Sculptra Aesthetic för behandling av slapphet i övre knä

Inklusionskriterier:

1. Friska kvinnor i åldern 30 till 65 år.
2. Måste vara villig att ge och underteckna ett informerat samtyckesformulär och fotografiskt formulär.
3. Mild till svår bilateral hudslapphet ovanför knäna (Upper Knee Laxity/Crepiness Grading Scale (Bilaga B)
4. Måste ha haft en stabil kroppsvikt i minst 6 månader innan studiestart.
5. Måste vara villig att upprätthålla vanliga solexponerings-, kost- och träningsrutiner under hela studien.
6. Negativa uringraviditetstestresultat vid tidpunkten för studiestart (om tillämpligt).

7. För kvinnliga försökspersoner i fertil ålder, måste vara villiga att använda en acceptabel form av preventivmedel under hela studiens gång. Alla systemiska preventivmedel måste vara i konsekvent användning i minst 30 dagar innan studieinskrivningen deltar.

   1. En kvinna anses vara fertil om hon inte är postmenopausal, utan livmoder och/eller båda äggstockarna, eller har haft en bilateral äggledarligation.
   2. Acceptabla metoder för preventivmedel är: p-piller, p-plåster/ringar/implantat, Implanon®, Depo-Provera®, dubbelbarriärmetoder (t.ex. kondomer och spermiedödande medel), abstinens och/eller vasektomi av partner med en dokumenterad andra acceptabel metod för preventivmedel, om patienten skulle bli sexuellt aktiv.
8. Måste vara villig att följa studiebehandlingar och genomföra hela studieförloppet.

Exklusions kriterier:

h. En patient med historik av andra huduppstramningsprocedurer i behandlingsområdet under de senaste 12 månaderna. (Mikrofokuserat ultraljud, radiofrekvens).

i. En patient med historia av biostimulerande produkter eller fillerinjektioner i behandlingsområdet j. Försökspersoner med ärrbildning i behandlingsområden. k. En patient med tatueringar eller permanenta implantat i behandlingsområdena. l. En patient med historia av eller förekomst av någon hudsjukdom/sjukdom i behandlingsområdet som kan störa diagnosen eller utvärderingen av studieparametrar (d.v.s. atopisk dermatit, eksem, psoriasis).

m. En patient med en aktiv bakterie-, svamp- eller virusinfektion i behandlingsområdet.

n. En försöksperson med en betydande historia eller aktuella bevis för en medicinsk, psykologisk eller annan störning som, enligt utredarens uppfattning, skulle utesluta inskrivning i studien.

o. En försöksperson som planerar någon annan kosmetisk procedur till studiens behandlingsområde under studieperioden, förutom den behandling som kommer att utföras av utredaren.

sid. Förekomst av ofullständigt läkt sår i behandlingsområdet. q. Icke-ablativ laser till behandlingsområdet under de senaste 3 månaderna. r. En kvinnlig försöksperson som är gravid, ammar ett spädbarn eller planerar en graviditet under studien.

s. Aktuellt deltagande eller deltagande inom 30 dagar före starten av denna studie i en läkemedels- eller annan undersökande forskningsstudie.