La prevalencia de la anticoagulación subóptima
Prevalencia de anticoagulación subóptima en pacientes con válvulas cardíacas protésicas
Un estudio sobre la administración de warfarina para mostrar si el incumplimiento del paciente afectará o no nuestro objetivo (INR) durante la terapia, además de sus interacciones farmacológicas y dietéticas.
El estudio mostrará la prevalencia de anticoagulación subóptima entre pacientes con válvulas cardíacas protésicas que se someterán a terapia con warfarina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Además del riesgo de endocarditis infecciosa, el tromboembolismo de las estructuras de cuerpo extraño de la prótesis sigue siendo un problema importante, que puede reducirse eficazmente, pero no inhibirse, mediante el uso de anticoagulantes orales en pacientes con válvulas cardiacas protésicas.
La warfarina como antagonista de la vitamina k se usa ampliamente para disminuir el riesgo de tromboembolismo, pero necesita una vigilancia estricta del INR para evitar el fracaso de la warfarina o la hemorragia.
Actúa mediante la inhibición de una enzima llamada complejo de vitamina K1 2,3 epóxido reductasa, subunidad 1 (VKORC1).
Todos los pacientes con válvulas cardíacas mecánicas necesitan anticoagulación oral para mantener el INR entre 2,5:3,5 según el tipo de válvula, la posición y otras condiciones comórbidas.
Sin embargo, algunos pacientes necesitan dosis de warfarina superiores a las esperadas para que su (INR) se sitúe en el rango terapéutico objetivo.
La resistencia a la warfarina se ha descrito como la incapacidad de prolongar el tiempo de protrombina o elevar el índice internacional normalizado (INR) al rango terapéutico cuando el fármaco se administra en las dosis prescritas normalmente.
La resistencia es diferente al fracaso de la warfarina, que se define como un nuevo evento trombótico a pesar de un tiempo de protrombina y un INR terapéuticos.
Las causas de la resistencia a la warfarina pueden ser adquiridas por un alto consumo de vitamina K o C, disminución de la absorción o aumento de la eliminación del fármaco, interacciones dietéticas o farmacológicas o hereditarias por factores genéticos que resultan en un metabolismo más rápido del fármaco (una forma de farmacocinética resistencia) o en una menor actividad del fármaco (resistencia farmacodinámica).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes de válvulas cardíacas protésicas se someten a terapia con warfarina con anticoagulación subóptima
Criterio de exclusión:
- Negativa de los pacientes
- Pacientes con INR objetivo (2,5-3,5)
- Pacientes con hipoalbumenimia y enfermedades hepáticas crónicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con enfermedades hepáticas o renales crónicas.
Los pacientes con enfermedades hepáticas crónicas pueden afectar el resultado terapéutico de la warfarina, ya que el hígado es el sitio de metabolismo del fármaco por las enzimas del citocromo p 450, por lo que disminuye la absorción de la warfarina. Las enfermedades renales también afectan la depuración del fármaco. Estos pacientes se someterán a pruebas de función hepática y pruebas de función renal. |
Se realizarán pruebas a pacientes con antecedentes sugestivos de enfermedades hepáticas o renales crónicas o a pacientes con sospecha clínica
Otros nombres:
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Incumplimiento del paciente
La omisión de una dosis de warfarina o la ingesta intermitente del fármaco pueden afectar el resultado terapéutico del fármaco, así como cambiar el horario de administración del fármaco durante el día.
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Ordenaré a todos mis pacientes que tomen el medicamento a las 10 am y aseguraré el día a día en la toma de la dosis y se les dará seguimiento.
Otros nombres:
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Interacciones con medicamentos o alimentos
La administración de otros medicamentos además de la warfarina puede afectar su resultado terapéutico ya sea por inhibición o sinergismo. Ciertos alimentos también pueden interferir con la warfarina, especialmente los alimentos ricos en vitamina K y C, por lo que se realizará un seguimiento de los pacientes por interacciones con medicamentos o alimentos.
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El paciente estará en contacto con el investigador para cualquier fármaco agregado con warfarina en caso de otras condiciones de comorbilidad y seguimiento de su CBC e INR para medir su efecto sobre la warfarina para averiguar el efecto de los alimentos sobre el resultado terapéutico de la warfarina.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la prevalencia de anticoagulación subóptima en pacientes con válvulas cardíacas protésicas
Periodo de tiempo: 1 año
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La terapia con warfarina es necesaria en pacientes con válvulas cardíacas protésicas para obtener el INR objetivo de 2,5 a 3,5. Si algunos pacientes con válvulas cardíacas protésicas tienen una anticoagulación subóptima con INR inferior a 2,5 con dosis máximas de warfarina, la investigación medirá su prevalencia en todos los pacientes con válvulas cardíacas protésicas en tratamiento con warfarina y se les hará un cuestionario para algunas causas de anticoagulación subóptima. coagulación en estos pacientes. La investigación responderá al siguiente cuestionario: ¿El cumplimiento del paciente juega un papel en el resultado terapéutico de la warfarina? ¿El cambio de la hora de administración de warfarina durante el día afecta su resultado terapéutico? ¿La administración de otros medicamentos con warfarina, incluida la anticoncepción, afecta su resultado terapéutico? ¿Los hábitos dietéticos de ciertos alimentos durante la administración de warfarina afectan su resultado terapéutico? |
1 año
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- Sub optimal anti coagulation
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