Tremblement essentiel chez l'enfant et l'adolescent
10 novembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Caractérisation clinique et électrophysiologique du tremblement essentiel chez l'enfant et l'adolescent
Le tremblement essentiel (ET) est le mouvement anormal le plus courant chez l'adulte.
Son diagnostic repose sur un faisceau d'arguments cliniques (Movement Disorders Society, 1998).
Bien caractérisée chez l'adulte, peu de données sont disponibles concernant l'enfant.
L'objectif de ce travail est (1) de définir les caractéristiques démographiques et cliniques de l'ET de l'enfant et de l'adolescent, (2) de déterminer les caractéristiques électrophysiologiques chez l'enfant, (3) d'évaluer le retentissement fonctionnel de l'ET, et d'évaluer le impact de la TE, et évaluer les modalités actuelles de prise en charge de la TE chez les enfants et les adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude transversale descriptive multicentrique inclura des enfants et des adolescents dont le diagnostic d'ET a été retenu par un spécialiste des mouvements anormaux avant l'âge de 18 ans.
Chaque enfant bénéficiera d'un examen et d'un examen clinique neurologique et général, d'un questionnaire fonctionnel, d'un électromyogramme avec accéléromètre.
Seront déterminés : caractéristiques démographiques (âge, sexe et origine ethnique), antécédents familiaux de tremblement essentiel, âge de début du tremblement, caractéristiques du tremblement (localisation, conditions de survenue, facteurs aggravants ou précipitants, évolutivité) ; les examens complémentaires pratiqués et les traitements proposés ou suivis par l'enfant ainsi que les répercussions fonctionnelles de l'ET chez l'enfant.
Les patients atteints de tremblements qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront sélectionnés rétrospectivement ou prospectivement dans la file d'attente active des patients de chaque centre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- CHU Gui de Chauliac
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujet dont l'âge est compris entre 3 et 18 ans
- Assujetti affilié à un régime de sécurité sociale
- Parents ou sujets qui ont été informés du déroulement et des conséquences de l'étude par un investigateur et qui ont signé le formulaire de consentement éclairé pour une inclusion prospective ou qui ont donné leur non-opposition pour une inclusion rétrospective.
- Diagnostic de tremblement essentiel établi selon les critères diagnostiques de la Movement Disorders Society (1998), par un neuropédiatre ou un neurologue, spécialiste des mouvements anormaux. Le diagnostic repose sur la présence des critères suivants : tremblement d'action bilatéral des mains et des avant-bras, absence d'autres signes neurologiques.
- Disponibilité d'un électromyogramme pour les inclusions rétrospectives.
Critère d'exclusion:
- Examen neurologique anormal hors tremblement
- Antécédents familiaux ou dysthyroïdie personnelle
- Existence d'un retard global de développement psychomoteur ou moteur
- Prendre des médicaments pouvant provoquer des tremblements
- intoxication connue par les métaux lourds, le bismuth, le mercure, le bromure de méthyle
- Aspect sévère du tremblement
- Tremblement évocateur d'une origine psychogène
- IRM cérébrale anormale ou inexistante si cas familial
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: tremblement essentiel de l'enfant
électromyogramme avec accéléromètre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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caractéristiques de l'ET
Délai: Un jour
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échelle Fahn-Marin-Tolosa FMT
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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déterminer l'impact des caractéristiques électrophysiologiques du questionnaire fonctionnel TE, un électromyogramme avec accéléromètre.
Délai: Un jour
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électromyogramme avec accéléromètre
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Agathe ROUBERTIE, Pr, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
2 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
2 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2018
Première publication (Réel)
4 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UF9770
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .