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Temblor Esencial en Niños y Adolescentes

10 de noviembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Caracterización Clínica y Electrofisiológica del Temblor Esencial en Niños y Adolescentes

El temblor esencial (TE) es el movimiento anormal más común del adulto. Su diagnóstico se basa en un conjunto de argumentos clínicos (Movement Disorders Society, 1998). Bien caracterizado en el adulto, se dispone de pocos datos sobre el niño. El objetivo de este trabajo es (1) definir las características demográficas y clínicas de la ET de niños y adolescentes, (2) determinar las características electrofisiológicas en el niño, (3) evaluar el impacto funcional de la ET y evaluar la funcionalidad impacto de TE, y evaluar las modalidades actuales de manejo de TE en niños y adolescentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un estudio transversal descriptivo multicéntrico incluirá a niños y adolescentes cuyo diagnóstico de TE haya sido retenido por un especialista en movimientos anormales antes de los 18 años.

Cada niño se beneficiará de un examen y un examen clínico neurológico y general, un cuestionario funcional, un electromiograma con acelerómetro.

Se determinarán: características demográficas (edad, sexo y etnia), antecedentes familiares de temblor esencial, edad de inicio del temblor, características del temblor (ubicación, condiciones de ocurrencia, factores agravantes o precipitantes, escalabilidad); los exámenes complementarios realizados y los tratamientos propuestos o realizados por el niño, así como las repercusiones funcionales de la ET en el niño.

Los pacientes con temblor que cumplan los criterios de inclusión y exclusión serán seleccionados de forma retrospectiva o prospectiva de la cola activa de pacientes de cada centro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHU Gui de Chauliac

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto cuya edad esté entre 3 y 18 años
  • Sujeto afiliado a un régimen de seguridad social
  • Padres o sujetos que hayan sido informados del curso y consecuencias del estudio por un investigador y que hayan firmado el consentimiento informado para la inclusión prospectiva o que hayan dado su no oposición para la inclusión retrospectiva.
  • Diagnóstico de temblor esencial establecido según los criterios diagnósticos de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (1998), por un neuropediatra o un neurólogo, especialista en movimientos anormales. El diagnóstico se basa en la presencia de los siguientes criterios: temblor de acción bilateral de manos y antebrazos, ausencia de otros signos neurológicos.
  • Disponibilidad de un electromiograma para inclusiones retrospectivas.

Criterio de exclusión:

  • Examen neurológico anormal fuera del temblor
  • Antecedentes familiares o distiroidismo personal
  • Existencia de un retraso global del desarrollo psicomotor o motor
  • Tomar medicamentos que pueden inducir temblor
  • envenenamiento conocido por metales pesados, bismuto, mercurio, bromuro de metilo
  • Aparición severa del temblor.
  • Temblor sugestivo de origen psicógeno
  • Resonancia magnética cerebral anormal o inexistente si es caso familiar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: temblor esencial infantil
electromiograma con acelerómetro
Otro: temblor esencial electromiográfico
  • Realización de un registro electromiográfico de registro de los temblores esenciales en cada niño incluido en la prospectiva.
  • Recoger un registro electromiográfico de los temblores esenciales ya realizados en cada niño incluido en la retrospectiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
caracteristicas de TE
Periodo de tiempo: 1 día
échelle Fahn-Marin- Tolosa FMT
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
determinar el impacto de las características electrofisiológicas del cuestionario funcional TE, un electromiograma con acelerómetro.
Periodo de tiempo: 1 día
electromiograma con acelerómetro
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Investigadores

  • Investigador principal: Agathe ROUBERTIE, Pr, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

2 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

2 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UF9770

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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