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Herdabilidade da Síndrome dos Ovários Policísticos: Papel do Hormônio Antimulleriano, Esteróides e Leptina (HERITOPK)

16 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille

A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é ​​a causa mais comum de distúrbios da ovulação e afeta 10 a 15% das mulheres. Apesar de sua frequência, sua fisiopatologia permanece desconhecida.

Nas mulheres, o hormônio anti-Mülleriano (AMH) é secretado pelas células da granulosa localizadas nos ovários dentro dos folículos. Em comparação com as mulheres controle, o nível sérico de AMH é maior em mulheres com SOP e pode desempenhar um papel em sua fisiopatologia. A gravidade do fenótipo da SOP está correlacionada com a produção de AMH.

Atualmente é descrito na literatura que filhas de mulheres com SOP têm 50% de risco de desenvolver SOP, mas nenhuma causa genética de transmissão é conhecida. Em camundongos (artigo no prelo), fêmeas grávidas injetadas com AMH dão à luz filhotes com sintomas de SOP. O AMH também poderia desempenhar um papel na hereditariedade da SOP em mulheres. Nossa equipe demonstrou que o AMH, em sua forma ativa clivada, tinha ação central direta sobre o hipotálamo, aumentando a pulsatilidade do GnRH, induzindo a hipersecreção de LH. A hipótese é que o AMH permanece mais elevado em gestantes com SOP e pode afetar o feto alterando as secreções hipotalâmicas fetal e materna ou modificando a produção de esteroides placentários.

A leptina tem papel na reprodução, por meio de seus receptores localizados nos níveis central (hipotálamo) e periférico (células da granulosa). Em concentração sérica excessivamente elevada, como observado na obesidade, levaria a uma desregulação da secreção de GnRH, alteração da esteroidogênese ovariana e desregulação da foliculogênese.

Serão comparados os níveis de leptina em pacientes no primeiro trimestre com e sem SOP para procurar possíveis correlações entre AMH e leptina e eliminar possíveis vieses.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

58

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lille, França
        • Hôpital Jeanne de Flandres, CHU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 43 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com avaliação de infertilidade pré-concepcional no departamento de ginecologia-Endocrinologia do CHRU de Lille, no primeiro trimestre de gravidez monofetal (entre 5 e 10 semanas de gestação), obtido espontaneamente, após indução da ovulação ou Técnicas de Reprodução Assistida (ART )

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter uma avaliação de infertilidade pré-concepcional no departamento de ginecologia-endocrinologia do Hospital Universitário de Lille
  • no primeiro trimestre de gravidez monofetal (entre 5 e 10 semanas de gestação), obtido espontaneamente, após indução da ovulação ou Técnicas de Reprodução Assistida (TRA)
  • Gravidez seguida no Hospital Universitário de Lille
  • Grupo SOP: definido de acordo com os critérios modificados de Rotterdam (2003 e 2011)
  • Pelo menos 2 dos 3 critérios a seguir:

    • distúrbio do ciclo
    • Hiperandrogenismo clínico e/ou biológico
    • Volume ovariano > 10cm³ e/ou mais de 19 folículos de 2 a 9 mm por ovário
  • Após exclusão de outras causas de distúrbio do ciclo ou hiperandrogenismo
  • Grupo controle: paciente com infertilidade masculina grave e/ou tubária, sem distúrbio de ciclagem, reserva ovariana normal (FSH<10 UI/L, E2<50 pg/ml, AMH>7 e <35 pmol/L e contagem de folículos entre >5 e <20 por ovário no dia 3 do ciclo).

No grupo de controles femininos, o problema de fertilidade não está relacionado a uma patologia feminina do eixo hipotálamo-hipófise-ovariano (infertilidade tubária ou masculina). São mulheres sem patologia pessoal ovariana. O problema da fertilidade sendo de outra origem.

Critério de exclusão:

  • gravidez múltipla
  • Gravidez após doação de óvulos
  • Terapia medicamentosa de longo prazo (excluindo suplementação de gravidez de rotina)
  • Diabetes anterior
  • Cirurgia bariatrica
  • Pacientes com infertilidade ovulatória de origem central ou idiopática
  • Pacientes já incluídos em outro protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
4 x 7 ml de punção de sangue em cada visita de controle dos três trimestres de gravidez
Imediatamente após a entrega (
Grupo SOP
4 x 7 ml de punção de sangue em cada visita de controle dos três trimestres de gravidez
Imediatamente após a entrega (

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de AMH plasmático no 3º trimestre de gravidez
Prazo: entre 29 e 44 semanas de amenorréia
entre 29 e 44 semanas de amenorréia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A variação do AMH plasmático materno
Prazo: No início do estudo, entre 5 e 15 semanas de amenorreia, entre 15+1 dias e 28+ 6 dias de amenorreia semanas, entre 29 e 44 semanas de amenorreia
No início do estudo, entre 5 e 15 semanas de amenorreia, entre 15+1 dias e 28+ 6 dias de amenorreia semanas, entre 29 e 44 semanas de amenorreia
A variação percentual nas diferentes formas de AMH (pró-AMH e formas clivadas)
Prazo: No início do estudo, entre 5 e 15 semanas de amenorreia, entre 15+1 dias e 28+ 6 dias de amenorreia semanas, entre 29 e 44 semanas de amenorreia
No início do estudo, entre 5 e 15 semanas de amenorreia, entre 15+1 dias e 28+ 6 dias de amenorreia semanas, entre 29 e 44 semanas de amenorreia
A variação nos níveis de estradiol, testosterona e LH
Prazo: No início do estudo, entre 5 e 15 semanas de amenorreia, entre 15+1 dias e 28+ 6 dias de amenorreia semanas, entre 29 e 44 semanas de amenorreia
No início do estudo, entre 5 e 15 semanas de amenorreia, entre 15+1 dias e 28+ 6 dias de amenorreia semanas, entre 29 e 44 semanas de amenorreia
A taxa de leptina (apenas dosagem em pacientes em jejum)
Prazo: entre 5 e 15 semanas de amenorréia
entre 5 e 15 semanas de amenorréia
O nível de expressão da aromatase, AMH e AMH Receptor II na placenta
Prazo: na entrega
na entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sophie Catteau-Jonard, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

2 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

2 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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