Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наследуемость синдрома поликистозных яичников: роль антимюллерова гормона, стероидов и лептина (HERITOPK)

16 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) является наиболее распространенной причиной нарушений овуляции и поражает от 10 до 15% женщин. Несмотря на его частоту, его физиопатология остается неизвестной.

У женщин антимюллеровский гормон (АМГ) секретируется гранулезными клетками, расположенными в яичниках внутри фолликулов. По сравнению с женщинами контрольной группы уровень АМГ в сыворотке выше у женщин с СПКЯ и может играть роль в его патофизиологии. Тяжесть фенотипа СПКЯ коррелирует с продукцией АМГ.

В настоящее время в литературе описано, что дочери женщин с СПКЯ имеют 50% риск развития СПКЯ, но генетическая причина передачи неизвестна. У мышей (статья в прессе) беременные самки, которым вводили АМГ, рожали потомство с симптомами СПКЯ. Таким образом, АМГ также может играть роль в наследственности СПКЯ у женщин. Наша команда продемонстрировала, что АМГ в его активной расщепленной форме оказывает прямое центральное действие на гипоталамус, увеличивая пульсацию ГнРГ, вызывая гиперсекрецию ЛГ. Гипотеза состоит в том, что АМГ остается выше у беременных женщин с СПКЯ и может влиять на плод, изменяя секрецию гипоталамуса плода и матери или изменяя выработку плацентарных стероидов.

Лептин играет роль в репродукции через свои рецепторы, расположенные на центральном (гипоталамус) и периферическом (гранулезные клетки) уровнях. Чрезмерно высокая концентрация в сыворотке, наблюдаемая при ожирении, может привести к нарушению регуляции секреции ГнРГ, нарушению стероидогенеза в яичниках и нарушению регуляции фолликулогенеза.

Мы сравним уровни лептина у пациенток первого триместра с СПКЯ и без него, чтобы найти возможные корреляции между АМГ и лептином и устранить возможную систематическую ошибку.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

58

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lille, Франция
        • Hôpital Jeanne de Flandres, CHU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 43 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, прошедшие оценку бесплодия до зачатия в отделении гинекологии-эндокринологии CHRU Лилля, в первом триместре одноплодной беременности (между 5 и 10 неделями гестации), полученной спонтанно, после индукции овуляции или вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ). )

Описание

Критерии включения:

  • Предварительная оценка бесплодия в отделении гинекологии и эндокринологии университетской больницы Лилля.
  • в первом триместре моноплодной беременности (между 5 и 10 неделями гестации), полученные спонтанно, после индукции овуляции или вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)
  • Беременность последовала в университетской больнице Лилля
  • Группа СПКЯ: определена в соответствии с модифицированными Роттердамскими критериями (2003 и 2011 гг.)
  • Не менее 2 из следующих 3 критериев:

    • Нарушение цикла
    • Клиническая и/или биологическая гиперандрогения
    • Объем яичников > 10 см³ и/или более 19 фолликулов от 2 до 9 мм в яичнике
  • После исключения других причин нарушения цикла или гиперандрогении
  • Контрольная группа: пациенты с тяжелым мужским и/или трубным бесплодием, без нарушения цикличности, нормальным овариальным резервом (ФСГ<10 МЕ/л, Е2<50 пг/мл, АМГ>7 и <35 пмоль/л и количество фолликулов от >5 и <20 на яичник на 3-й день цикла).

В контрольной группе женщин проблема фертильности не связана с женской патологией гипоталамо-гипофизарно-яичниковой оси (трубное или мужское бесплодие). Это женщины без патологии яичников. Проблема рождаемости другого происхождения.

Критерий исключения:

  • Многоплодная беременность
  • Беременность после донорства яйцеклеток
  • Длительная медикаментозная терапия (за исключением рутинных пищевых добавок во время беременности)
  • Предыдущий диабет
  • Бариатрической хирургии
  • Пациентки с овуляторным бесплодием центрального или идиопатического генеза
  • Пациенты, уже включенные в другой протокол

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа
4 х 7 мл пункции крови при каждом контрольном посещении трех триместров беременности
Сразу после доставки(
Группа СПКЯ
4 х 7 мл пункции крови при каждом контрольном посещении трех триместров беременности
Сразу после доставки(

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Норма АМГ плазмы в 3 триместре беременности
Временное ограничение: от 29 до 44 недель аменореи
от 29 до 44 недель аменореи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение АМГ материнской плазмы
Временное ограничение: Исходно, от 5 до 15 недель аменореи, от 15+1 дня до 28+6 дней аменореи в неделю, от 29 до 44 недель аменореи
Исходно, от 5 до 15 недель аменореи, от 15+1 дня до 28+6 дней аменореи в неделю, от 29 до 44 недель аменореи
Процентное изменение различных форм АМГ (про-АМГ и расщепленных форм)
Временное ограничение: Исходно, от 5 до 15 недель аменореи, от 15+1 дня до 28+6 дней аменореи в неделю, от 29 до 44 недель аменореи
Исходно, от 5 до 15 недель аменореи, от 15+1 дня до 28+6 дней аменореи в неделю, от 29 до 44 недель аменореи
Изменение уровней эстрадиола, тестостерона и ЛГ
Временное ограничение: Исходно, от 5 до 15 недель аменореи, от 15+1 дня до 28+6 дней аменореи в неделю, от 29 до 44 недель аменореи
Исходно, от 5 до 15 недель аменореи, от 15+1 дня до 28+6 дней аменореи в неделю, от 29 до 44 недель аменореи
Уровень лептина (только дозировка для пациентов натощак)
Временное ограничение: от 5 до 15 недель аменореи
от 5 до 15 недель аменореи
Уровень экспрессии ароматазы, АМГ и рецептора АМГ II в плаценте
Временное ограничение: при доставке
при доставке

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sophie Catteau-Jonard, MD,PhD, University Hospital, Lille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться