Sculptra Aesthetic pour le traitement de la laxité cutanée de la partie supérieure du genou

Critère d'intégration:

1. Femmes en bonne santé âgées de 30 à 65 ans.
2. Doit être disposé à donner et à signer un formulaire de consentement éclairé et un formulaire d'autorisation photographique.
3. Laxité cutanée bilatérale légère à sévère au-dessus des genoux (Upper Knee Laxity/Crepiness Grading Scale (Annexe B)
4. Doit avoir eu un poids corporel stable pendant au moins 6 mois avant l'entrée à l'étude.
5. Doit être prêt à maintenir une exposition au soleil, un régime alimentaire et des exercices habituels pendant toute la durée de l'étude.
6. Résultats négatifs du test de grossesse urinaire au moment de l'entrée à l'étude (le cas échéant).

7. Pour les sujets féminins en âge de procréer, doivent être disposés à utiliser une forme acceptable de contrôle des naissances pendant toute la durée de l'étude. Toutes les mesures systémiques de contrôle des naissances doivent être utilisées de manière cohérente pendant au moins 30 jours avant la participation à l'inscription à l'étude.

   1. Une femme est considérée en âge de procréer à moins qu'elle ne soit ménopausée, sans utérus et/ou sans les deux ovaires, ou qu'elle ait subi une ligature bilatérale des trompes.
   2. Les méthodes de contraception acceptables sont les suivantes : contraceptifs oraux, patchs/anneaux/implants contraceptifs, Implanon®, Depo-Provera®, méthodes à double barrière (par ex. préservatifs et spermicide), abstinence et/ou vasectomie du partenaire avec une deuxième méthode de contraception acceptable documentée, si le sujet devient sexuellement actif.
8. Doit être prêt à se conformer aux traitements de l'étude et à terminer l'intégralité du cours de l'étude.

Critère d'exclusion:

h. Un sujet ayant des antécédents de toute autre procédure de raffermissement de la peau dans la zone de traitement au cours des 12 derniers mois. (échographie microfocalisée, radiofréquence).

je. Un sujet ayant des antécédents de produits biostimulateurs ou d'injections de comblement dans la zone de traitement j. Sujets présentant des cicatrices dans les zones de traitement. k. Un sujet avec des tatouages ​​ou des implants permanents dans les zones de traitement. l. Un sujet ayant des antécédents ou la présence d'une affection cutanée / maladie dans la zone de traitement qui pourrait interférer avec le diagnostic ou l'évaluation des paramètres de l'étude (c'est-à-dire la dermatite atopique, l'eczéma, le psoriasis).

M. Un sujet avec une infection bactérienne, fongique ou virale active dans la zone de traitement.

n.m. - Un sujet ayant des antécédents significatifs ou des preuves actuelles d'un trouble médical, psychologique ou autre qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait l'inscription à l'étude.

o. Un sujet planifiant toute autre procédure cosmétique dans la zone de traitement de l'étude pendant la période d'étude, autre que le traitement qui sera effectué par l'investigateur.

p. Présence d'une plaie incomplètement cicatrisée dans la zone de traitement. Q. Laser non ablatif sur la zone de traitement au cours des 3 derniers mois. r. Un sujet féminin qui est enceinte, qui allaite un bébé ou qui planifie une grossesse pendant l'étude.

s. Participation actuelle ou participation dans les 30 jours précédant le début de cette étude à un médicament ou à une autre étude de recherche expérimentale.