuger, mellem 29 og 44 amenoréuger
Den procentvise ændring i de forskellige former for AMH (pro-AMH og spaltede former)
Tidsramme: Ved baseline, mellem 5 og 15 amenoréuger, mellem 15+1 dag og 28+ 6 dages amenoréuger, mellem 29 og 44 amenoréuger
Ved baseline, mellem 5 og 15 amenoréuger, mellem 15+1 dag og 28+ 6 dages amenoréuger, mellem 29 og 44 amenoréuger
Variationen i østradiol, testosteron og LH niveauer
Tidsramme: Ved baseline, mellem 5 og 15 amenoréuger, mellem 15+1 dag og 28+ 6 dages amenoréuger, mellem 29 og 44 amenoréuger
Ved baseline, mellem 5 og 15 amenoréuger, mellem 15+1 dag og 28+ 6 dages amenoréuger, mellem 29 og 44 amenoréuger
Leptinhastigheden (kun dosering hos fastende patienter)
Tidsramme: mellem 5 og 15 amenoréuger
mellem 5 og 15 amenoréuger
Niveauet af ekspression af aromatase, AMH og AMH-receptor II i placenta
Tidsramme: ved levering
ved levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sophie Catteau-Jonard, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017_11
  • 2017-A02628-45 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Plasma dosering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner