A prevalência de anti-coagulação abaixo do ideal
Prevalência de Anticoagulação Subótima em Pacientes com Válvulas Cardíacas Protéticas
Um estudo sobre a administração de varfarina para mostrar se a não adesão do paciente afetará nosso alvo (INR) durante a terapia ou não, além de suas interações medicamentosas e dietéticas.
O estudo mostrará a prevalência de anti-coagulação abaixo do ideal entre os pacientes com válvulas cardíacas protéticas que serão submetidos à terapia com varfarina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Além do risco de endocardite infecciosa, o tromboembolismo das estruturas de corpo estranho da prótese continua sendo um grande problema, que pode ser efetivamente reduzido, mas não inibido pelo uso de anticoagulantes orais em pacientes com válvulas cardíacas protéticas.
A varfarina como antagonista da vitamina k é amplamente utilizada para diminuir o risco de tromboembolismo, mas precisa de monitoramento rigoroso do INR para evitar insuficiência ou hemorragia da varfarina.
Atua através da inibição de uma enzima denominada complexo vitamina K1 2,3 epóxido redutase, subunidade1 (VKORC1).
Todos os pacientes com válvulas cardíacas mecânicas necessitam de anticoagulação oral para manter o INR entre 2,5:3,5 de acordo com o tipo de válvula, posição e outras comorbidades.
No entanto, alguns pacientes precisam de doses de varfarina mais altas do que o esperado para colocar seu (INR) na faixa terapêutica alvo.
A resistência à varfarina tem sido descrita como a incapacidade de prolongar o tempo de protrombina ou elevar a razão normalizada internacional (INR) para a faixa terapêutica quando a droga é administrada nas doses normalmente prescritas.
A resistência é diferente da falha da varfarina, que é definida como um novo evento trombótico apesar de um tempo de protrombina e INR terapêuticos.
As causas da resistência à varfarina podem ser adquiridas a partir do alto consumo de vitamina K ou C, absorção diminuída ou depuração aumentada da droga, dieta ou interações medicamentosas ou hereditárias por fatores genéticos que resultam em metabolismo mais rápido da droga (uma forma de farmacocinética resistência) ou em menor atividade da droga (resistência farmacodinâmica).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes com válvulas cardíacas protéticas são submetidos à terapia com varfarina com anti-coagulação abaixo do ideal
Critério de exclusão:
- Recusa dos pacientes
- Pacientes com INR alvo (2,5-3,5)
- Pacientes com hipoalbumenimia e doenças hepáticas crônicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com doenças hepáticas ou renais crônicas
Pacientes com doenças hepáticas crônicas podem afetar o resultado terapêutico da varfarina, pois o fígado é o local de metabolismo da droga pelas enzimas do citocromo p 450, diminuindo a absorção da varfarina As doenças renais também afetam a depuração da droga esses pacientes serão submetidos a testes de função hepática e testes de função renal |
Os testes serão feitos para pacientes com histórico sugestivo de doenças crônicas do fígado ou rins ou para pacientes com suspeita clínica
Outros nomes:
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Não adesão do paciente
Dose perdida de varfarina ou ingestão intermitente do medicamento pode afetar o resultado terapêutico do medicamento, bem como alterar o horário de administração do medicamento durante o dia
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Vou ordenar a todos os meus pacientes que tomem o medicamento às 10h e garantir a tomada diária da dose e eles serão acompanhados
Outros nomes:
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Interações medicamentosas ou alimentares
A administração de outros medicamentos além da varfarina pode afetar seu resultado terapêutico, seja por inibição ou sinergismo, certos alimentos também podem interferir com a varfarina, especialmente alimentos ricos em vitamina k e c, portanto, os pacientes serão acompanhados para interações medicamentosas ou alimentares
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O paciente entrará em contato com o pesquisador para qualquer medicamento adicionado à varfarina em caso de outras comorbidades e acompanhará seu hemograma e INR para medir seu efeito na varfarina, descobrindo o efeito dos alimentos no resultado terapêutico da varfarina
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da prevalência de anticoagulação subótima em pacientes com válvulas cardíacas protéticas
Prazo: 1 ano
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A terapia com varfarina é necessária em pacientes com válvulas cardíacas protéticas para obter o INR alvo de 2,5-3,5 . Se alguns pacientes com válvulas cardíacas protéticas tiverem anticoagulantes abaixo do ideal com INR menor que 2,5 com doses máximas de varfarina, a pesquisa medirá sua prevalência em todos os pacientes com válvulas cardíacas protéticas em terapia com varfarina e será questionado para algumas causas de anti-inflamatórios abaixo do ideal coagulação nesses pacientes. A pesquisa responderá ao seguinte questionário: A adesão do paciente desempenha um papel no resultado terapêutico da varfarina? Mudar o horário de administração da varfarina durante o dia afeta seu resultado terapêutico? A administração de outra medicação com varfarina, incluindo contracepção, afeta seu resultado terapêutico? Os hábitos alimentares de determinados alimentos durante a administração da varfarina afetam seu resultado terapêutico? |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sub optimal anti coagulation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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