Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Drżenie samoistne u dzieci i młodzieży

10 listopada 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Charakterystyka kliniczna i elektrofizjologiczna drżenia samoistnego u dzieci i młodzieży

Drżenie samoistne (TE) jest najczęstszym nieprawidłowym ruchem osoby dorosłej. Jego diagnoza opiera się na zbiorze argumentów klinicznych (Movement Disorders Society, 1998). Dobrze scharakteryzowana u dorosłych, niewiele jest danych dotyczących dzieci. Celem pracy jest (1) określenie charakterystyki demograficznej i klinicznej TE u dzieci i młodzieży, (2) określenie charakterystyki elektrofizjologicznej dziecka, (3) ocena funkcjonalnego wpływu TE oraz ocena funkcjonalnego wpływ TE i ocenić aktualne sposoby leczenia TE u dzieci i młodzieży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe, opisowe badanie przekrojowe obejmie dzieci i młodzież, u których rozpoznanie TE zostało potwierdzone przez specjalistę od zaburzeń ruchu przed ukończeniem 18. roku życia.

Każde dziecko skorzysta z badania i badania neurologicznego i ogólnoklinicznego, kwestionariusza czynnościowego, elektromiogramu z akcelerometrem.

Określone zostaną: cechy demograficzne (wiek, płeć i pochodzenie etniczne), wywiad rodzinny drżenia samoistnego, wiek wystąpienia drżenia, charakterystyka drżenia (lokalizacja, warunki występowania, czynniki zaostrzające lub przyspieszające, skalowalność); przeprowadzonych dodatkowych badań i proponowanych lub podjętych przez dziecko zabiegów, a także funkcjonalnych reperkusji TE u dziecka.

Pacjenci z drżeniem, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia, zostaną wybrani retrospektywnie lub prospektywnie z aktywnej kolejki pacjentów w każdym ośrodku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHU Gui de Chauliac

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot w wieku od 3 do 18 lat
  • Podmiot objęty systemem zabezpieczenia społecznego
  • Rodzice lub osoby, które zostały poinformowane przez badacza o przebiegu i konsekwencjach badania i które podpisały formularz świadomej zgody na włączenie prospektywne lub które wyraziły brak sprzeciwu na włączenie retrospektywne.
  • Rozpoznanie drżenia samoistnego ustalone według kryteriów diagnostycznych Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych (1998), przez neuropediatrę lub neurologa, specjalistę od nieprawidłowych ruchów. Rozpoznanie opiera się na obecności następujących kryteriów: obustronne drżenie czynnościowe rąk i przedramion, brak innych objawów neurologicznych.
  • Dostępność elektromiogramu dla wtrąceń retrospektywnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowe badanie neurologiczne poza drżeniem
  • Historia rodzinna lub osobista dysfunkcja tarczycy
  • Istnienie globalnego opóźnienia rozwoju psychomotorycznego lub motorycznego
  • Przyjmowanie leków, które mogą wywoływać drżenie
  • znane zatrucia metalami ciężkimi, bizmutem, rtęcią, bromkiem metylu
  • Ciężkie pojawienie się drżenia
  • Drżenie sugerujące podłoże psychogenne
  • Nieprawidłowy lub nieistniejący MRI mózgu, jeśli przypadek rodzinny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: drżenie samoistne dziecka
elektromiogram z akcelerometrem
Inny: elektromiograficzne drżenie samoistne
  • Wykonywanie zapisu zapisu elektromiograficznego drżenia samoistnego u każdego dziecka objętego badaniem prospektywnym.
  • Zbierz zapis elektromiograficzny drżenia samoistnego już wykonanego u każdego dziecka uwzględnionego w retrospektywie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
charakterystyka TE
Ramy czasowe: 1 dzień
échelle Fahn-Marin-Tolosa FMT
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
określić wpływ charakterystyki elektrofizjologicznej kwestionariusza czynnościowego TE, elektromiogramu z akcelerometrem.
Ramy czasowe: 1 dzień
elektromiogram z akcelerometrem
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Agathe ROUBERTIE, Pr, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UF9770

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Drżenie samoistne

Badania kliniczne na elektromiograficzne drżenie samoistne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj