- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03487705
소아 및 청소년의 본태 떨림
2021년 11월 10일 업데이트: University Hospital, Montpellier
소아 및 청소년의 본태떨림의 임상 및 전기생리학적 특성 규명
본태성 떨림(TE)은 성인의 가장 흔한 비정상적 움직임입니다.
그의 진단은 여러 가지 임상적 주장에 근거합니다(Movement Disorders Society, 1998).
성인에 대해서는 잘 특성화되어 있지만 어린이에 관한 데이터는 거의 없습니다.
이 작업의 목적은 (1) 아동 및 청소년 TE의 인구학적 및 임상적 특성을 정의하고, (2) 아동의 전기생리학적 특성을 결정하고, (3) TE의 기능적 영향을 평가하고, 기능적 TE의 영향, 어린이 및 청소년의 TE의 현재 관리 양식을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
다기관 설명적 단면 연구에는 18세 이전에 비정상 운동 전문가가 TE 진단을 유지한 아동 및 청소년이 포함됩니다.
각 어린이는 검사, 신경 및 일반 임상 검사, 기능 설문지, 가속도계가 있는 근전도 검사를 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
결정될 것임: 인구학적 특성(연령, 성별 및 민족), 본태성 떨림의 가족력, 떨림이 시작된 연령, 떨림 특성(위치, 발생 조건, 악화 또는 촉진 요인, 확장성); 수행된 추가 검사, 아동이 제안하거나 취한 치료 및 아동의 TE의 기능적 영향.
포함 및 제외 기준을 충족하는 떨림 환자는 각 센터의 활성 환자 대기열에서 후향적으로 또는 전향적으로 선택됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- CHU Gui de Chauliac
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3세에서 18세 사이의 피험자
- 사회보장제도에 소속된 대상
- 연구자로부터 연구 과정 및 결과에 대해 통보를 받고 전향적 포함에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했거나 소급적 포함에 반대하지 않는 부모 또는 피험자.
- 운동 장애 학회(1998)의 진단 기준에 따라 신경 소아과 의사 또는 신경과 전문의, 이상 운동 전문의에 의해 확립된 본태성 떨림의 진단. 진단은 다음 기준의 존재를 기반으로 합니다: 손과 전완의 양측성 떨림, 다른 신경학적 징후 없음.
- 소급 포함을 위한 근전도의 가용성.
제외 기준:
- 떨림 이외의 비정상적인 신경학적 검사
- 가족력 또는 개인적 갑상선기능저하증
- 전반적인 정신 운동 또는 운동 발달 지연의 존재
- 떨림을 유발할 수 있는 약물 복용
- 중금속, 비스무트, 수은, 브롬화 메틸에 의한 알려진 중독
- 떨림의 심한 모습
- 심인성 기원을 암시하는 떨림
- 가족의 경우 비정상적이거나 존재하지 않는 뇌 MRI
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 어린이 본태성 떨림
가속도계를 이용한 근전도
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TE의 특성
기간: 1 일
|
échelle Fahn-Marin- Tolosa FMT
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가속도계가있는 근전도 인 TE 기능 설문지의 전기 생리 학적 특성 영향을 결정합니다.
기간: 1 일
|
가속도계를 이용한 근전도
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Agathe ROUBERTIE, Pr, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
필수 떨림에 대한 임상 시험
-
Silkiss Eye SurgeryJazz Pharmaceuticals; Smith-Kettlewell Eye Research Institute; Benign Essential Blepharospasm...완전한
-
University of PennsylvaniaRevance Therapeutics, Inc.아직 모집하지 않음안검경련 | Blepharospasm, Benign Essential | 왼쪽 눈꺼풀의 안검 경련 | 오른쪽 눈꺼풀의 안검 경련 | 양쪽 눈꺼풀의 안검 경련미국
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis(PV MF 이후) | Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis(Post-ET MF)중국
-
MPN Research FoundationMemorial Sloan Kettering Cancer Center; GlaxoSmithKline; Karyopharm Therapeutics Inc; Sobi,...모병골수증식성 장애 | 진성적혈구증가증 | 혈소판증가증, 필수 | 골수 섬유증 | 진성적혈구증가후 골수섬유화증 | 골수 증식성 신생물(MPN) 관련 골수 섬유증 | 골수증식성 장애 | 원발성 골수 섬유증(PMF) | 골수 증식성 신생물 | 골수 섬유증(MF) | 속발성 골수 섬유증 | 원인 불명의 골수성 화생 | 포스트-PV MF | 골수 증식성 신생물(MPN) | MPN(골수 증식성 신생물) | 진성적혈구증가증(PV) | 본태성혈소판증가증(ET) | 본태성혈소판증가증 골수섬유화증 | 특발성 골수 섬유증 | MF | 분류할 수 없는 골수증식성 신생물 | 본태성혈소판증가증에서의 골수섬유증 변형 | MPN | 적혈구증가증 후 Vera Myelofibrosis(PPV-MF) 그리고 다른 조건미국
근전도본태떨림에 대한 임상 시험
-
University of VirginiaChild Neurology Foundation모집하지 않고 적극적으로
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart Association모병
-
Jimma University알려지지 않은