La prevalenza dell'anticoagulazione subottimale
Prevalenza dell'anticoagulazione subottimale nei pazienti con valvole cardiache protesiche
Uno studio sulla somministrazione di warfarin per mostrare se la non compliance del paziente influenzerà o meno il nostro target (INR) durante la terapia oltre alle sue interazioni farmacologiche e dietetiche.
Lo studio mostrerà la prevalenza di anticoagulanti subottimali tra i pazienti con protesi valvolari cardiache che saranno sottoposti a terapia con warfarin.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Oltre al rischio di endocardite infettiva, il tromboembolismo dovuto alle strutture del corpo estraneo della protesi rimane un problema importante, che può essere efficacemente ridotto, ma non inibito, dall'uso di anticoagulanti orali nei pazienti con protesi valvolari cardiache.
Il warfarin come antagonista della vitamina K è ampiamente utilizzato per ridurre il rischio di tromboembolia, ma è necessario un rigoroso monitoraggio dell'INR per evitare il fallimento o l'emorragia del warfarin.
Agisce inibendo un enzima chiamato complesso della vitamina K1 2,3 epossido reduttasi, subunità 1 (VKORC1).
Tutti i pazienti con valvole cardiache meccaniche necessitano dell'anticoagulazione orale per mantenere l'INR tra 2,5:3,5 in base al tipo di valvola, alla posizione e ad altre condizioni di comorbidità.
Tuttavia, alcuni pazienti necessitano di dosi di warfarin più elevate del previsto per portare il loro (INR) nell'intervallo terapeutico target.
La resistenza al warfarin è stata descritta come l'incapacità di prolungare il tempo di protrombina o di aumentare il rapporto internazionale normalizzato (INR) nell'intervallo terapeutico quando il farmaco viene somministrato alle dosi normalmente prescritte.
La resistenza è diversa dal fallimento del warfarin, che è definito come un nuovo evento trombotico nonostante un tempo di protrombina terapeutico e un INR.
Le cause della resistenza al warfarin possono essere acquisite da un elevato consumo di vitamina K o C, ridotto assorbimento o aumento della clearance del farmaco, interazioni dietetiche o farmacologiche o ereditarie da fattori genetici che determinano un metabolismo più rapido del farmaco (una forma di farmacocinetica resistenza) o in una minore attività del farmaco (resistenza farmacodinamica).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti portatori di protesi valvolari cardiache sono sottoposti a terapia con warfarin con anticoagulante subottimale
Criteri di esclusione:
- Rifiuto dei pazienti
- Pazienti con INR target (2,5-3,5)
- Pazienti con ipoalbumenimia e malattie epatiche croniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con malattie epatiche o renali croniche
I pazienti con malattie epatiche croniche possono influenzare l'esito terapeutico del warfarin poiché il fegato è il sito del metabolismo del farmaco da parte degli enzimi del citocromo p 450, quindi diminuisce l'assorbimento del warfarin Le malattie renali influenzano anche la clearance del farmaco questi pazienti saranno sottoposti a test di funzionalità epatica e test di funzionalità renale |
I test verranno eseguiti su pazienti con anamnesi indicativa di malattie epatiche o renali croniche o su pazienti clinicamente sospetti
Altri nomi:
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Non compliance del paziente
La mancata dose del warfarin o l'assunzione intermittente del farmaco possono influenzare l'esito terapeutico del farmaco così come il cambiamento dell'orario di somministrazione del farmaco durante il giorno
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Ordinerò a tutti i miei pazienti di assumere il farmaco alle 10 del mattino e assicurerò il quotidiano nell'assunzione della dose e saranno seguiti
Altri nomi:
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Interazioni con farmaci o alimenti
La somministrazione di altri farmaci oltre al warfarin può influenzare il suo esito terapeutico sia per inibizione che per sinergismo, anche alcuni alimenti possono interferire con il warfarin, in particolare cibi ricchi di vitamina K e C, quindi i pazienti saranno seguiti per interazioni farmacologiche o alimentari
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Il paziente sarà in contatto con il ricercatore per qualsiasi farmaco aggiunto con warfarin in caso di altre condizioni di comorbilità e seguirà il suo CBC e INR per misurarne l'effetto su warfarin scoprendo l'effetto del cibo sull'esito terapeutico di warfarin
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della prevalenza di anticoagulanti subottimali in pazienti con protesi valvolari cardiache
Lasso di tempo: 1 anno
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La terapia con warfarin è necessaria nei pazienti con valvole cardiache protesiche per ottenere l'INR target compreso tra 2,5 e 3,5. Se alcuni pazienti con protesi valvolari cardiache hanno anticoagulanti subottimali con INR inferiore a 2,5 con dosi massime di warfarin la ricerca misurerà la loro prevalenza in tutti i pazienti con protesi valvolari cardiache in terapia con warfarin e il loro questionario per alcune cause di anti subottimale coagulazione in quei pazienti. La ricerca risponderà al seguente questionario: La compliance del paziente ha un ruolo nell'esito terapeutico del warfarin? La modifica dell'orario di somministrazione del warfarin durante il giorno influisce sul suo esito terapeutico? La somministrazione di altri farmaci con warfarin inclusa la contraccezione influisce sul suo esito terapeutico? Le abitudini alimentari di determinati alimenti durante la somministrazione di warfarin influenzano il suo esito terapeutico? |
1 anno
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- Sub optimal anti coagulation
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