Sculptra Esthetiek voor de behandeling van huidverslapping van de bovenknie

Inclusiecriteria:

1. Gezonde vrouwen van 30 tot 65 jaar.
2. Moet bereid zijn om een ​​geïnformeerd toestemmingsformulier en een vrijgaveformulier voor foto's te geven en te ondertekenen.
3. Milde tot ernstige bilaterale huidlaxiteit boven de knieën (Upper Knee Laxity/Crepiness Grading Scale (bijlage B)
4. Moet een stabiel lichaamsgewicht hebben gehad gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie.
5. Moet bereid zijn om tijdens de duur van het onderzoek de gebruikelijke blootstelling aan de zon, voeding en lichaamsbeweging aan te houden.
6. Negatieve urine-zwangerschapstestresultaten op het moment van deelname aan het onderzoek (indien van toepassing).

7. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten bereid zijn om tijdens de gehele duur van het onderzoek een aanvaardbare vorm van anticonceptie te gebruiken. Alle systemische anticonceptiemaatregelen moeten consistent worden gebruikt gedurende ten minste 30 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie.

   1. Een vrouw wordt geacht zwanger te kunnen worden, tenzij ze postmenopauzaal is, geen baarmoeder en/of beide eierstokken heeft, of een bilaterale afbinding van de eileiders heeft gehad.
   2. Aanvaardbare anticonceptiemethoden zijn: orale anticonceptiva, anticonceptiepleisters/-ringen/implantaten, Implanon®, Depo-Provera®, methoden met dubbele barrière (bijv. condooms en zaaddodend middel), onthouding en/of vasectomie van partner met een gedocumenteerde tweede aanvaardbare anticonceptiemethode, mocht de proefpersoon seksueel actief worden.
8. Moet bereid zijn om te voldoen aan onderzoeksbehandelingen en de volledige loop van het onderzoek te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

H. Een persoon met een geschiedenis van andere huidverstrakkingsprocedures in het behandelingsgebied in de afgelopen 12 maanden. (Microfocus ultrageluid, radiofrequentie).

i. Een persoon met een voorgeschiedenis van biostimulerende producten of filler-injecties in het behandelgebied j. Onderwerpen met littekens in behandelgebieden. k. Een proefpersoon met tatoeages of permanente implantaten in de behandelgebieden. ik. Een proefpersoon met een geschiedenis van of de aanwezigheid van een huidaandoening/ziekte in het behandelingsgebied die de diagnose of evaluatie van onderzoeksparameters zou kunnen verstoren (d.w.z. atopische dermatitis, eczeem, psoriasis).

M. Een patiënt met een actieve bacteriële, schimmel- of virale infectie in het behandelgebied.

N. Een proefpersoon met een significante geschiedenis of huidig ​​bewijs van een medische, psychologische of andere stoornis die, naar de mening van de onderzoeker, inschrijving in het onderzoek zou verhinderen.

O. Een proefpersoon die tijdens de onderzoeksperiode een andere cosmetische ingreep plant in het behandelgebied van de studie, anders dan de behandeling die door de onderzoeker zal worden uitgevoerd.

P. Aanwezigheid van onvolledig genezen wond in behandelgebied. Q. Niet-ablatieve laser naar het te behandelen gebied in de afgelopen 3 maanden. R. Een vrouwelijke proefpersoon die tijdens het onderzoek zwanger is, borstvoeding geeft of een zwangerschap plant.

S. Huidige deelname of deelname binnen 30 dagen voorafgaand aan de start van deze studie aan een geneesmiddel- of ander onderzoeksonderzoek.