Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A policisztás petefészek szindróma örökölhetősége: az antimuller hormon, a szteroidok és a leptin szerepe (HERITOPK)

2025. december 16. frissítette: University Hospital, Lille

A policisztás petefészek szindróma (PCOS) az ovulációs zavarok leggyakoribb oka, és a nők 10-15%-át érinti. Gyakorisága ellenére fiziopatológiája ismeretlen.

Nőkben az anti-Mülleri hormont (AMH) a tüszőkön belüli petefészekben található granulosa sejtek választják ki. A kontroll nőkhöz képest a szérum AMH szint magasabb a PCOS nőkben, és szerepet játszhat a patofiziológiájában. A PCOS fenotípus súlyossága korrelál az AMH termelésével.

A szakirodalom jelenleg azt írja le, hogy a PCOS-ben szenvedő nők lányainál 50%-os a PCOS kialakulásának kockázata, de a fertőzés genetikai oka nem ismert. Egerekben (cikk a sajtóban) az AMH-val injekciózott vemhes nőstények PCOS-tünetekkel hoznak világra utódot. Az AMH tehát szerepet játszhat a PCOS nőknél való öröklődésében is. Munkacsoportunk kimutatta, hogy az AMH aktív hasított formájában közvetlen központi hatást gyakorol a hipotalamuszra azáltal, hogy növeli a GnRH pulzatilitását, LH hiperszekréciót indukálva. A hipotézis az, hogy az AMH magasabb marad a PCOS-ben szenvedő terhes nőknél, és hatással lehet a magzatra a magzati és anyai hipotalamusz szekréciójának megváltoztatásával vagy a placenta szteroidtermelésének módosításával.

A leptinnek központi (hipotalamusz) és perifériás (granulosa sejtek) szinten elhelyezkedő receptorai révén van szerepe a szaporodásban. Túl magas szérumkoncentráció esetén, amint azt az elhízásban megfigyelték, a GnRH-szekréció szabályozási zavarához, a petefészek szteroidogenezisének megváltozásához és a follikulogenezis szabályozási zavarához vezet.

Összehasonlítjuk a leptinszinteket az első trimeszterben PCOS-ban szenvedő és nem szenvedő betegeknél, hogy keressük az AMH és a leptin közötti lehetséges összefüggéseket, és kiküszöböljük az esetleges torzítást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

58

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lille, Franciaország
        • Hôpital Jeanne de Flandres, CHU

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Lille-i CHRU nőgyógyászati-endokrinológiai osztályán, a monofetális terhesség első trimeszterében (a terhesség 5 és 10 hete között), spontán módon, ovuláció indukálása vagy asszisztált reprodukciós technikák (ART) után kapott, fogamzás előtti meddőségi vizsgálaton átesett betegek )

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fogamzás előtti meddőségi vizsgálat a Lille-i Egyetemi Kórház nőgyógyászati-endokrinológiai osztályán
  • az egymagzati terhesség első trimeszterében (a terhesség 5. és 10. hete között), spontán módon, ovuláció kiváltása vagy asszisztált reprodukciós technikák (ART) után
  • A terhesség a Lille-i Egyetemi Kórházban következett
  • PCOS-csoport: a módosított rotterdami kritériumok szerint határozták meg (2003 és 2011)

  • Az alábbi 3 kritérium közül legalább 2:

    • Cikluszavar
    • Klinikai és/vagy biológiai hiperandrogenizmus
    • A petefészek térfogata > 10 cm³ és/vagy több mint 19 tüsző petefészkenként 2-9 mm
  • A cikluszavar vagy hiperandrogenizmus egyéb okainak kizárása után
  • Kontroll csoport: súlyos férfi és/vagy petevezeték meddőségben szenvedő beteg, nincs cikluszavar, normál petefészek-tartalék (FSH<10 NE/L, E2<50 pg/ml, AMH>7 és <35 pmol/L és tüszőszám >5 között van és petefészkenként <20 a ciklus 3. napján).

A női kontrollok csoportjában a termékenységi probléma nem kapcsolódik a hipotalamusz-hipofízis-petefészek tengely női patológiájához (tubalus vagy férfi meddőség). Ők a petefészek személyes patológiája nélküli nők. A termékenység problémája más eredetű.

Kizárási kritériumok:

  • Többszörös terhesség
  • Terhesség petesejt adományozás után
  • Hosszú távú gyógyszeres kezelés (kivéve a rutin terhességi kiegészítést)
  • Korábbi cukorbetegség
  • Bariatric műtét
  • Központi vagy idiopátiás eredetű ovulációs meddőségben szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akik már szerepelnek egy másik protokollban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrző csoport
Biológiai: Plazma adagolás
4 x 7 ml vérvétel a terhesség három trimeszterében minden kontroll vizit alkalmával
Genetikai: placenta biopszia
Közvetlenül a szállítást követően (
PCOS csoport
Biológiai: Plazma adagolás
4 x 7 ml vérvétel a terhesség három trimeszterében minden kontroll vizit alkalmával
Genetikai: placenta biopszia
Közvetlenül a szállítást követően (

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A plazma AMH aránya a terhesség 3. trimeszterében
Időkeret: 29 és 44 amenorrhoeás hét között
29 és 44 amenorrhoeás hét között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az anyai plazma AMH variációja
Időkeret: Kiinduláskor 5 és 15 amenorrhoeás hét között, 15+1 nap és 28+ 6 napos amenorrhoeás hét között, 29 és 44 amenorrhoeás hét között
Kiinduláskor 5 és 15 amenorrhoeás hét között, 15+1 nap és 28+ 6 napos amenorrhoeás hét között, 29 és 44 amenorrhoeás hét között
A százalékos változás az AMH különböző formáiban (pro-AMH és hasított formák)
Időkeret: Kiinduláskor 5 és 15 amenorrhoeás hét között, 15+1 nap és 28+ 6 napos amenorrhoeás hét között, 29 és 44 amenorrhoeás hét között
Kiinduláskor 5 és 15 amenorrhoeás hét között, 15+1 nap és 28+ 6 napos amenorrhoeás hét között, 29 és 44 amenorrhoeás hét között
Az ösztradiol, a tesztoszteron és az LH szintek változása
Időkeret: Kiinduláskor 5 és 15 amenorrhoeás hét között, 15+1 nap és 28+ 6 napos amenorrhoeás hét között, 29 és 44 amenorrhoeás hét között
Kiinduláskor 5 és 15 amenorrhoeás hét között, 15+1 nap és 28+ 6 napos amenorrhoeás hét között, 29 és 44 amenorrhoeás hét között
A leptin aránya (csak éhező betegeknél alkalmazható)
Időkeret: 5 és 15 amenorrhoeás hét között
5 és 15 amenorrhoeás hét között
Az aromatáz, AMH és AMH receptor II expressziós szintje a placentában
Időkeret: szállításkor
szállításkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Lille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sophie Catteau-Jonard, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017_11
  • 2017-A02628-45 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel