小児および青年における本態性振戦
2021年11月10日 更新者：University Hospital, Montpellier
小児および青年における本態性振戦の臨床的および電気生理学的特徴付け
本態性振戦 (TE) は、成人の最も一般的な異常な動きです。
彼の診断は、一連の臨床的議論に基づいています (Movement Disorders Society, 1998)。
成人でよく特徴付けられますが、子供に関するデータはほとんどありません。
この作業の目的は、(1) 小児および青年の TE の人口統計学的および臨床的特徴を定義すること、(2) 小児の電気生理学的特徴を決定すること、(3) TE の機能的影響を評価すること、および機能を評価することです。 TE の影響を調べ、小児および青年における TE の現在の管理方法を評価します。
調査の概要
詳細な説明
多施設の記述的横断研究には、18 歳になる前に異常な運動の専門家によって TE の診断が保持されている小児および青年が含まれます。
各子供は、検査と神経学的および一般的な臨床検査、機能アンケート、加速度計を使用した筋電図の恩恵を受けます。
決定される：人口統計学的特徴（年齢、性別および民族性）、本態性振戦の家族歴、振戦の発症年齢、振戦の特徴（場所、発生条件、悪化または誘発因子、スケーラビリティ）;実施された追加の検査と、子供が提案または実施した治療、および子供におけるTEの機能的影響。
包含および除外基準を満たす振戦患者は、各センターの患者のアクティブキューから遡及的または前向きに選択されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- CHU Gui de Chauliac
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢が3歳から18歳までの対象
- 社会保障制度に加入している対象
- 治験責任医師から研究の過程と結果について知らされ、将来の包含のためのインフォームドコンセントフォームに署名した、またはレトロスペクティブな包含に反対しないことを示した親または被験者。
- 本態性振戦の診断は、運動障害学会 (1998 年) の診断基準に従って確立され、神経小児科医または神経内科医、異常な運動の専門家によって確立されます。 診断は、次の基準の存在に基づいています：手と前腕の両側動作振戦、他の神経学的徴候の欠如。
- 遡及的な包含のための筋電図の利用可能性。
除外基準:
- 振戦以外の異常な神経学的検査
- 家族歴または個人の甲状腺機能低下症
- 全体的な精神運動または運動発達の遅れの存在
- 振戦を誘発する可能性のある薬を服用している
- 重金属、ビスマス、水銀、臭化メチルによる既知の中毒
- 振戦の激しい出現
- 心因性の起源を示唆する振戦
- 家族の場合、異常または存在しない脳MRI
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：子供の本態性振戦
加速度計付き筋電図
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TEの特徴
時間枠：1日
|
échelle Fahn-Marin-Tolosa FMT
|
1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TE機能質問票、加速度計を備えた筋電図の電気生理学的特性への影響を決定します。
時間枠：1日
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加速度計付き筋電図
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Agathe ROUBERTIE, Pr、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (実際)
2021年7月2日
研究の完了 (実際)
2021年7月2日
試験登録日
最初に提出
2018年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月27日
最初の投稿 (実際)
2018年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月10日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
筋電図本態性振戦の臨床試験
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