Sculptra æstetisk til behandling af slapphed i øvre knæ

Inklusionskriterier:

1. Raske kvinder i alderen 30 til 65 år.
2. Skal være villig til at give og underskrive en informeret samtykkeformular og fotografisk frigivelsesformular.
3. Mild til svær bilateral hudløshed over knæene (skalaen for gradering af øvre knæ/slaphed (bilag B)
4. Skal have haft en stabil kropsvægt i mindst 6 måneder før studiestart.
5. Skal være villig til at opretholde sædvanlige soleksponerings-, kost- og træningsrutiner i hele undersøgelsens varighed.
6. Negative resultater af uringraviditetstest på tidspunktet for undersøgelsens start (hvis relevant).

7. For kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, skal være villige til at bruge en acceptabel form for prævention under hele studiet. Alle systemiske præventionsforanstaltninger skal være i konsekvent brug i mindst 30 dage før studieindskrivning.

   1. En kvinde anses for at være den fødedygtige, medmindre hun er postmenopausal, uden en livmoder og/eller begge æggestokke eller har haft en bilateral tubal ligering.
   2. Acceptable metoder til prævention er: orale præventionsmidler, præventionsplastre/ringe/implantater, Implanon®, Depo-Provera®, dobbeltbarrieremetoder (f.eks. kondomer og spermicid), abstinens og/eller vasektomi af partner med en dokumenteret anden acceptabel præventionsmetode, hvis forsøgspersonen bliver seksuelt aktiv.
8. Skal være villig til at overholde studiebehandlinger og gennemføre hele studiets forløb.

Ekskluderingskriterier:

h. Et forsøgsperson med historie om andre hudopstramningsprocedurer i behandlingsområdet inden for de sidste 12 måneder. (Mikrofokuseret ultralyd, radiofrekvens).

jeg. Et emne med historie om biostimulerende produkter eller fyldstofinjektioner i behandlingsområdet j. Forsøgspersoner med ardannelse i behandlingsområder. k. Et forsøgsperson med tatoveringer eller permanente implantater i behandlingsområderne. l. Et forsøgsperson med historie eller tilstedeværelse af enhver hudlidelse/-sygdom i behandlingsområdet, der kan forstyrre diagnosen eller evalueringen af ​​undersøgelsesparametre (dvs. atopisk dermatitis, eksem, psoriasis).

m. Et individ med en aktiv bakteriel, svampe- eller virusinfektion i behandlingsområdet.

n. Et forsøgsperson med en betydelig historie eller aktuelle beviser for en medicinsk, psykologisk eller anden lidelse, der efter investigatorens mening ville udelukke tilmelding til undersøgelsen.

o. Et forsøgsperson, der planlægger enhver anden kosmetisk procedure til undersøgelsesbehandlingsområdet i løbet af undersøgelsesperioden, bortset fra den behandling, som vil blive udført af investigator.

s. Tilstedeværelse af ufuldstændigt helet sår i behandlingsområdet. q. Ikke-ablativ laser til behandlingsområdet i de sidste 3 måneder. r. En kvinde, der er gravid, ammer et spædbarn eller planlægger en graviditet under undersøgelsen.

s. Aktuel deltagelse eller deltagelse inden for 30 dage før starten af ​​denne undersøgelse i en lægemiddel- eller anden undersøgelsesundersøgelse.