Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Essensiell skjelving hos barn og ungdom

10. november 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Klinisk og elektrofysiologisk karakterisering av essensiell tremor hos barn og ungdom

Essensiell tremor (TE) er den vanligste unormale bevegelsen hos en voksen. Diagnosen hans er basert på et knippe kliniske argumenter (Movement Disorders Society, 1998). Godt karakterisert hos voksne, lite data er tilgjengelig om barn. Målet med dette arbeidet er (1) å definere de demografiske og kliniske egenskapene til TE hos barn og ungdom, (2) å bestemme de elektrofysiologiske egenskapene til barnet, (3) evaluere den funksjonelle effekten av TE, og vurdere den funksjonelle virkningen av TE, og vurdere de nåværende behandlingsmetodene for TE hos barn og ungdom.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En multisenter, beskrivende tverrsnittsstudie vil inkludere barn og ungdom hvis diagnosen TE har blitt beholdt av en unormal bevegelsesspesialist før fylte 18 år.

Hvert barn vil ha nytte av en undersøkelse og en nevrologisk og generell klinisk undersøkelse, et funksjonsspørreskjema, et elektromyogram med akselerometer.

Vil bli bestemt: demografiske karakteristika (alder, kjønn og etnisitet), familiehistorie med essensiell skjelving, alder for begynnelse av tremor, skjelvingskarakteristikker (lokalisering, forekomstforhold, forverrende eller utløsende faktorer, skalerbarhet); ytterligere undersøkelser utført og behandlingene foreslått eller tatt av barnet, samt funksjonelle konsekvenser av TE hos barnet.

Pasienter med tremor som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli valgt retrospektivt eller prospektivt fra den aktive køen av pasienter ved hvert senter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU Gui de Chauliac

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person med alder mellom 3 og 18 år
  • Subjekt tilsluttet trygdeordning
  • Foreldre eller forsøkspersoner som har blitt informert om forløpet og konsekvensene av studien av en etterforsker og som har signert skjemaet for informert samtykke for prospektiv inkludering eller som har gitt sin motstand mot retrospektiv inkludering.
  • Diagnose av essensiell tremor etablert i henhold til diagnosekriteriene til Movement Disorders Society (1998), av en nevropediater eller en nevrolog, spesialist i unormale bevegelser. Diagnosen er basert på tilstedeværelsen av følgende kriterier: bilateral handling tremor i hender og underarmer, fravær av andre nevrologiske tegn.
  • Tilgjengelighet av et elektromyogram for retrospektive inneslutninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal nevrologisk undersøkelse utenfor tremor
  • Familiehistorie eller personlig dysthyroidisme
  • Eksistensen av en global psykomotorisk eller motorisk utviklingsforsinkelse
  • Tar medisiner som kan indusere skjelving
  • kjent forgiftning av tungmetaller, vismut, kvikksølv, metylbromid
  • Alvorlig utseende av skjelvingen
  • Tremor som tyder på en psykogen opprinnelse
  • Unormal eller ikke-eksisterende hjerne-MR hvis familietilfelle

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: essensiell tremor for barn
elektromyogram med akselerometer
Annen: elektromyografisk essensiell tremor
  • Lage et opptak elektromyografisk registrering av de essensielle skjelvingene i hvert barn inkludert ved prospektiv.
  • Samle et elektromyografisk opptak av essensielle skjelvinger som allerede er gjort hos hvert barn som er inkludert ved retrospektiv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
egenskaper ved TE
Tidsramme: 1 dag
échelle Fahn-Marin- Tolosa FMT
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bestemme elektrofysiologiske egenskaper virkningen av TE funksjonelt spørreskjema, et elektromyogram med akselerometer.
Tidsramme: 1 dag
elektromyogram med akselerometer
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Agathe ROUBERTIE, Pr, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

2. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UF9770

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Essensiell skjelving

Kliniske studier på elektromyografisk essensiell tremor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere