Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Esenciální třes u dětí a dospívajících

10. listopadu 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Klinická a elektrofyziologická charakterizace esenciálního třesu u dětí a dospívajících

Esenciální třes (TE) je nejčastější abnormální pohyb dospělých. Jeho diagnóza je založena na řadě klinických argumentů (Movement Disorders Society, 1998). U dospělých je dobře charakterizován, o dítěti je k dispozici málo údajů. Cílem této práce je (1) definovat demografické a klinické charakteristiky TE dětí a dospívajících, (2) určit elektrofyziologické charakteristiky u dítěte, (3) zhodnotit funkční dopad TE a posoudit funkční dopad TE a posoudit současné způsoby léčby TE u dětí a dospívajících.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Multicentrická, deskriptivní průřezová studie bude zahrnovat děti a dospívající, u kterých byla diagnóza TE zachována specialistou na abnormální pohyb před dosažením věku 18 let.

Každé dítě využije vyšetření a neurologické a všeobecné klinické vyšetření, funkční dotazník, elektromyogram s akcelerometrem.

Budou stanoveny: demografické charakteristiky (věk, pohlaví a etnická příslušnost), rodinná anamnéza esenciálního třesu, věk nástupu třesu, charakteristiky třesu (umístění, podmínky výskytu, přitěžující nebo vyvolávající faktory, škálovatelnost); provedená další vyšetření a léčebné postupy navržené nebo provedené dítětem, jakož i funkční důsledky TE u dítěte.

Pacienti s třesem, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, budou vybráni retrospektivně nebo prospektivně z aktivní fronty pacientů v každém centru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHU Gui de Chauliac

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt, jehož věk je mezi 3 a 18 lety
  • Subjekt zapojený do systému sociálního zabezpečení
  • Rodiče nebo subjekty, kteří byli informováni o průběhu a důsledcích studie zkoušejícím a kteří podepsali formulář informovaného souhlasu s prospektivním zařazením nebo kteří vyjádřili svůj nesouhlas s retrospektivním zařazením.
  • Diagnostika esenciálního třesu stanovená podle diagnostických kritérií společnosti Movement Disorders Society (1998) neuropediatrem nebo neurologem, specialistou na abnormální pohyby. Diagnóza je založena na přítomnosti následujících kritérií: oboustranný akční třes rukou a předloktí, absence jiných neurologických příznaků.
  • Dostupnost elektromyogramu pro retrospektivní inkluze.

Kritéria vyloučení:

  • Abnormální neurologické vyšetření mimo třes
  • Rodinná anamnéza nebo osobní dystyreóza
  • Existence globálního psychomotorického nebo motorického vývojového zpoždění
  • Užívání léků, které mohou vyvolat třes
  • známá otrava těžkými kovy, vizmutem, rtutí, methylbromidem
  • Silný vzhled třesu
  • Třes připomínající psychogenní původ
  • Abnormální nebo neexistující MRI mozku v případě rodinného případu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: dětský esenciální třes
elektromyogram s akcelerometrem
Jiný: elektromyografický esenciální třes
  • Pořízení záznamu elektromyografického záznamu esenciálních třesů u každého dítěte zařazeného do prospektivního vyšetření.
  • Shromážděte elektromyografický záznam nezbytných třesů, které již byly provedeny u každého dítěte zařazeného do retrospektivy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vlastnosti TE
Časové okno: 1 den
échelle Fahn-Marin-Tolosa FMT
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
určit vliv elektrofyziologických charakteristik TE funkčního dotazníku, elektromyogramu s akcelerometrem.
Časové okno: 1 den
elektromyogram s akcelerometrem
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Agathe ROUBERTIE, Pr, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

2. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UF9770

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Esenciální třes

Klinické studie na elektromyografický esenciální třes

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit