Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Essential Vapina lapsilla ja nuorilla

keskiviikko 10. marraskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Lasten ja nuorten välttämättömän vapinan kliininen ja elektrofysiologinen karakterisointi

Essentiaalinen vapina (TE) on aikuisen yleisin epänormaali liike. Hänen diagnoosinsa perustuu joukkoon kliinisiä argumentteja (Movement Disorders Society, 1998). Hyvin kuvattu aikuisella, lapsesta on vain vähän tietoa. Tämän työn tavoitteena on (1) määritellä lasten ja nuorten TE:n demografiset ja kliiniset ominaisuudet, (2) määrittää lapsen sähköfysiologiset ominaisuudet, (3) arvioida TE:n toiminnallisia vaikutuksia ja arvioida TE:n vaikutusta ja arvioida lasten ja nuorten TE:n nykyisiä hoitomuotoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskustutkimuksessa, kuvaavassa poikkileikkaustutkimuksessa otetaan huomioon lapset ja nuoret, joiden TE-diagnoosi on säilynyt epänormaalin liikkeiden asiantuntijan toimesta ennen 18 vuoden ikää.

Jokainen lapsi hyötyy tutkimuksesta ja neurologisesta ja yleiskliinisestä tutkimuksesta, toimintakyselystä, elektromyogrammista ja kiihtyvyysmittarista.

Määritetään: demografiset ominaispiirteet (ikä, sukupuoli ja etninen alkuperä), suvussa esiintynyt essentiaalinen vapina, vapinan alkamisikä, vapinan ominaisuudet (sijainti, esiintymisolosuhteet, pahentavat tai aiheuttavat tekijät, skaalautuvuus); tehdyt lisätutkimukset ja lapsen ehdottamat tai suorittamat hoidot sekä TE:n toiminnalliset vaikutukset lapsessa.

Vapinapotilaat, jotka täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, valitaan takautuvasti tai prospektiivisesti kunkin keskuksen aktiivisesta potilasjonosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHU Gui de Chauliac

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde, jonka ikä on 3–18 vuotta
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö
  • Vanhemmat tai tutkittavat, joille tutkija on tiedottanut tutkimuksen etenemisestä ja seurauksista ja jotka ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuslomakkeen tulevaa sisällyttämistä varten tai jotka ovat kieltäytyneet takautuvasta sisällyttämisestä.
  • Essentiaalivapinan diagnoosin on määrittänyt Movement Disorders Societyn (1998) diagnostisten kriteerien mukaisesti neuropediatri tai neurologi, epänormaalien liikkeiden asiantuntija. Diagnoosi perustuu seuraavien kriteerien olemassaoloon: käsien ja käsivarsien molemminpuolinen vapina, muiden neurologisten oireiden puuttuminen.
  • Sähkömyogrammin saatavuus retrospektiivistä sulkeumaa varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaali neurologinen tutkimus vapinan ulkopuolella
  • Sukuhistoria tai henkilökohtainen kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Globaali psykomotorinen tai motorinen kehitysviive
  • Ottaa lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa vapinaa
  • tunnettu raskasmetallimyrkytys, vismutti, elohopea, metyylibromidi
  • Vapina esiintyy vakavasti
  • Vapina, joka viittaa psykogeeniseen alkuperään
  • Epänormaali tai olematon aivojen MRI, jos perhetapaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: lapsen essentiaalinen vapina
elektromyogrammi kiihtyvyysmittarilla
Muut: elektromyografinen essentiaalinen vapina
  • Tallentaminen elektromyografisesti jokaisen tulevan lapsen välttämättömistä vapinaista.
  • Kerää elektromyografinen tallenne jokaisesta mukana olevasta lapsesta jälkikäteen jo tehdyistä välttämättömistä vapinaista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TE:n ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 päivä
échelle Fahn-Marin- Tolosa FMT
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
määrittää TE:n toiminnallisen kyselylomakkeen, elektromyogrammin ja kiihtyvyysmittarin, vaikutus sähköfysiologisiin ominaisuuksiin.
Aikaikkuna: 1 päivä
elektromyogrammi kiihtyvyysmittarilla
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Päätutkija: Agathe ROUBERTIE, Pr, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UF9770

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olennainen vapina

Kliiniset tutkimukset elektromyografinen essentiaalinen vapina

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa