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소아 및 청소년의 본태 떨림

2021년 11월 10일 업데이트: University Hospital, Montpellier

소아 및 청소년의 본태떨림의 임상 및 전기생리학적 특성 규명

본태성 떨림(TE)은 성인의 가장 흔한 비정상적 움직임입니다. 그의 진단은 여러 가지 임상적 주장에 근거합니다(Movement Disorders Society, 1998). 성인에 대해서는 잘 특성화되어 있지만 어린이에 관한 데이터는 거의 없습니다. 이 작업의 목적은 (1) 아동 및 청소년 TE의 인구학적 및 임상적 특성을 정의하고, (2) 아동의 전기생리학적 특성을 결정하고, (3) TE의 기능적 영향을 평가하고, 기능적 TE의 영향, 어린이 및 청소년의 TE의 현재 관리 양식을 평가합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

다기관 설명적 단면 연구에는 18세 이전에 비정상 운동 전문가가 TE 진단을 유지한 아동 및 청소년이 포함됩니다.

각 어린이는 검사, 신경 및 일반 임상 검사, 기능 설문지, 가속도계가 있는 근전도 검사를 통해 혜택을 볼 수 있습니다.

결정될 것임: 인구학적 특성(연령, 성별 및 민족), 본태성 떨림의 가족력, 떨림이 시작된 연령, 떨림 특성(위치, 발생 조건, 악화 또는 촉진 요인, 확장성); 수행된 추가 검사, 아동이 제안하거나 취한 치료 및 아동의 TE의 기능적 영향.

포함 및 제외 기준을 충족하는 떨림 환자는 각 센터의 활성 환자 대기열에서 후향적으로 또는 전향적으로 선택됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • CHU Gui de Chauliac

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3세에서 18세 사이의 피험자
  • 사회보장제도에 소속된 대상
  • 연구자로부터 연구 과정 및 결과에 대해 통보를 받고 전향적 포함에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했거나 소급적 포함에 반대하지 않는 부모 또는 피험자.
  • 운동 장애 학회(1998)의 진단 기준에 따라 신경 소아과 의사 또는 신경과 전문의, 이상 운동 전문의에 의해 확립된 본태성 떨림의 진단. 진단은 다음 기준의 존재를 기반으로 합니다: 손과 전완의 양측성 떨림, 다른 신경학적 징후 없음.
  • 소급 포함을 위한 근전도의 가용성.

제외 기준:

  • 떨림 이외의 비정상적인 신경학적 검사
  • 가족력 또는 개인적 갑상선기능저하증
  • 전반적인 정신 운동 또는 운동 발달 지연의 존재
  • 떨림을 유발할 수 있는 약물 복용
  • 중금속, 비스무트, 수은, 브롬화 메틸에 의한 알려진 중독
  • 떨림의 심한 모습
  • 심인성 기원을 암시하는 떨림
  • 가족의 경우 비정상적이거나 존재하지 않는 뇌 MRI

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 어린이 본태성 떨림
가속도계를 이용한 근전도
  • 장래에 포함된 각 아동의 필수 떨림에 대한 근전도 기록을 기록합니다.
  • 회고에 포함된 각 아동에서 이미 발생한 본질적 떨림의 근전도 기록을 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TE의 특성
기간: 1 일
échelle Fahn-Marin- Tolosa FMT
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가속도계가있는 근전도 인 TE 기능 설문지의 전기 생리 학적 특성 영향을 결정합니다.
기간: 1 일
가속도계를 이용한 근전도
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Agathe ROUBERTIE, Pr, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 2일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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