儿童和青少年特发性震颤
2021年11月10日 更新者：University Hospital, Montpellier
儿童和青少年特发性震颤的临床和电生理特征
原发性震颤（TE）是成人最常见的异常运动。
他的诊断基于一系列临床论据（运动障碍协会，1998 年）。
在成人中具有很好的特征，关于儿童的数据很少。
这项工作的目的是 (1) 定义儿童和青少年 TE 的人口统计学和临床特征，(2) 确定儿童的电生理特征，(3) 评估 TE 的功能影响，并评估功能TE 的影响，并评估目前儿童和青少年 TE 的管理方式。
研究概览
详细说明
一项多中心、描述性横断面研究将包括儿童和青少年，他们在 18 岁之前被异常运动专家保留了 TE 的诊断。
每个孩子都将受益于检查和神经系统和一般临床检查、功能问卷、带加速度计的肌电图。
将确定：人口学特征（年龄、性别和种族）、特发性震颤家族史、震颤发作年龄、震颤特征（位置、发生条件、加重或诱发因素、可扩展性）；进行的额外检查和儿童建议或采取的治疗以及 TE 对儿童的功能影响。
符合纳入和排除标准的震颤患者将从每个中心的活动患者队列中回顾性或前瞻性地选择。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- CHU Gui de Chauliac
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者年龄在 3 至 18 岁之间
- 隶属于社会保障计划的主体
- 已被研究者告知研究过程和结果并已签署前瞻性纳入知情同意书或不反对回顾性纳入的父母或受试者。
- 特发性震颤的诊断依据运动障碍协会 (Movement Disorders Society) 的诊断标准 (1998)，由神经儿科医师或异常运动专家的神经病学家确定。 诊断基于以下标准：双手和前臂的双侧动作震颤，没有其他神经系统体征。
- 用于回顾性夹杂物的肌电图的可用性。
排除标准：
- 震颤以外的异常神经检查
- 家族史或个人甲状腺功能减退症
- 存在整体精神运动或运动发育迟缓
- 服用可能诱发震颤的药物
- 已知的重金属、铋、汞、甲基溴中毒
- 严重的震颤现象
- 提示心因性震颤
- 异常或不存在的脑部 MRI（如果是家庭病例）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：儿童特发性震颤
带加速度计的肌电图
|
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
TE的特点
大体时间：1天
|
échelle Fahn-Marin-Tolosa FMT
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确定电生理特征对 TE 功能问卷的影响，这是一种带加速度计的肌电图。
大体时间：1天
|
带加速度计的肌电图
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Agathe ROUBERTIE, Pr、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月2日
研究完成 (实际的)
2021年7月2日
研究注册日期
首次提交
2018年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月27日
首次发布 (实际的)
2018年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月10日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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