Prevalensen av suboptimal antikoagulation
Prevalens av suboptimal antikoagulation hos patienter med hjärtklaffproteser
En studie om administrering av warfarin för att visa om patientens bristande efterlevnad kommer att påverka vårt mål (INR) under behandlingen eller inte vid sidan av dess läkemedels- och kostinteraktioner.
Studien kommer att visa prevalensen av suboptimal antikoagulation bland patienter med hjärtklaffproteser som kommer att genomgå warfarinbehandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Förutom risken för infektiös endokardit förblir tromboembolism från protesens främmande kroppsstrukturer ett stort problem, som effektivt kan reduceras, men inte hämmas genom användning av orala antikoagulantia hos patienter med hjärtklaffproteser.
Warfarin som vitamin k-antagonist används i stor utsträckning för att minska risken för tromboembolism men kräver noggrann övervakning av INR för att undvika warfarinsvikt eller blödning.
Det verkar genom att hämma ett enzym som kallas vitamin K1 2,3 epoxidreduktaskomplexet, subunit1 (VKORC1).
Alla patienter med mekaniska hjärtklaffar behöver oral antikoagulering för att hålla INR mellan 2,5:3,5 beroende på klafftyp, läge och andra komorbida tillstånd.
Vissa patienter behöver dock högre än förväntade doser av warfarin för att få sin (INR) inom det terapeutiska målet.
Resistens mot warfarin har beskrivits som oförmågan att förlänga protrombintiden eller höja det internationella normaliserade förhållandet (INR) till det terapeutiska området när läkemedlet ges i normalt ordinerade doser.
Resistens är annorlunda än warfarinsvikt, vilket definieras som en ny trombotisk händelse trots en terapeutisk protrombintid och INR.
Orsakerna till warfarinresistens kan antingen komma från hög konsumtion av vitamin K eller C, minskad absorption eller ökad clearance av läkemedlet, kost- eller läkemedelsinteraktioner eller ärftliga av genetiska faktorer som antingen resulterar i snabbare metabolism av läkemedlet (en form av farmakokinetik). resistens) eller i lägre aktivitet av läkemedlet (farmakodynamisk resistens).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter med hjärtklaffproteser genomgår warfarinbehandling med suboptimal antikoagulation
Exklusions kriterier:
- Patienternas vägran
- Patienter med mål-INR (2,5-3,5)
- Patienter med hypoalbumenimi och kroniska leversjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kroniska lever- eller njursjukdomar
Patienter med kroniska leversjukdomar kan påverka det terapeutiska resultatet av warfarin eftersom levern är platsen för läkemedlets metabolism av cytokrom p 450-enzymer så att det minskar warfarinabsorptionen Njursjukdomar påverkar också clearance av läkemedlet dessa patienter kommer att genomgå leverfunktionstester och njurfunktionstester |
Tester kommer att göras på patienter med historia som tyder på kroniska lever- eller njursjukdomar eller för patienter som är kliniskt misstänkta
Andra namn:
|
|
Patientens bristande efterlevnad
Missad dos av warfarin eller intermittent läkemedelsintag kan påverka läkemedels terapeutiska resultat samt ändra tidpunkten för läkemedelsadministrering under dagen
|
Jag kommer att beordra alla mina patienter att ta läkemedlet klockan 10 på morgonen och försäkra att de dagligen tar dosen och de kommer att följas upp
Andra namn:
|
|
Läkemedel eller matinteraktioner
Administrering av andra läkemedel vid sidan av warfarin kan påverka dess terapeutiska resultat antingen genom hämning eller synergism. Viss mat kan också störa warfarin, särskilt vitamin k- och c-rik mat, så patienter kommer att följas upp för läkemedels- eller livsmedelsinteraktioner
|
Patienten kommer att vara i kontakt med forskaren för alla läkemedel som lagts till med warfarin vid andra samsjuklighetstillstånd och följa upp hans/hennes CBC och INR för att mäta dess effekt på warfarin för att ta reda på effekten av mat på warfarins terapeutiska resultat
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av prevalensen av suboptimal antikoagulation hos patienter med hjärtklaffproteser
Tidsram: 1 år
|
Warfarinbehandling behövs hos patienter med hjärtklaffproteser för att erhålla mål-INR från 2,5-3,5. Om vissa patienter med hjärtklaffproteser har suboptimal antikoagulation med INR mindre än 2,5 med maximala doser warfarin, kommer forskningen att mäta deras prevalens hos alla patienter med hjärtklaffproteser på warfarinbehandling och deras frågeformulär kommer att finnas för vissa orsaker till suboptimal anti koagulering hos dessa patienter. Forskningen kommer att uppfylla följande frågeformulär: Spelar patientens följsamhet en roll för det terapeutiska resultatet av warfarin? Påverkar en ändring av tiden för administrering av warfarin under dagen dess terapeutiska resultat? Påverkar administrering av andra läkemedel med warfarin inklusive preventivmedel dess terapeutiska resultat? Påverkar kostvanorna för vissa livsmedel under administrering av warfarin dess terapeutiska resultat? |
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sub optimal anti coagulation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .