La prévalence de l'anticoagulation sous-optimale
Prévalence de l'anticoagulation sous-optimale chez les patients porteurs de valves cardiaques prothétiques
Une étude sur l'administration de warfarine pour montrer si la non-observance du patient affectera ou non notre objectif (INR) pendant le traitement en plus de ses interactions médicamenteuses et alimentaires.
L'étude montrera la prévalence de l'anticoagulation sous-optimale chez les patients porteurs de valves cardiaques prothétiques qui subiront un traitement à la warfarine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Outre le risque d'endocardite infectieuse, la thromboembolie des structures à corps étrangers de la prothèse reste un problème majeur, qui peut être efficacement réduit, mais pas inhibé par l'utilisation d'anticoagulants oraux chez les patients porteurs de valves cardiaques prothétiques.
La warfarine en tant qu'antagoniste de la vitamine K est largement utilisée pour réduire le risque de thromboembolie, mais nécessite une surveillance stricte de l'INR pour éviter un échec ou une hémorragie de la warfarine.
Il agit en inhibant une enzyme appelée complexe vitamine K1 2,3 époxyde réductase, sous-unité 1 (VKORC1).
Tous les patients porteurs de valves cardiaques mécaniques ont besoin d'anticoagulation orale pour maintenir l'INR entre 2,5 et 3,5 selon le type de valve, sa position et d'autres conditions comorbides.
Cependant, certains patients ont besoin de doses de warfarine plus élevées que prévu pour que leur (INR) se situe dans la plage thérapeutique cible.
La résistance à la warfarine a été décrite comme l'incapacité à prolonger le temps de prothrombine ou à élever le rapport international normalisé (INR) dans la plage thérapeutique lorsque le médicament est administré aux doses normalement prescrites.
La résistance est différente de l'échec à la warfarine, qui est défini comme un nouvel événement thrombotique malgré un temps de Quick et un INR thérapeutiques.
Les causes de la résistance à la warfarine peuvent être acquises par une forte consommation de vitamine K ou C, une diminution de l'absorption ou une augmentation de la clairance du médicament, des interactions alimentaires ou médicamenteuses ou héréditaires par des facteurs génétiques qui entraînent soit un métabolisme plus rapide du médicament (une forme de pharmacocinétique résistance) ou à une activité plus faible du médicament (résistance pharmacodynamique).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients porteurs de valves cardiaques prothétiques subissent un traitement à la warfarine avec une anti-coagulation sous-optimale
Critère d'exclusion:
- Refus des patients
- Patients avec INR cible (2,5-3,5)
- Patients atteints d'hypoalbuménimie et de maladies hépatiques chroniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de maladies chroniques du foie ou des reins
Les patients atteints de maladies hépatiques chroniques peuvent affecter les résultats thérapeutiques de la warfarine car le foie est le site du métabolisme du médicament par les enzymes du cytochrome p 450, ce qui diminue l'absorption de la warfarine Les maladies rénales affectent également la clairance du médicament. Ces patients subiront des tests de la fonction hépatique et des tests de la fonction rénale. |
Des tests seront effectués pour les patients ayant des antécédents évocateurs de maladies hépatiques ou rénales chroniques ou pour les patients suspectés cliniquement
Autres noms:
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Non observance du patient
L'oubli d'une dose de warfarine ou la prise intermittente du médicament peuvent affecter le résultat thérapeutique du médicament ainsi que le changement de l'heure d'administration du médicament au cours de la journée
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J'ordonnerai à tous mes patients de prendre le médicament à 10 heures du matin et assurerai le quotidien dans la prise de la dose et ils seront suivis
Autres noms:
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Médicaments ou interactions alimentaires
L'administration d'autres médicaments en plus de la warfarine peut affecter son résultat thérapeutique soit par inhibition soit par synergie. Certains aliments peuvent également interférer avec la warfarine, en particulier les aliments riches en vitamines K et C, de sorte que les patients seront suivis pour les interactions médicamenteuses ou alimentaires.
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Le patient sera en contact avec le chercheur pour tout médicament ajouté à la warfarine en cas d'autres conditions de comorbidité et suivra son CBC et son INR pour mesurer son effet sur la warfarine découvrir l'effet de la nourriture sur le résultat thérapeutique de la warfarine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la prévalence de l'anticoagulation sous-optimale chez les patients porteurs de prothèses valvulaires cardiaques
Délai: 1 an
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Le traitement par la warfarine est nécessaire chez les patients porteurs de valves cardiaques prothétiques pour obtenir l'INR cible de 2,5 à 3,5. Si certains patients porteurs de prothèses valvulaires cardiaques ont une anticoagulation sous-optimale avec un INR inférieur à 2,5 avec des doses maximales de warfarine, la recherche mesurera leur prévalence chez tous les patients porteurs de prothèses valvulaires cardiaques sous traitement par warfarine et leur sera questionnaire pour certaines causes d'anti-coagulation sous-optimale. coagulation chez ces patients. La recherche répondra au questionnaire suivant : L'observance du patient joue-t-elle un rôle dans le résultat thérapeutique de la warfarine ? Changer l'heure d'administration de la warfarine au cours de la journée affecte-t-il son résultat thérapeutique ? L'administration d'autres médicaments avec la warfarine, y compris la contraception, affecte-t-elle son résultat thérapeutique ? Les habitudes alimentaires de certains aliments lors de l'administration de warfarine affectent-elles son résultat thérapeutique ? |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sub optimal anti coagulation
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