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Erblichkeit des polyzystischen Ovarialsyndroms: Rolle von Antimüller-Hormon, Steroiden und Leptin (HERITOPK)

16. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist die häufigste Ursache für Ovulationsstörungen und betrifft 10 bis 15 % der Frauen. Trotz ihrer Häufigkeit bleibt ihre Physiopathologie unbekannt.

Bei Frauen wird das Anti-Müller-Hormon (AMH) von Granulosazellen in den Eierstöcken innerhalb der Follikel ausgeschüttet. Im Vergleich zu Kontrollfrauen ist der Serum-AMH-Spiegel bei PCOS-Frauen höher und könnte eine Rolle in der Pathophysiologie spielen. Der Schweregrad des PCOS-Phänotyps korreliert mit der Produktion von AMH.

Derzeit wird in der Literatur beschrieben, dass Töchter von Frauen mit PCOS ein 50-prozentiges Risiko haben, an PCOS zu erkranken, eine genetische Ursache der Übertragung ist jedoch nicht bekannt. Bei Mäusen (Artikel im Druck) bringen trächtige Weibchen, denen AMH injiziert wurde, Nachkommen mit PCOS-Symptomen zur Welt. Das AMH könnte somit auch eine Rolle bei der Erblichkeit von PCOS bei Frauen spielen. Unser Team zeigte, dass AMH in seiner aktiven gespaltenen Form eine direkte zentrale Wirkung auf den Hypothalamus hatte, indem es die Pulsatilität von GnRH erhöhte und eine LH-Hypersekretion induziert. Die Hypothese ist, dass AMH bei schwangeren Frauen mit PCOS höher bleibt und sich auf den Fötus auswirken kann, indem es die Sekretion des Fötus und der Mutter im Hypothalamus verändert oder die Steroidproduktion in der Plazenta verändert.

Leptin spielt über seine Rezeptoren auf zentraler (Hypothalamus) und peripherer (Granulosazellen) Ebene eine Rolle bei der Fortpflanzung. Bei übermäßig hohen Serumkonzentrationen, wie sie bei Fettleibigkeit beobachtet werden, würde es zu einer Fehlregulation der GnRH-Sekretion, einer Veränderung der ovariellen Steroidogenese und einer Fehlregulation der Follikulogenese kommen.

Wir werden die Leptinspiegel bei Patienten im ersten Trimester mit und ohne PCOS vergleichen, um nach möglichen Korrelationen zwischen AMH und Leptin zu suchen und mögliche Verzerrungen auszuschließen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich
        • Hôpital Jeanne de Flandres, CHU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich im ersten Trimester einer monofetalen Schwangerschaft (zwischen der 5. und 10. Schwangerschaftswoche) einer präkonzeptionellen Unfruchtbarkeitsbeurteilung in der Abteilung für Gynäkologie und Endokrinologie des CHRU von Lille unterziehen, die spontan nach der Einleitung des Eisprungs oder durch assistierte Reproduktionstechniken (ART )

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Durchführung einer präkonzeptionellen Unfruchtbarkeitsbeurteilung in der Abteilung für Gynäkologie und Endokrinologie des Universitätsklinikums Lille
  • im ersten Trimester einer monofetalen Schwangerschaft (zwischen der 5. und 10. Schwangerschaftswoche), spontan gewonnen, nach Auslösung des Eisprungs oder durch assistierte Reproduktionstechniken (ART)
  • Die Schwangerschaft folgte im Universitätskrankenhaus Lille
  • PCOS-Gruppe: definiert nach modifizierten Rotterdam-Kriterien (2003 und 2011)

  • Mindestens 2 der folgenden 3 Kriterien:

    • Zyklusstörung
    • Klinischer und/oder biologischer Hyperandrogenismus
    • Eierstockvolumen > 10 cm³ und/oder mehr als 19 Follikel von 2 bis 9 mm pro Eierstock
  • Nach Ausschluss anderer Ursachen einer Zyklusstörung oder eines Hyperandrogenismus
  • Kontrollgruppe: Patientin mit schwerer männlicher und/oder tubaler Unfruchtbarkeit, keine Zyklusstörung, normale Eierstockreserve (FSH<10 IU/L, E2<50 pg/ml, AMH>7 und <35 pmol/L und Follikelzahl zwischen >5 und <20 pro Eierstock am dritten Tag des Zyklus).

In der Gruppe der weiblichen Kontrollpersonen steht das Fruchtbarkeitsproblem nicht im Zusammenhang mit einer weiblichen Pathologie der Hypothalamus-Hypophysen-Eierstock-Achse (Tuben- oder männliche Unfruchtbarkeit). Es handelt sich um Frauen ohne persönliche Ovarialpathologie. Das Problem der Fruchtbarkeit ist anderen Ursprungs.

Ausschlusskriterien:

  • Multiple Schwangerschaft
  • Schwangerschaft nach Eizellspende
  • Langfristige medikamentöse Therapie (ausgenommen routinemäßige Schwangerschaftsergänzung)
  • Früherer Diabetes
  • Adipositaschirurgie
  • Patienten mit ovulatorischer Unfruchtbarkeit zentralen oder idiopathischen Ursprungs
  • Patienten, die bereits in einem anderen Protokoll enthalten sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Biologisch: Plasmadosierung
4 x 7 ml Blutpunktion bei jedem Kontrollbesuch in den drei Schwangerschaftstrimestern
Genetisch: Plazentabiopsie
Unmittelbar nach der Lieferung (
PCOS-Gruppe
Biologisch: Plasmadosierung
4 x 7 ml Blutpunktion bei jedem Kontrollbesuch in den drei Schwangerschaftstrimestern
Genetisch: Plazentabiopsie
Unmittelbar nach der Lieferung (

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasma-AMH-Rate im 3. Schwangerschaftstrimester
Zeitfenster: zwischen 29 und 44 Amenorrhoe-Wochen
zwischen 29 und 44 Amenorrhoe-Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Variation des mütterlichen Plasma-AMH
Zeitfenster: Zu Studienbeginn zwischen 5 und 15 Amenorrhoe-Wochen, zwischen 15+1 Tag und 28+6 Tagen Amenorrhoe-Wochen, zwischen 29 und 44 Amenorrhoe-Wochen
Zu Studienbeginn zwischen 5 und 15 Amenorrhoe-Wochen, zwischen 15+1 Tag und 28+6 Tagen Amenorrhoe-Wochen, zwischen 29 und 44 Amenorrhoe-Wochen
Die prozentuale Veränderung der verschiedenen Formen von AMH (Pro-AMH und gespaltene Formen)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn zwischen 5 und 15 Amenorrhoe-Wochen, zwischen 15+1 Tag und 28+6 Tagen Amenorrhoe-Wochen, zwischen 29 und 44 Amenorrhoe-Wochen
Zu Studienbeginn zwischen 5 und 15 Amenorrhoe-Wochen, zwischen 15+1 Tag und 28+6 Tagen Amenorrhoe-Wochen, zwischen 29 und 44 Amenorrhoe-Wochen
Die Variation der Östradiol-, Testosteron- und LH-Spiegel
Zeitfenster: Zu Studienbeginn zwischen 5 und 15 Amenorrhoe-Wochen, zwischen 15+1 Tag und 28+6 Tagen Amenorrhoe-Wochen, zwischen 29 und 44 Amenorrhoe-Wochen
Zu Studienbeginn zwischen 5 und 15 Amenorrhoe-Wochen, zwischen 15+1 Tag und 28+6 Tagen Amenorrhoe-Wochen, zwischen 29 und 44 Amenorrhoe-Wochen
Die Leptinrate (nur Dosierung bei nüchternen Patienten)
Zeitfenster: zwischen 5 und 15 Amenorrhoe-Wochen
zwischen 5 und 15 Amenorrhoe-Wochen
Das Ausmaß der Expression von Aromatase, AMH und AMH-Rezeptor II in der Plazenta
Zeitfenster: Bei Lieferung
Bei Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Ermittler

  • Hauptermittler: Sophie Catteau-Jonard, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017_11
  • 2017-A02628-45 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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