Sculptra Aesthetic для лечения провисания кожи верхней части колена

Критерии включения:

1. Здоровые женщины в возрасте от 30 до 65 лет.
2. Должен быть готов дать и подписать форму информированного согласия и форму разрешения с фотографией.
3. Двусторонняя дряблость кожи над коленями от легкой до тяжелой степени (Шкала оценки дряблости/крепости верхней части колена (Приложение B)
4. Должен иметь стабильную массу тела в течение как минимум 6 месяцев до включения в исследование.
5. Должен быть готов поддерживать обычное пребывание на солнце, диету и физические упражнения на протяжении всего исследования.
6. Отрицательные результаты теста мочи на беременность на момент включения в исследование (если применимо).

7. Субъекты женского пола детородного возраста должны быть готовы использовать приемлемую форму контроля над рождаемостью в течение всего курса исследования. Все системные меры контроля над рождаемостью должны постоянно использоваться в течение как минимум 30 дней до включения в исследование.

   1. Женщина считается способной к деторождению, если только она не находится в постменопаузе, не имеет матки и/или обоих яичников или не имеет двусторонней перевязки маточных труб.
   2. Приемлемыми методами контроля над рождаемостью являются: оральные контрацептивы, противозачаточные пластыри/кольца/имплантаты, Импланон®, Депо-Провера®, методы двойного барьера (например, презервативы и спермициды), воздержание и/или вазэктомия партнера с задокументированным вторым приемлемым методом контроля над рождаемостью, если субъект станет сексуально активным.
8. Должен быть готов соблюдать исследуемое лечение и пройти весь курс исследования.

Критерий исключения:

час Субъект с историей любых других процедур по подтяжке кожи в области лечения в течение последних 12 месяцев. (Микрофокусный ультразвук, радиочастота).

я. Субъект с историей биостимулирующих продуктов или инъекций наполнителей в области лечения j. Субъекты со шрамами в зонах обработки. к. Субъект с татуировками или постоянными имплантатами в зонах лечения. л. Субъект с историей или наличием любого состояния/заболевания кожи в области лечения, которое может помешать диагностике или оценке параметров исследования (например, атопический дерматит, экзема, псориаз).

м. Субъект с активной бактериальной, грибковой или вирусной инфекцией в области лечения.

н. Субъект со значительным анамнезом или текущими признаками медицинского, психологического или другого расстройства, которое, по мнению исследователя, препятствует включению в исследование.

о. Субъект, планирующий любую другую косметическую процедуру в области исследуемого лечения в течение периода исследования, кроме лечения, которое будет выполняться исследователем.

п. Наличие незаживающей раны в зоне обработки. кв. Неабляционный лазер на область лечения за последние 3 месяца. р. Субъект женского пола, который беременен, кормит грудью младенца или планирует беременность во время исследования.

с. Текущее участие или участие в течение 30 дней до начала этого исследования в исследовании лекарственного препарата или другом исследовательском исследовании.